近日，丹麥靈北制藥宣布其創(chuàng)新藥甲磺酸雷沙吉蘭片(商品名為安齊來®)正式在中國上市，另一種創(chuàng)新藥氫溴酸伏硫西汀片(商品名為心達悅®)已獲CFDA批準，將于2018年第二季度在中國上市。靈北自2007年正式進入中國后，陸續(xù)推出4款重磅產品，借助合作營銷的模式，讓自己在神經系統(tǒng)用藥領域占得一席之位，如今，隨著多個重磅新藥陸續(xù)推出，靈北能否成為神經系統(tǒng)用藥的領頭羊?

氫溴酸伏硫西汀片首次國內上市

靈北即將在中國上市的產品氫溴酸伏硫西汀片(商品名為心達悅®)是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥，據(jù)米內網MED 藥品審評數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，該產品在2016年12月21日獲得CDE(藥品審評中心)承辦，并于2017年11月29日獲得進口批文，這也是氫溴酸伏硫西汀片首次在國內獲批上市。

表1：氫溴酸伏硫西汀片申請上市審評結果

來源：米內網MED藥品審評數(shù)據(jù)庫

伏硫西汀是第一個具備多種藥效活性的抗抑郁藥物，不僅有助于改善抑郁癥患者的情感癥狀，還能改善患者獨立于情感的認知癥狀，心達悅®的上市是靈北抗抑郁藥物創(chuàng)新研發(fā)的又一里程碑，它開啟了多維度、多模式機制作用于抗抑郁藥治療的新時代。據(jù)悉，氫溴酸伏硫西汀片于2013年獲得美國FDA批準用于治療抑郁癥，至今已在包括美國和歐盟在內的全球70多個國家和地區(qū)上市。

入華十年，3款產品稱霸抗抑郁市場

靈北公司是一家專注于精神及神經系統(tǒng)領域的全球性制藥公司，關注的領域包括抑郁癥、精神分裂癥、阿爾茨海默病及帕金森病等。

據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化學藥的用藥市場規(guī)模達57.7億元，同比上一年增長4.73%。據(jù)2016年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化學藥廠家格局顯示，輝瑞、靈北、禮來、京衛(wèi)制藥、華海藥業(yè)五大藥企占據(jù)整個抗抑郁市場一半以上的份額，其中靈北以13.25%的份額排名第二。

圖1：2013-2016年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化學藥用藥市場(單位：萬元)

圖2：2016年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化學藥廠家格局

靈北于2007年正式進入中國，短短十年時間就取得這樣的好業(yè)績，這主要歸功于已在中國上市的3款重磅產品，包括氟哌噻噸美利曲辛片(商品名為黛力新®)、草酸艾司西酞普蘭片(商品名為來士普®)、氫溴酸西酞普蘭片(商品名為喜普妙®)。

表2：2016年中國公立醫(yī)療機構終端黛力新、喜普妙、來士普銷售情況(單位：萬元)

黛力新，通用名為氟哌噻噸美利曲辛片，是由兩種化合物組成的合劑，其中氟哌噻噸是一種神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用;美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑，低劑量具有興奮特性。兩種化合物組合成合劑被應用于成年人輕、重度抑郁癥及焦慮癥。

據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構終端黛力新的銷售額接近8億元，同比上一年增長3.33%，占據(jù)整個氟哌噻噸美利曲辛市場96.9%的份額，遙遙領先于其他廠家。

圖3：2016年中國公立醫(yī)療機構終端氟哌噻噸美利曲辛廠家格局

來士普，通用名為艾司西酞普蘭片，由靈北跟森林制藥共同研發(fā)，其酒石酸鹽于2002年首次在美國上市，艾司西酞普蘭有增進中樞神經系統(tǒng)5-HT能的作用，從而抑制5-HT再攝取，達到抗抑郁癥的作用。

據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構終端來士普的銷售額達5.5億元，同比上一年增長7.9%，占據(jù)整個艾司西酞普蘭市場44.4%的份額。

圖4：2016年中國城市公立醫(yī)療機構終端艾司西酞普蘭廠家格局

喜普妙，通用名為西酞普蘭片，是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑，其對5-HT再攝取抑制的選擇性在同類藥品中最高，1998年在美國批準上市后，成為美國市場銷售增長最快的抗抑郁藥。

據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構終端喜普妙的銷售額達2億元，同比上一年增長5.3%，占據(jù)整個西酞普蘭市場67.34%的份額。

圖5：2016年中國公立醫(yī)療機構終端西酞普蘭廠家格局

在研項目多，陸續(xù)推出新產品

靈北在中國市場一直采取合作營銷的模式，將自己的產品代理給其他制藥企業(yè)，如氟哌噻噸美利曲辛片由康哲藥業(yè)進行市場推廣，草酸艾司西酞普蘭片由強生在華的制藥子公司西安楊森進行推廣銷售等。

正是由于這種合作營銷的經營模式，讓靈北有更多的精力、時間投入到新藥的研發(fā)中，據(jù)米內網全球研發(fā)數(shù)據(jù)庫，除了抑郁癥，靈北未來在帕金森、阿爾茨海默病等領域均有新的藥品上市，如已經申報的鹽酸納美芬片、LuAA21004片、舍吲哚片、氫溴酸沃賽汀片、左旋西酞普蘭片5款進口藥品都已獲批臨床。

表3：靈北在研藥物一覽表

來源：米內網全球研發(fā)數(shù)據(jù)庫

結語

靈北以神經系統(tǒng)用藥作為自己深耕的領域，如今已碩果累累，隨著神經系統(tǒng)用藥市場的逐年增長、人們生活水平的不斷提高，以及人們對神經類疾病認知水平的提升，相信其近幾年已上市或即將上市的藥品將為公司帶來豐厚回報。