史上最大規(guī)模升級！FDA醫(yī)療器械信息公開再出新招
核心提示：對于醫(yī)療器械，人們最關(guān)心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫(yī)生和醫(yī)藥管理部門。
對于醫(yī)療器械，人們最關(guān)心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫(yī)生和醫(yī)藥管理部門。
最近，為了更好地向公眾披露此類信息，F(xiàn)DA對其openFDA申請進程界面進行升級。這也意味著今后app開發(fā)者可以開發(fā)出一款移動app來專門查閱器械分類、注冊時間、召回情況以及不良事件等信息。
FDA工作人員稱這也是openFDA自去年上線以來的最大規(guī)模的升級。FDA向已經(jīng)在該系統(tǒng)上存放了6000條設(shè)備分類記錄、24000條公司地點注冊信息以及100000份公司產(chǎn)品目錄清單。
此外，信息中還包括了30000多份設(shè)備上市批準決議，其中最早的可以追溯到1976年。同時，app開發(fā)者還能夠獲得2002年以來高達9500份召回記錄以及1991年至今的420萬份不良反應(yīng)報告等。
FDA表示盡管其中有些數(shù)據(jù)早已向公眾開放，但是FDA希望通過此次的openFDA更新使其以一種更方便的形式呈現(xiàn)在消費者面前，便于他們使用。而智能手機的普及，無疑為FDA的努力提供了一個絕好的契機。
生物谷小編竊以為，醫(yī)藥管理部門在不斷完善藥物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的審批制度之外，及時進行信息披露和公開也同樣重要。一方面，消費者可以及時查閱相關(guān)數(shù)據(jù)，了解到最新產(chǎn)品動態(tài)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)也可以及時推送給相關(guān)消費者；另一方面，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者也可以整合這些數(shù)據(jù)，為將來發(fā)展做出更好地規(guī)劃。在這方面，我國的醫(yī)藥管理部門可能還有很多東西要學習。
責任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設(shè)工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓，產(chǎn)品知識培訓更是重中之重，不僅培訓而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...