16批次藥品不合格，名企巨頭被曝光
1月19日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布兩個公告、通知，措辭嚴(yán)厲、處罰堅(jiān)決。觀之為之一顫、不寒而栗，又有一批涉事藥企難過此關(guān)。同時，總局也表明態(tài)度，2017年監(jiān)管會越來越嚴(yán)。
16批次藥品不合格，11家涉事藥企被立案調(diào)查、徹查原因，徹底整改；1個注射液涉嫌為假藥，不僅追查涉案產(chǎn)品的來源和流向，對銷售使用此產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要依法嚴(yán)厲查處、追責(zé)、移送公安機(jī)關(guān)。
16批次藥品不合格，名企巨頭被曝光
1月19日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于16批次藥品不合格的通告（2017年第10號）》。
通告山西康威制藥、山東孔圣堂制藥、成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)、山東臨清華威藥業(yè)、華潤三九（臨清）藥業(yè)、三益藥業(yè)（蕪湖）、河南省百泉制藥、四川省三星堆制藥、上海旭東海普藥業(yè)、上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥、錦州本天藥業(yè)共計(jì)11家藥企的16批次藥品不合格。（詳見附件）
國家食藥監(jiān)總局表示：對上述不合格藥品，山西、遼寧等?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。
同時，國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改；相關(guān)情況及時向社會公開。
注射液造假，生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)都被徹查，事兒大了
同一日，總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知》。
總局通知全各地食藥監(jiān)局：標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液（批號：150920E1），經(jīng)初步調(diào)查，該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
假藥危害性質(zhì)惡劣，尤其是注射液，更是人命關(guān)天。
對此，總局各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液，依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施，同時追查涉案產(chǎn)品的來源和流向；涉及其他?。▍^(qū)、市）的，要及時通報(bào)相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門。
對違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法嚴(yán)厲查處，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，要及時通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門；涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。
總局貫徹“四個最嚴(yán)”，落實(shí)“處罰到人”，直接入刑
力透紙背的公告，斬釘截鐵的處罰，不難感受到國家食藥監(jiān)總局的態(tài)度——零容忍、狠打擊。
事實(shí)上，總局在1月18日曾召開了專家會，就進(jìn)一步貫徹中央關(guān)于食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，落實(shí)對生產(chǎn)經(jīng)營違法行為“處罰到人”、推動摻假造假行為直接入刑等指示精神，進(jìn)行專題研討交流。
一天之內(nèi)放出的這3個訊息，直接、明確、全面展示了總局對于藥品監(jiān)管的新思路。對于藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的違法、違規(guī)，在2017年感受到的肯定是快速、堅(jiān)決、徹底的嚴(yán)查，毋容置疑。
附一：16批次不合格藥品
附二：總局辦公廳關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
近日，總局接到云南省局《關(guān)于云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)骨肽注射液有關(guān)情況的報(bào)告》（云食藥監(jiān)稽業(yè)〔2017〕2號），反映在貴州省沿河土家族自治縣發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液（批號：150920E1）引起不良反應(yīng)。經(jīng)初步調(diào)查，該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
一、為保證公眾用藥安全，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥
業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液，依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施，同時追查涉案產(chǎn)品的來源和流向；涉及其他?。▍^(qū)、市）的，要及時通報(bào)相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門。
二、對違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法嚴(yán)厲查處，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任；涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，要及時通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門；涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。依法做好案件信息公開。工作中遇到的重大問題，及時請示當(dāng)?shù)攸h委、政府。
三、各地要在每月15日前將案件查辦工作情況通報(bào)云南省局。云南省局要做好涉案產(chǎn)品的認(rèn)定工作，對各地在案件查辦過程中需要認(rèn)定的產(chǎn)品，及時出具認(rèn)定意見。云南省局負(fù)責(zé)匯總?cè)珖讣樘幥闆r，并于每月20日前上報(bào)總局稽查局。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年1月18日
如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。
咻咻好友圈 推薦有好禮
集結(jié)制藥管道閥門企業(yè) 薈萃高端潔凈新品
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...