7月18日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布了關(guān)于《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)藥械第三方物流發(fā)展的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），意見征求時(shí)間截止于7月25日。

前不久，國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月3日發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》，要求企業(yè)主動清退所有掛靠人員，自查自糾違規(guī)行為。加上兩票制的推行，醫(yī)藥流通行業(yè)洗牌不可避免。

1月1日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局就開始了為期半年的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動，7月7日，該局發(fā)布了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的公告》，公告顯示，全省共有 975 家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查，提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共 65 家，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共 5 家。在政策監(jiān)管新形勢下，有實(shí)力的企業(yè)經(jīng)營規(guī)模得到擴(kuò)大發(fā)展的機(jī)遇，但藥品流通企業(yè)多、小、散、亂的情況依然存在，現(xiàn)代藥械流通體系還未真正形成。此時(shí)，四川省食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布《征求意見稿》，在前期藥品第三方物流試點(diǎn)工作和互聯(lián)網(wǎng)藥械配送服務(wù)調(diào)研的基礎(chǔ)上，提出推進(jìn)藥械第三方物流發(fā)展的意見，加快推進(jìn)藥械第三方物流業(yè)態(tài)發(fā)展。

亮點(diǎn)

1. 應(yīng)根據(jù)四川省醫(yī)療器械發(fā)展需求，積極開展醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)工作，在部分三方物流需求強(qiáng)烈的市州對部分三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、貯存和運(yùn)輸條件有特殊要求的二類醫(yī)療器械先行開展試點(diǎn)，盡快形成可復(fù)制可推廣的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2.除藥品批發(fā)企業(yè)外，同時(shí)鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、藥品使用單位作為藥品第三方物流“委托方“加入藥品第三方儲存運(yùn)輸配送試點(diǎn)。

3.醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)由市（州）食品藥品監(jiān)督管理局通過審批準(zhǔn)入的方式開展。

4.已經(jīng)取得第三方藥品儲存運(yùn)輸配送試點(diǎn)資格的藥品批發(fā)企業(yè)可以作為受托方企業(yè)繼續(xù)運(yùn)行。省內(nèi)的委托方企業(yè)通過藥品經(jīng)營許可證變更倉庫地址至受托方企業(yè)倉庫地址的方式加入三方物流試點(diǎn)。省外的藥品生產(chǎn)企業(yè)可作為委托方企業(yè)，將委托品種報(bào)省局（附件3），由省局掛網(wǎng)公示，取得醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)資格的企業(yè)可以接受其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托，為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉儲（限經(jīng)營企業(yè)）和配送服務(wù)。

5. 為鼓勵企業(yè)參與三方物流試點(diǎn)，支持區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展，藥品經(jīng)營企業(yè)將藥品委托第三方儲存運(yùn)輸配送后，可減少執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量，但不得少于一名執(zhí)業(yè)藥師，即質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為同一執(zhí)業(yè)藥師。