首頁 > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械何時才能與進(jìn)口產(chǎn)品比肩

2017-05-03 17:06 點(diǎn)擊:

近日,中科院西安光機(jī)所宣布成功研制出了可用于工業(yè)化制備心臟支架的飛秒激光高精細(xì)加工設(shè)備。這種新設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)多種材料高精細(xì)低損傷切割加工,解決了國產(chǎn)心臟支架由加工精度帶來的質(zhì)量問題。這是“中國制造”在醫(yī)療器械領(lǐng)域又一個可喜的進(jìn)步。

但是我們也應(yīng)當(dāng)繼續(xù)保持虛心的態(tài)度:這個進(jìn)步屬于局部的突破,而局部戰(zhàn)場取得的勝利并不代表掌握了戰(zhàn)略主動權(quán),進(jìn)口醫(yī)療器械在高端醫(yī)療器械市場占據(jù)優(yōu)勢的整體態(tài)勢尚未改變。

例如,在北京多家著名三甲醫(yī)院的心血管外科,進(jìn)口心臟支架的消費(fèi)量顯著高于國產(chǎn)產(chǎn)品。大型醫(yī)院少不了螺旋CT、核磁共振設(shè)備等造價不菲的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,飛利浦、西門子、GE在該領(lǐng)域占據(jù)絕對優(yōu)勢。大型醫(yī)院的檢驗(yàn)科少不了高通量的體外診斷檢測設(shè)備,羅氏Cobass系列目前是行業(yè)標(biāo)桿。外資企業(yè)長期把控著中國70%的高端醫(yī)療設(shè)備【1】,要想在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代,中國企業(yè)還要在研發(fā)上下多年的功夫。正所謂“雄關(guān)漫道真鐵,而今還需從頭越”。     

如果進(jìn)行橫向比較,國產(chǎn)醫(yī)療器械與世界領(lǐng)先水平上尚有差距,但這種差距正在逐步縮小。如果縱向比較,國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來已經(jīng)取得了長足進(jìn)步。心臟支架、彩色B超、全自動5分類血細(xì)胞分析儀等高端醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化,已經(jīng)是難能可貴的突破——“有多好”是量變,“有沒有”則是質(zhì)變。     

國產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候,直到近些年才見到曙光。雖然人們都能看到事實(shí),但不見得都能以科學(xué)合理的方式解釋事實(shí)。有些人認(rèn)為國貨不行是因?yàn)橹袊幕?ldquo;缺乏創(chuàng)造力”“缺乏匠人精神”“缺乏質(zhì)量情操”。這類觀點(diǎn)說穿了不過是《河殤》在當(dāng)代的翻版,屬于自我矮化的逆向種族主義,與真正的原因沒半毛錢關(guān)系??茖W(xué)地解釋醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢,需要產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)的知識加上歷史視角。國產(chǎn)醫(yī)療器械歷史上落后的原因,是中國從前的經(jīng)濟(jì)大環(huán)境不足以支撐醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。     

醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)是什么樣?醫(yī)療器械市場高度成熟的美國和歐盟是很好的參考樣本。歐美醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是“三高”——高門檻,高投入,高回報。     

•高門檻,體現(xiàn)為醫(yī)療器械的研發(fā)強(qiáng)烈依賴于國家的工業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)積累。倘若一個國家連材料體系、材料標(biāo)準(zhǔn)都不健全,拿什么去制造醫(yī)療器械?     

•高投入,意味著高昂的研發(fā)成本。以著名醫(yī)療器械企業(yè)雅培為例,2016年全年研發(fā)支出高達(dá)14.22億美元【2】。這些銀子都花在什么地方?一方面要供養(yǎng)研發(fā)團(tuán)隊。研發(fā)人員屬于高知識群體,薪酬上怠慢不得。擁有博士學(xué)位的工程師,年薪一般都在10萬美元以上。另一方面還要用于海量的產(chǎn)品測試,對待藥監(jiān)部門的要求更馬虎不得。     

•高回報,則源于產(chǎn)品的溢價銷售。以高端醫(yī)療器械的巨頭美敦力為例,2016財年中期的銷售毛利率高達(dá)68.39%【3】。相比之下,2016年前3季度我國家電行業(yè)整體毛利率為24.59%【4】,僅為美敦力的36%。高回報之所以至關(guān)重要,是因?yàn)獒t(yī)療器械的產(chǎn)品迭代升級很快,企業(yè)需要大量利潤來支撐下一代產(chǎn)品的研發(fā)投入。唯有高回報才能支撐高投入,形成正向資金循環(huán)。     

國產(chǎn)醫(yī)療器械一度不成氣候的原因,恰恰是無法形成上述正向資金循環(huán)。在相當(dāng)長的一段時期內(nèi),中國都屬于低收入國家。放一張中國人均工資增長趨勢的表格,大家來感受一下。在1997年前后,許多北方城市的平均月薪還不到800元。在當(dāng)時的背景下,單價高達(dá)8萬元的心臟支架無異于天文數(shù)字,沒幾個人用得起。這就是凱恩斯所說的“有效需求不足”——人們客觀上需要某些商品,卻因?yàn)橘徺I力不足而無法消費(fèi)。  

  中國平均年薪,1950-2015。單位:人民幣  

  

中國平均年薪,2006-2015。單位:人民幣     

在很長一段時間里,由于市場容量太小,國產(chǎn)醫(yī)療器械的銷售收入不足以支持高額研發(fā)支出。沒有高額研發(fā)支出,就無法開發(fā)出高附加值、溢價銷售的高端醫(yī)療器械,也就沒法形成正向資金循環(huán)。這使得國產(chǎn)醫(yī)療器械曾多年徘徊于低端市場。     

創(chuàng)造力也好,匠人精神也好,質(zhì)量情操也好,都需要充足的研發(fā)支出來保障。做不起概念驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),如何發(fā)揮研發(fā)人員的創(chuàng)造力?造不起大批原型機(jī),如何展現(xiàn)精益求精的匠人精神?無法添置昂貴的高精度加工設(shè)備,那么產(chǎn)品一開始就會埋下質(zhì)量問題。總之一句話,高端制造業(yè)就是拿錢堆出來的,沒錢寸步難行。     

除了行業(yè)內(nèi)部因素之外,還有投資偏好的外部因素起作用。我國作為低收入國家的時期,一度依靠代工制造業(yè)拉動經(jīng)濟(jì)增長。2001-2006期間,中國經(jīng)濟(jì)處于高增長、低通脹的良好狀況。這一時期經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),便是充分利用發(fā)達(dá)國家的市場需求出口創(chuàng)匯,被形容為“搭便車”。     

在代工的利潤率顯得很不錯、而資本相對稀缺的時期,作為高端制造業(yè)一部分的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并未受到太高關(guān)注。不僅研發(fā)有風(fēng)險,銷售還受到市場容量的限制。菲鵬生物等起步于2000年前后的國內(nèi)第一批醫(yī)療器械企業(yè),是當(dāng)之無愧的勇者。深圳邁瑞最開始研制彩超時,探頭的成功率只有10%,經(jīng)過三年時間和3000多萬元的投入,方于2006年生產(chǎn)出第一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的彩超【5】,稱之為“歷盡艱險”亦不為過。  

  

中國醫(yī)療器械的市場容量出現(xiàn)迅速擴(kuò)張,有望在未來20年內(nèi)成為世界最大的醫(yī)療器械市場     好在中國人均收入在最近十幾年內(nèi)呈現(xiàn)快速增長,增幅幾乎為世界之最。當(dāng)中國步入中高收入國家、醫(yī)保制度日漸完善之時,醫(yī)療器械市場的容量便出現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。2007-2014這短短7年間,中國醫(yī)療設(shè)備銷售額增長了4倍。     

人民群眾購買力的迅速增加,使得醫(yī)療器械企業(yè)能夠形成正向資金循環(huán);與此同時,國內(nèi)資本不再稀缺,利潤率高的投資項目受到普遍追捧。上述兩方面因素使得醫(yī)療器械行業(yè)的生態(tài)出現(xiàn)了根本性的變化:越來越多的創(chuàng)業(yè)企業(yè)加入自主創(chuàng)新的行業(yè),研制出人工耳蝸等高端醫(yī)療器械;截至2016年4月底,在新三板掛牌的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)超過400家,又以醫(yī)療器械企業(yè)最多【6】??梢哉f,當(dāng)下是醫(yī)療器械行業(yè)有史以來最好的時代。     

既然如此,國產(chǎn)醫(yī)療器械何時能與進(jìn)口產(chǎn)品比肩?其實(shí)在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域,國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。例如國產(chǎn)骨科植入器械,不僅在國內(nèi)賣得很好,現(xiàn)在也能出口到發(fā)達(dá)國家。但要在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域完全實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,中國企業(yè)可能還有10到15年左右的路要走。  

為什么這么說呢?高端醫(yī)療器械需要巨大的研發(fā)投入,資本越充足的企業(yè),越容易占據(jù)優(yōu)勢。中國醫(yī)療器械行業(yè)雖然形式向好,但是還沒有完成資源整合、形成規(guī)模效益。     

美國高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)給我們提供了很好的參考樣本:這個行業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)和大量小型企業(yè),卻幾乎沒有中型企業(yè)。     

醫(yī)療器械的大型企業(yè)很多是知名跨國公司,例如美敦力(Medtronic)、雅培(Abbott)、羅氏(Roche)、賽默飛世爾(Thermo Fisher)等等。他們玩的可都是大手筆,以美敦力為例,2014年以后差不多在全球同時開展350個以上臨床實(shí)驗(yàn),產(chǎn)品覆蓋骨科、心血管、糖尿病等諸多治療領(lǐng)域。     

而小型企業(yè)多是靠風(fēng)險投資支撐的創(chuàng)業(yè)公司,只要成功開發(fā)出幾個獲得醫(yī)療器械上市許可的產(chǎn)品,接下來就坐等著被大型企業(yè)收購了——風(fēng)投和創(chuàng)始人拿到一筆不菲的收益,大型企業(yè)獲得知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品線,皆大歡喜。     

美敦力公司在華辦事處     

為什么高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)會形成這種生態(tài)?因?yàn)榇笮推髽I(yè)擁有非常明顯的規(guī)模優(yōu)勢,體現(xiàn)在多個方面。     

1.擁有充沛的凈利潤來保障研發(fā)投入。當(dāng)然,股市還提供了額外的融資渠道。     

2.全球性的供應(yīng)鏈有利于降低生產(chǎn)成本,這仰仗大型企業(yè)強(qiáng)大的談判能力和物流管理。在這方面,Thermo Fisher堪稱表率。     

3.擁有非常強(qiáng)大的營銷團(tuán)隊,實(shí)現(xiàn)地域和產(chǎn)品線的全覆蓋。     

與之相比,小型企業(yè)的研發(fā)投入有限,增加研發(fā)投入往往需要再次融資、造成創(chuàng)始人的股權(quán)稀釋;小型企業(yè)很難從供應(yīng)鏈上降低成本,因?yàn)檎勁袡?quán)太弱;小型企業(yè)自主建立和運(yùn)營銷售團(tuán)隊就更不容易了。所以,小型企業(yè)做到一定程度之后,一般會被規(guī)模優(yōu)勢明顯的大型企業(yè)并購。Thermo Fisher就是近十幾年來依靠頻繁并購打造行業(yè)巨頭的典型案例。     

與美國的情況不同,中國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)市場份額碎片化的特征。中國的醫(yī)療器械企業(yè)之中,尚未出現(xiàn)美敦力這種橫跨多個治療領(lǐng)域的巨頭,也尚未出現(xiàn)羅氏那樣在某個領(lǐng)域占據(jù)絕對優(yōu)勢的大亨。     

上海微創(chuàng)算是中國醫(yī)療器械企業(yè)的翹楚,港股市值約78億港元,合69.1億人民幣;而美敦力的市值為1137.4億美元,合7841.8億人民幣;企業(yè)的體量相差百倍以上。《2013年度中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》結(jié)果顯示,通用電氣、飛利浦、西門子在超聲影像類設(shè)備市場的占有率依次為30.4%、28.5%及11.5%;深圳邁瑞以6.0%排在第五位,是唯一的國產(chǎn)品牌【5】。

    由此可見,中國的醫(yī)療器械企業(yè)體量仍然偏小,在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域仍缺少具備明顯性能優(yōu)勢的“殺手锏”。外資企業(yè)仍然控制中國高端醫(yī)療器械的定價權(quán),通過對設(shè)備售后服務(wù)的壟斷,使得中國醫(yī)院不得不支付高昂的后期維護(hù)費(fèi)用。這明顯不利于國家控制醫(yī)療費(fèi)用的總支出。因此,從國家層面促進(jìn)高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代,有著重大戰(zhàn)略意義。     

以發(fā)展的眼光來看,中國的醫(yī)療器械行業(yè)必定面臨一輪整合。行業(yè)整合的龍頭既有可能是不差錢的“國家隊”,也有可能是深圳邁瑞等行業(yè)翹楚。行業(yè)整合的目的是提高資源集中程度,產(chǎn)生顯著的規(guī)模效益。行業(yè)整合的結(jié)果是產(chǎn)生一批高度專注于醫(yī)療器械的龍頭企業(yè),采取自主研發(fā)和資本運(yùn)作并行的發(fā)展策略。自主研發(fā)集中于龍頭企業(yè)的主攻產(chǎn)品線,利用資本密集的優(yōu)勢打破發(fā)達(dá)國家的技術(shù)壁壘,形成企業(yè)的“深度”。資本運(yùn)作則側(cè)重于開拓企業(yè)的“廣度”,龍頭企業(yè)可以不斷收購技術(shù)含金量高、產(chǎn)品有特色的小型企業(yè),豐富自身的產(chǎn)品線。     

這輪整合之前,中國醫(yī)療器械企業(yè)猶如建立抗日根據(jù)地的八路軍:以小編制的部隊與強(qiáng)大的對手周旋,能夠保存并壯大自己的力量殊為不易。而在這輪整合之后,龍頭企業(yè)便如同1947年初整編過后的解放軍——即使總體實(shí)力仍低于國民黨軍,但是已經(jīng)能夠進(jìn)行規(guī)模對等的大兵團(tuán)作戰(zhàn),戰(zhàn)役能力獲得明顯的提升。     

國家應(yīng)該加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的支持與扶持,具體包括:加大科研投入,設(shè)立國家重點(diǎn)攻關(guān)項目,對研發(fā)人才和技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行獎勵等等。除了直接投入之外,國家還可以用間接手段支持醫(yī)療器械的研發(fā),例如:為符合條件的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械提供臨床實(shí)驗(yàn)的“快車道”,促使其盡快上市;適當(dāng)提高國產(chǎn)醫(yī)療器械檢查報銷比例,為醫(yī)療器械企業(yè)形成正向資金循環(huán)打“強(qiáng)心針”。先打造優(yōu)秀的企業(yè),才會有優(yōu)秀的產(chǎn)品。國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代雖然任重道遠(yuǎn),但是前途光明。

Tags:醫(yī)療器械 高端 國產(chǎn) 進(jìn)口 產(chǎn)品

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved