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藥品監(jiān)管追溯體系完善勢在必行,藥企們會選擇阿里健康嗎?

2016-05-11 16:25 點擊:

核心提示:昨日,阿里健康副總裁王培宇宣布,阿里健康決定建設(shè)開放的、市場化的第三方追溯平臺,與監(jiān)管部門、藥品企業(yè)、行業(yè)組織、第三方技術(shù)服務(wù)商、以及公眾一起,構(gòu)建一個杜防假藥的追溯生態(tài)系統(tǒng)。

昨日,阿里健康副總裁王培宇宣布,阿里健康決定建設(shè)開放的、市場化的第三方追溯平臺,與監(jiān)管部門、藥品企業(yè)、行業(yè)組織、第三方技術(shù)服務(wù)商、以及公眾一起,構(gòu)建一個杜防假藥的追溯生態(tài)系統(tǒng)。

一石激起千層浪。

回顧去年,藥店們以“強制推行電子監(jiān)管碼”違反有關(guān)法規(guī)為由,集體逼宮阿里健康徹底退出藥品信息化監(jiān)管,阿里健康也向國家食藥監(jiān)總局移交藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。顯然,這次藥監(jiān)局新出臺的《關(guān)于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》給了阿里健康入局新希望。

從意見稿中可以看出,食品藥品追溯體系依然需要完善,但這次并非由上到下,而是需要企業(yè)自建,企業(yè)作為責任主體,其追溯范圍由藥品出廠后開始追溯,向上延伸到原料輔料,難度系數(shù)加大。

意見稿中尤為引人注目的是第十條和第十一條。

藥監(jiān)局明確表示鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,且不會強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù),同時也鼓勵行業(yè)協(xié)會出面組織搭建平臺。

阿里健康的前身——中信21世紀作為藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)與運營方,其對電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)經(jīng)驗是目前中國任何一家信息技術(shù)企業(yè)難以望其項背的,毫無疑問,公開食品藥品追溯體系的建設(shè),反倒凸顯出阿里健康的這一優(yōu)勢。

之前,很多藥企制藥監(jiān)局強制推行的電子監(jiān)管二維碼,相當一部分原因上是考慮到已經(jīng)購買的設(shè)備,這些設(shè)備并不能兼容阿里健康版本的電子監(jiān)管二維碼,且電子監(jiān)管二維碼的運營也需要收費,很多藥企藥店對這項費用心有戚戚焉,覺得增加了企業(yè)負擔,不能接受。

阿里健康為此針對性提出,為了使入駐企業(yè)的成本降到最低,新平臺將完全兼容“中國藥品電子監(jiān)管碼”的技術(shù)標準,同時為原中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的醫(yī)療機構(gòu)和藥品企業(yè)免費提供入駐新平臺的服務(wù)。

此外,在未來三年內(nèi),阿里健康還承諾免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎(chǔ)追溯服務(wù)的費用,僅會收取數(shù)據(jù)存儲、接口調(diào)用等技術(shù)支撐費用。

藥企和藥店們運營成本的擔憂顯然該會被打消不少,但對另一焦點問題:“既當裁判員,又當運動員”的憂慮又該如何緩解呢?

顯然,無論是誰作為第三方信息技術(shù)企業(yè)來運營起食品藥品監(jiān)管追溯體系,都要直面如何盈利問題,這么多的運營數(shù)據(jù)資源如何轉(zhuǎn)化為盈利資本呢?

之前,很多人認為由政府部門或者完全置身于醫(yī)藥行業(yè)之外的第三方來運營可以做到公正客觀,保證市場秩序。但是藥監(jiān)局表明追溯體系的建立是藥企們的責任,而短時間內(nèi)找出一個愿意且有能力承擔這項宏大任務(wù),同時還要置身醫(yī)藥行業(yè)之外的第三方也是個大難題。

食品藥品監(jiān)管追溯體系的完善勢在必行,但可供藥企們選擇的余地卻不多,無論是選擇阿里健康的第三方追溯開放平臺還是咬牙另起爐灶,選擇行業(yè)協(xié)會出面組織搭建平臺,都必須盡快提上日程,達到藥監(jiān)局意見中提出的要求。

Tags:阿里 監(jiān)管 體系 藥品 選擇

責任編輯:露兒

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