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13藥商被處罰,84個(gè)細(xì)節(jié)問(wèn)題暴露!

2016-11-08 15:09 點(diǎn)擊:

核心提示:昨天(11月7日),國(guó)家食藥監(jiān)局在官網(wǎng)“飛行檢查”一欄里,掛出了兩條“湖南省藥監(jiān)局流通飛檢和處理情況”的公告。

昨天(11月7日),國(guó)家食藥監(jiān)局在官網(wǎng)“飛行檢查”一欄里,掛出了兩條“湖南省藥監(jiān)局流通飛檢和處理情況”的公告。如下圖:

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CFDA發(fā)布飛檢通告

食藥監(jiān)總局的飛檢通告,總是發(fā)布最新的訊息,以其權(quán)威性對(duì)行業(yè)有著重要的影響。每次公布的案例,既能給藥企一定的警示,也是指引各地藥監(jiān)部門工作的風(fēng)向標(biāo)。

這兩個(gè)通告中,湖南省藥監(jiān)局公布了對(duì)14家藥商飛檢和處理的情況,在“存在的主要問(wèn)題”一欄,羅列的信息詳細(xì)并全面,筆者粗略統(tǒng)計(jì),這14家藥商存在的問(wèn)題,共計(jì)有84項(xiàng)違規(guī)內(nèi)容,并重疊較少。覆蓋了藥商財(cái)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等日常經(jīng)營(yíng)的方方面面。

諸如:企業(yè)藥品、非藥品混放,多批次藥品銷售至零售藥店和個(gè)體診所時(shí)未做到發(fā)票隨貨同行等常見(jiàn)項(xiàng)目,甚至還包括如:企業(yè)未制定2016年度培訓(xùn)計(jì)劃、未開(kāi)展培訓(xùn)這樣的違規(guī)內(nèi)容。

飛檢要按湖南的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)

是的,湖南的這兩個(gè)通告,對(duì)藥商的檢查做到了事無(wú)巨細(xì)、面面俱到。簡(jiǎn)直就是一個(gè)密不透風(fēng)飛檢的完美案例。從結(jié)果看, 6家藥商GSP證書(shū)被收回,7家被限期整改。另外,有一家藥商在檢查組到場(chǎng)后,主動(dòng)申請(qǐng)注銷“經(jīng)營(yíng)許可證”和GSP證書(shū),由此可見(jiàn)此其震懾力度。

 

再說(shuō)另外一件事。10月29日,國(guó)家食藥監(jiān)督總局副局長(zhǎng)吳湞在一次會(huì)議上做主旨演講時(shí),對(duì)流通整治做了闡述。他表示,藥監(jiān)總局將堅(jiān)定不移支持“兩票制”,并會(huì)按照“兩票制”的要求,對(duì)行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管!市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法則在藥品流通領(lǐng)域失靈了,優(yōu)勝劣汰,優(yōu)者勝不出,劣者淘汰不了。流通環(huán)節(jié)越多產(chǎn)生的費(fèi)用就越多,很多錢就冤枉的發(fā)生在這里。必須整頓!

結(jié)合這兩件事,再看食藥監(jiān)總局昨天把湖南飛檢案例公布的用意,洞若觀火。總局的這個(gè)公告也提前給廣大藥商敲了個(gè)警鐘:流通飛檢會(huì)越來(lái)越密不透風(fēng)!

自5月份以來(lái)的流通整治,當(dāng)時(shí)有人預(yù)計(jì)會(huì)在9月份結(jié)束,現(xiàn)在已經(jīng)“立冬”時(shí)節(jié),但還沒(méi)有結(jié)束的跡象。

事實(shí)上,自2014年飛檢新辦法實(shí)施以來(lái),飛檢已經(jīng)從生產(chǎn)領(lǐng)域延伸到藥品流通使用所有環(huán)節(jié),未來(lái)也不會(huì)停止,而是更將常態(tài)化。

最后,建議藥商看看下面附件里“存在的主要問(wèn)題”。以此為標(biāo)準(zhǔn)的飛檢迎面而來(lái),GSP證書(shū)會(huì)不會(huì)被收,會(huì)不會(huì)被限期整改,藥商可得多多研究。

附一:2016年第1批流通飛檢查和處理情況(湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年8月22日)

附二:2016年第2批流通飛檢查和處理情況(湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年9月13日)

Tags:藥商 處罰 細(xì)節(jié) 問(wèn)題

責(zé)任編輯:露兒

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