藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種遴選情況說(shuō)明

一、遴選原則和方法

（一）遴選原則

藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種以醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品為主,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)以下藥品：

1、專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品；

2、市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品；

3、社會(huì)關(guān)注度高的其他藥品。

（二）遴選方法

1、專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品

選擇已在醫(yī)保目錄內(nèi)并且銷(xiāo)量較大的品種。其中，化學(xué)藥品以中國(guó)藥學(xué)會(huì)提供的相關(guān)品種2014年銷(xiāo)售金額為依據(jù)，遴選年銷(xiāo)售金額在1000萬(wàn)元以上的品種。中成藥品獨(dú)家品種數(shù)量較多，以地方監(jiān)測(cè)為主。納入全國(guó)統(tǒng)一監(jiān)測(cè)的，以中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)提供的2014年住院使用率、使用費(fèi)用前100位藥品和中國(guó)藥學(xué)會(huì)提供的年銷(xiāo)售金額為依據(jù)，遴選品種年銷(xiāo)售金額1000萬(wàn)以上。共計(jì)141個(gè)品種（其中，化學(xué)藥品70個(gè)）納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍。

2、市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品

一般為多家企業(yè)生產(chǎn)品種，以中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)提供的2014年住院使用率、使用費(fèi)用前100位藥品和中國(guó)藥學(xué)會(huì)提供的2014年銷(xiāo)售金額為依據(jù)，共計(jì)60個(gè)品種（其中，化學(xué)藥品41個(gè)）納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍。指定監(jiān)測(cè)的生產(chǎn)企業(yè)，按照中國(guó)藥學(xué)會(huì)市場(chǎng)份額數(shù)據(jù)遴選前三家。

3、社會(huì)關(guān)注度髙的藥品

（1）危急重癥用藥及血液制品等市場(chǎng)原料供應(yīng)緊張和短缺藥品；

（2）行業(yè)協(xié)會(huì)提供的對(duì)市場(chǎng)影響較大、社會(huì)敏感度較高的品牌OTC藥品；

（3）近年來(lái)媒體報(bào)道和群眾投訴比較集中的藥品，如狂犬疫苗等二類(lèi)疫苗。

共計(jì)69個(gè)品種（其中，化學(xué)藥品59個(gè)）納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍。指定的監(jiān)測(cè)企業(yè)，危急重癥用藥的指定監(jiān)測(cè)企業(yè)遴選同第2類(lèi)情況；血液制品和其他短缺藥品，在生產(chǎn)的所有企業(yè)納入監(jiān)測(cè)；二類(lèi)疫苗選擇市場(chǎng)份額大的前4家生產(chǎn)企業(yè)。

低價(jià)藥品以地方監(jiān)測(cè)為主。除涉及1、3類(lèi)情況外，均納入地方監(jiān)測(cè)范圍。

按照以上原則和方法，共遴選國(guó)家統(tǒng)一監(jiān)測(cè)品種270個(gè)，其中化學(xué)藥品170個(gè)，中成藥品100個(gè)。

二、相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)源

1、國(guó)家發(fā)展改革委藥品價(jià)格評(píng)審中心：專(zhuān)利藥品、獨(dú)家藥品有關(guān)信息；

2、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息；

3、工信部消費(fèi)品司：短缺藥品品種信息；

4、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)：藥品使用頻次排名信息；

5、中國(guó)藥學(xué)會(huì)：2014年度藥品銷(xiāo)售金額及相關(guān)企業(yè)市場(chǎng)份額信鼻；

6、OTC協(xié)會(huì)：品牌0TC品種及生產(chǎn)企業(yè)信息；

7、近年來(lái)媒體報(bào)道和群眾投訴比較集中的有關(guān)藥品信息。

三、關(guān)于低價(jià)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)問(wèn)題

2014年4月，我委和地方發(fā)文公布了低價(jià)藥品清單，允許藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)自主制定具體購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格，這是落實(shí)衛(wèi)生計(jì)生委等8部門(mén)印發(fā)的《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》，保障常用低價(jià)藥品供應(yīng)的一項(xiàng)重要政策措施。

今年6月1曰取消藥品政府定價(jià)后，保障政策中只剩下招標(biāo)釆購(gòu)、臨床使用和報(bào)銷(xiāo)等方面的鼓勵(lì)政策，個(gè)別企業(yè)也提出要退出或進(jìn)入低價(jià)藥品清單，從價(jià)格監(jiān)管的角度，應(yīng)及時(shí)取消清單管理。但由于近期出現(xiàn)部分低價(jià)藥如地高辛片價(jià)格“暴漲”等情況，加上對(duì)低價(jià)藥品實(shí)行清單管理是8部門(mén)《意見(jiàn)》中明確提出的要求，目前又不宜直接發(fā)文廢除低價(jià)藥品清單。

為解決上述問(wèn)題，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委藥政司意見(jiàn)，擬發(fā)文明確“凡符合低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的藥品，直接實(shí)行集中掛網(wǎng)采購(gòu)，低價(jià)藥品日均費(fèi)用根據(jù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際零售價(jià)格計(jì)算”，以淡化清單管理。對(duì)以低價(jià)藥品名義直接掛網(wǎng)釆購(gòu)的藥品，各地要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和管理，以防止價(jià)格異常波動(dòng)。

國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)及有關(guān)問(wèn)題的通知（征求意見(jiàn)稿） 

各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價(jià)局：

為貫徹落實(shí)國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部等七部門(mén)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào)）精神，建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)及有關(guān)問(wèn)題通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的重要性

二、加快建立藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)體系

（一）科學(xué)確定監(jiān)測(cè)品種。

（二）統(tǒng)一規(guī)范監(jiān)測(cè)內(nèi)容。

（三）定期發(fā)布監(jiān)測(cè)信息。

三、認(rèn)真做好監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)送采集工作

（一）藥品出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、集中采購(gòu)價(jià)格。

（二）藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格。

四、切實(shí)加強(qiáng)短缺藥品價(jià)格監(jiān)管

五、及時(shí)應(yīng)對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格異常波動(dòng)

今后價(jià)格主管部門(mén)不再開(kāi)展常規(guī)性的藥品出廠(chǎng)價(jià)格調(diào)查。

附件：國(guó)家發(fā)展改革委藥品價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種