繼醫(yī)用耗材和體外診斷試劑之后，醫(yī)療設備的購置已經(jīng)成為衛(wèi)生計生部門新的“香餑餑”，各類規(guī)范文件層出不窮。

由國家衛(wèi)計委起草的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（送審稿）》，擬新設大型醫(yī)用設備配置許可等，以規(guī)范和加強大型醫(yī)用設備配置、使用管理。該送審稿已經(jīng)報送國務院審查，預計出臺時間不遠了。

在地方，安徽省衛(wèi)計委對醫(yī)療設備推行省級網(wǎng)上集中采購，河南省衛(wèi)計委在一兩個月前專門針對醫(yī)療機構設備捐贈下發(fā)禁令，以杜絕定向招標、變相行賄受賄......

日前，福建省衛(wèi)計委也出手了。

10月10日，福建省衛(wèi)計委下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療設備購置管理工作的通知》（閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2016〕449號，以下簡稱《通知》），就醫(yī)療設備的選型論證、資金預算、招標采購、配置管理等方面，予以詳細規(guī)定，以進一步規(guī)范該省各級各類公立醫(yī)療機構的醫(yī)療設備購置工作。

《通知》規(guī)定，該省公立醫(yī)療機構采購醫(yī)療設備之前，必須先通過預算審核審批，并組織開展不得指定品牌、型號的選型論證。

對大型醫(yī)用設備，嚴禁醫(yī)療機構舉債購置、擅自配備，且應優(yōu)先國產(chǎn)。而自今年第四季度起，縣級以上醫(yī)院的7種設備購置情況，均需及時向社會信息公開。

此外，對醫(yī)療機構以贈送、投放等方式購置醫(yī)療設備，《通知》予以明確禁止。政府招標采購而來的同等醫(yī)療設備，同地區(qū)同級別醫(yī)院購置價格也應相當。

《通知》還鼓勵福建省以市為單位集中采購醫(yī)療設備，然后統(tǒng)一配發(fā)醫(yī)院使用。

以下為通知全文：

福建省衛(wèi)生計生委關于進一步加強醫(yī)療設備購置管理工作的通知

閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2016〕449號

各設區(qū)市衛(wèi)生計生委、平潭綜合實驗區(qū)衛(wèi)生計生局，委直屬各單位，福建醫(yī)大、中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院，福能集團總醫(yī)院：

為進一步加強醫(yī)療設備購置風險管控力度，規(guī)范醫(yī)療設備選型論證、預算編制、招標采購、信息公開等業(yè)務環(huán)節(jié)，切實提高醫(yī)療設備購置管理水平，經(jīng)研究，現(xiàn)就有關事項通知如下：

一、選型論證

全省各級各類公立醫(yī)療機構在計劃購買醫(yī)療設備之前應組織開展選型論證。選型論證應從診療技術需求、設備功能定位出發(fā)，兼顧實用性、科學性、適宜性、經(jīng)濟性。

新購置醫(yī)療設備的，應從醫(yī)療機構基本情況、醫(yī)療服務需求、技術發(fā)展前景、臨床效用、預期使用、人員資質(zhì)、投資與社會效益分析等方面進行綜合論證。

更新醫(yī)療設備的，還應對擬更新設備情況進行說明。

論證時不得指定醫(yī)療設備品牌、型號，避免主觀決斷。

二、預算編制

全省各級各類公立醫(yī)療機構應當在充分論證的基礎上，合理編制醫(yī)療設備政府采購年度預算，經(jīng)醫(yī)院院務會審議通過后上報。

經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門和財政部門審核審批后方可組織采購，無項目預算不得采購。

在預算執(zhí)行過程中，涉及追加或調(diào)整的政府采購預算項目需按財政部門要求申報審批。

三、招標采購

全省各級各類公立醫(yī)療機構應遵循公開透明、公平競爭、公正、誠實信用的采購原則，嚴格執(zhí)行政府招標采購程序，不得以贈送、舉債、投放等方式購置醫(yī)療設備。

對于品牌、型號、配置、保修年限等相同條件的醫(yī)療設備，購置價格應與同地區(qū)同級別醫(yī)療單位購置價格相當。

四、大型醫(yī)用設備配置管理

根據(jù)《大型醫(yī)用設備配置及使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號）和《福建省2012-2015年乙類大型醫(yī)用設備配置實施辦法》（閩衛(wèi)財〔2012〕83號），全省各級各類醫(yī)療機構配置或更新甲類、乙類大型醫(yī)用設備，應按行政隸屬關系，逐級申報至國家衛(wèi)生計生委（甲類）、省衛(wèi)生計生委（乙類），經(jīng)批復同意配置后，方可按照資產(chǎn)購置及政府采購有關規(guī)定組織開展采購活動。

公立醫(yī)院應優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)用設備。

嚴禁舉債購置大型醫(yī)用設備，對擅自配置大型醫(yī)用設備的醫(yī)療機構，衛(wèi)生計生行政部門將責令其停止使用、封存設備。

所在地價格主管部門有權對其所獲取的相應檢查治療收入予以處罰。

五、信息公開

2016年第四季度起，各設區(qū)市衛(wèi)生計生委每季度按附件表格要求匯總并在官方網(wǎng)站上公布當季度轄區(qū)內(nèi)二級以上公立醫(yī)療機構的設備購置情況，主要是醫(yī)用磁共振成像設備（MRI）、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）、數(shù)字平板X線成像裝置（DR）、醫(yī)用超聲設備、生化分析儀、免疫分析儀等7種設備購置情況，并報送省衛(wèi)生計生委備案。

省屬醫(yī)療單位按上述要求于每季度最后一個星期三前報送我委，我委匯總整理后向社會公布。

六、工作要求

（一）全省二級以上公立醫(yī)療機構要推行現(xiàn)代化醫(yī)院管理制度，避免采購不符合醫(yī)療機構實際需求的醫(yī)療設備。

（二）各級衛(wèi)生計生行政部門要加大監(jiān)管力度，對于違反本通知規(guī)定的醫(yī)療機構，約談其主要負責人，督促整改并跟蹤復查。我委將不定期組織專項督查，并將督查結果予以通報，對督查中發(fā)現(xiàn)的違法違紀問題或線索，移送紀檢或司法部門。

（三）有條件的設區(qū)市可根據(jù)當?shù)匦l(wèi)生經(jīng)濟發(fā)展水平、衛(wèi)生服務需求與資源配置等情況，通過集中采購的形式統(tǒng)一購置醫(yī)療設備配發(fā)醫(yī)療機構使用。