2018年1月8日，2017年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂隆重舉行，“中國干擾素之父”侯云德院士獲得2017年度國家最高科學技術獎。侯云德曾率先研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權國家Ⅰ類新藥——重組人干擾素α-1b，開創(chuàng)了我國基因工程創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先河。

干擾素是人體分泌的一種蛋白質，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能。50年前，兩位英國學者發(fā)現(xiàn)了干擾素及其作用。20世紀80年代，美國、瑞士等國的科學家以基因工程的方式，把干擾素制備成治療藥物，并投放市場，它很快成為國際公認的治療肝炎、腫瘤等疾病的首選藥。

目前我國已批準生產(chǎn)的干擾素類產(chǎn)品有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b、重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素β-1a、重組人干擾素β-1b、重組人干擾素γ幾種，其中聚乙二醇干擾素α2a和重組人干擾素α-2b在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過10億元。

長效干擾素市場：外企主導

干擾素主要分為普通短效干擾素和長效干擾素。與短效干擾素每周注射三次相比，長效干擾素減少到每周一次，患者的用藥依從性也可以得到明顯改善，同時副作用更小。目前，我國已上市的長效干擾素有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b兩種，不過大多數(shù)需要進口，因此價格高昂。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機構終端長效干擾素市場銷售規(guī)模超過16億元，其中市場主要被羅氏和默沙東所壟斷，羅氏的聚乙二醇干擾素α2a（派羅欣）更是作為獨家品種，狂攬70%以上的市場份額，默沙東的聚乙二醇干擾素α2b注射劑（佩樂能，先靈葆雅生產(chǎn)，后被收購）也占據(jù)了近3成市場。而我國本土企業(yè)廈門特寶生物研發(fā)生產(chǎn)的聚乙二醇干擾素α2b（派格賓），由于2016下半年才正式上市，市場份額不到1%。這類干擾素患者約1周使用1支，普遍單價為700-1200元，價格較貴，效果也較為顯著。

派格賓也是中國首個具有自主知識產(chǎn)權的能有效治療病毒性肝炎的長效干擾素。隨著派格賓乙肝適應癥的獲批，將有更多乙肝患者了解長效干擾素在提高臨床治愈率和降低肝癌風險方面帶來的益處，有利于患者做出更適合的治療選擇。

短效干擾素市場：國內(nèi)企業(yè)主導

從市場份額來看，各類型干擾素的主導企業(yè)并非都是國外企業(yè)。在普通短效干擾素領域，國內(nèi)企業(yè)市場份額遠遠領先于外企。目前，我國已上市的短效干擾素主要有重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2a、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素β-1a、重組人干擾素β-1b、重組人干擾素γ這幾種，在2016年公立醫(yī)療機構終端合計銷售額達到16.8億元，其中重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2b為主要品種，銷售額分別為5.0億元、11.3億元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機構終端重組人干擾素α-1b市場主要被三家企業(yè)分割，其中深圳科興生物和北京三元基因藥業(yè)市場占絕對主導地位，份額分別為52.36%、45.49%。這類干擾素一般用法為2天1支，一周3-4支，但價格相對較為便宜。

此外，2016年中國公立醫(yī)療機構終端重組人干擾素α-2b市場也主要被國內(nèi)企業(yè)分割，上海華新生物市場份額高達29.71%，位列第一；國外企業(yè)默沙東市場份額僅為8.65%，排在第六位。

相比干擾素α系列產(chǎn)品的大銷大賣，β和γ系列產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售卻不如意。其中，默克雪蘭諾的重組人干擾素β-1a在中國公立醫(yī)療機構終端銷售僅有239萬元，而上海凱茂生物醫(yī)藥的重組人干擾素γ在中國公立醫(yī)療機構終端銷售也僅有208萬元。

干擾素市場受口服抗病毒藥沖擊

干擾素與利巴韋林曾是治療丙肝的一線藥物，尤其聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b上市后曾作為抗丙肝市場的引擎。但隨著抗丙肝病毒治療口服藥物問世，抗丙肝干擾素受到了沉重打擊，也導致干擾素整體市場下滑。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年中國公立醫(yī)療機構終端干擾素市場僅為33億元，同比下降9.0%，而長效干擾素受到的沖擊更為明顯，同比下降17.1%?？诜苯幼饔每共《舅幬?DAAs)具有很高的安全性和有效性，給干擾素類藥物帶來了巨大沖擊，未來干擾素產(chǎn)品預計將在乙肝和多發(fā)性硬化癥治療平臺方面發(fā)揮作用。