上海市藥品零售“記分制”辦法呼之欲出
從事餐飲行業(yè)也和開車上路一樣,如果有違法違規(guī)情況將被記分,一年內(nèi)累計記分達到12分,要進學(xué)習(xí)班“回爐”。記者了解到,這一措施將進一步被推廣到藥品零售領(lǐng)域。日前,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為記分管理暫行辦法(征求意見稿)》已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)公開征求意見完畢。記者了解到,食藥監(jiān)部門正匯總相關(guān)的意見和觀點,完善該暫行辦法。
偽造處方記6分
根據(jù)該《辦法》,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為的累計記分,將作為食品藥品監(jiān)管部門約談企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人、質(zhì)量管理信息通報、分級管理、行政處罰裁量的依據(jù)。累計記分已達到或者超過12分的藥品零售企業(yè)將按規(guī)定從重處罰,典型案例還將全市通報。
該《辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為未達到立案標(biāo)準(zhǔn)的,每項按不同程度被記1分、3分或6分。某項不良經(jīng)營行為涉及多條記分項目的,按最高記分項目分值記分;重復(fù)發(fā)現(xiàn)同種不良經(jīng)營行為的,每次均應(yīng)當(dāng)記分。
具體來看,擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和經(jīng)營(倉庫)地址從事藥品經(jīng)營活動;存在偽造處方、提供虛假資料等欺騙行為;企業(yè)未設(shè)置計算機管理系統(tǒng),不能全面控制藥品進、銷、存經(jīng)營質(zhì)量管理等行為被記6分。
單體藥店法定代表人或企業(yè)負責(zé)人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;連鎖門店質(zhì)量負責(zé)人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格;發(fā)票上供貨單位地址與證照地址不一致;處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售等行為被記3分。
營業(yè)場所未張貼服務(wù)公約或未設(shè)置不合格藥品回收箱;營業(yè)場所有違法違規(guī)宣傳品或宣傳資料;資質(zhì)或營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌等行為被記1分。
若不良經(jīng)營行為達到立案標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)行政處罰的結(jié)果,僅實施警告處罰的記3分;僅實施沒收違法所得、沒收違法物品處罰的,記3分;實施罰款處罰,罰款金額低于3萬元的,記6分;罰款金額達到或超過3萬元的,記12分;實施責(zé)令停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證處罰的,記12分。
記滿12分將被約談
一年內(nèi)藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為累計記分達到6分的,其所在區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管部門可按規(guī)定約談企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人。累計記分達到12分的,約談對象將擴至企業(yè)法定代表人,同時監(jiān)管部門可將約談情況以適當(dāng)方式在區(qū)內(nèi)通報,并增加檢查頻次。市食品藥品監(jiān)管局可視情約談藥品零售企業(yè)連鎖總部法定代表人、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人,對典型案例進行全市通報。
記分的累計以每年1月1日至12月31日的自然年度為周期,本年度屆滿時累計記分未達到12分的,或藥品零售企業(yè)GSP證書被收回或撤銷,經(jīng)整改后復(fù)查合格或者重新認證合格再度取得GSP證書的;本年度內(nèi)按照前項規(guī)定消除過累計記分后,至年度屆滿時累計記分未達到12分的,年度內(nèi)的累計記分予以消除。
此外,藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為記分情況還將被記入藥品行政檢查系統(tǒng),并納入藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案,列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級評定的因素,加大檢查頻次;情節(jié)嚴重的,可作信用等級降級處理。市食藥監(jiān)局設(shè)立查詢途徑,供藥品零售企業(yè)查詢其不良經(jīng)營行為記分的情況。
責(zé)任編輯:露兒
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