10月27日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)2016年第四季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單的通知》，共有40個中藥飲片被列入重點監(jiān)管范圍。

通知要求，將柴胡、柴胡、小通草、烏梢蛇、谷精草、山藥等40種中藥飲片被列入重點監(jiān)管品種名單，甘肅省各級藥監(jiān)管理部門將在全面監(jiān)督檢查的同時，對名單中40個品種進行重點檢查。

第四季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單：

中藥飲片跟蹤檢查已成常態(tài)

據(jù)悉，在1月份，甘肅省食藥監(jiān)局此前已發(fā)布了第一、二、三季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單，如今又推出第四季度的名單，可見中藥大省對于中藥材的質量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。

說到中藥材，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產(chǎn)區(qū)之一。2015年，全省中藥材種植面積達到388萬畝，產(chǎn)量99萬噸，均居全國第一，出口量占全國的90%以上。作為中國中藥材最大的產(chǎn)地，更加嚴格的監(jiān)管中藥材的質量也就理所當然。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至今年9月，就已經(jīng)有64家藥企被收回GMP證書，其中有47家藥企是中藥飲片企業(yè)，占收證藥企的74.6%。

目前，在藥監(jiān)部門的飛行檢查中，中藥飲片和中藥企業(yè)是重點之一。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人此前向媒體介紹，中藥飲片GMP認證的檢查項目共有111項，其中關鍵項目18項，生產(chǎn)操作規(guī)程及關鍵工藝，毒性藥材的生產(chǎn)、保管和包裝，中藥飲片的炮制標準，生產(chǎn)用水的質量標準，中藥飲片放行前的記錄審核等均被列入關鍵項目。

而據(jù)了解，被收回GMP證書的原因，包括了中西藥生產(chǎn)交替共線、編造虛假檢驗報告、中藥材霉變、涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片、涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片、涉嫌出借包材及生產(chǎn)場所等。部分情況嚴重的，均立案查處。

而今年以來，在各省陸續(xù)公布的藥品質量報告中，不合格藥品里面也經(jīng)?？梢娭兴庯嬈椭兴幉模行┥踔琳菝麊味际侵兴庯嬈?。毋庸置疑，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成為飛檢的重點對象，中藥飲片的跟蹤檢查已成常態(tài)。

飲片高價時代來臨

去年7月，國家商務部發(fā)布《商務部市場秩序司2015年度藥品和中藥材流通網(wǎng)上信息系統(tǒng)業(yè)務管理維護項目公開招標公告》，擬推出中藥材的流通追溯體系。

截至今年6月底，包括保定、亳州、玉林、成都在內(nèi)的首批4個中藥材試點城市作為政府第一批試點城市，已在600余家企業(yè)建成追溯體系。

在藥監(jiān)部門飛檢嚴控質量，中藥飲片溯源成本增加的情況下，中藥材、中藥飲片，甚至中成藥的成本將大幅度增加。有業(yè)內(nèi)人士表示，在藥材質量可控、溯源體系完善的并駕齊驅下，中藥成為貴價藥的時代也真正來臨。

附：部分飲片價格較高的原因