國家政策是行業(yè)和企業(yè)的風(fēng)向標，對于各項政策和規(guī)則必須原汁原味、逐字逐句理解和消化，準確理解國家政策導(dǎo)向和原則，有效調(diào)整和順應(yīng)，明確企業(yè)未來營銷和經(jīng)營戰(zhàn)略，找尋企業(yè)適合的契機。有時一字偏差，或以個人理解和渲染代替政策規(guī)則，對風(fēng)向把握不準、不甚嚴謹、或?qū)θ^程缺乏及時有效了解，出現(xiàn)誤讀誤判和搶行盲動，稍有不慎，都會給企業(yè)和行業(yè)帶來滅頂之災(zāi)。

眾多企業(yè)在09年國家醫(yī)保辦理時吃了虧，大代價運作進國家醫(yī)保，卻因支付受限匆忙退出或不得不繼續(xù)轉(zhuǎn)戰(zhàn)各地醫(yī)保。眾多外企在基藥運作和判斷上失了手，大手筆運作進目錄，大手筆投入基層醫(yī)師教育培訓(xùn)，結(jié)果在價格規(guī)則判斷上嚴重失誤，基藥唯價格論把這些大品牌的鼻祖?zhèn)內(nèi)繖M掃出局，親手埋葬自己?；鶎訂挝徊粌H僅匱乏藥品，更匱乏人才和醫(yī)師教育，后者正是外企們的拿手好戲。如此的結(jié)局兩敗俱傷，但也只能怪自己對政策判斷不精不準，為仿制藥做了嫁衣。二票制同樣如此，搶行的企業(yè)無一不大大增加了負擔(dān)，降低了產(chǎn)品競爭力，市場對企業(yè)財務(wù)處理能力和速度也頗有抱怨。

回到引發(fā)熱議的70號文件上，市面上有各種版本的解讀文章，但都只能依據(jù)政策原文準確理解和消化。清晰之處照章執(zhí)行，不明確之處關(guān)注探討，隨時了解政策在當(dāng)?shù)氐穆涞厍闆r，加強磨合和適配，有效做工作。讀懂政策再行動才能確保不踩空、不搶行，不盲目樂觀，也不消極悲觀。

新規(guī)十大核心關(guān)鍵項

1.分類采購，上下聯(lián)動。統(tǒng)一招采時間（開標時間每年11月中下旬），提高藥品采購和使用集中度，明確醫(yī)院采購預(yù)算（一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25-30%）和結(jié)算周期（30天），逐步實現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）控制在30%以下。

2. 按不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，原則上不超過3種劑型，各劑型不超過2種規(guī)格。科學(xué)設(shè)定競價分組，每組中標企業(yè)不超過2家。合理確定藥品采購范圍，落實帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，與醫(yī)保、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。依據(jù)國家基藥目錄、醫(yī)保目錄、基藥臨床應(yīng)用指南和處方集等遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化，減少議價品規(guī)數(shù)量，提高用藥集中度。優(yōu)化和簡化流程，提升服務(wù)質(zhì)量和效率，促進公平競爭。

3. 醫(yī)院所有藥品（不含中藥飲片）應(yīng)網(wǎng)上采購。上一年度占比排序累計不低于80%、且有3家以上企業(yè)生產(chǎn)的基藥和非專利藥品納入招標采購范圍。對中標價格明顯偏低的，加強綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實際供應(yīng)保障情況。

4. 國家將啟動部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點，未納入談判試點的藥品，各省市探索量價掛鉤、價格合理的集中采購方式，實行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。對只有1-2家企業(yè)投標的品規(guī)，可組織專門議價。應(yīng)公開議價規(guī)則，同品種議價品規(guī)價格應(yīng)參照競價品規(guī)中標價格。

5. 包括婦兒?？品菍＠幤?、急救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品，各地可參照國家婦兒專科非專利藥品、急救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定各地標準，滿足所需。

6. 國家定點生產(chǎn)藥品按全國統(tǒng)一采購價格采購，不再議價。麻醉藥和一類精神藥品仍實行最高出廠價格和最高零售價格管理。

7. 今年年底前與國家綜合管理信息平臺對接。不斷擴展升級采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能，提高智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新要求，為推進醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用創(chuàng)造條件。

優(yōu)先配備使用基本藥物，確保使用比例。重點監(jiān)控輔助用藥和超常用藥，明確醫(yī)師處方權(quán)限，使用貴重藥品主動與患者溝通，規(guī)范用量，減輕急性和長期用藥患者藥費負擔(dān)。全面提升藥師數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，發(fā)揮其用藥指導(dǎo)作用，積極探索網(wǎng)上藥事服務(wù)。推進以基藥為重點的臨床用藥（耗材）綜合評價體系建設(shè)。

9. 加強公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購指導(dǎo)，結(jié)合地方實際制訂試點城市自行采購具體辦法，上報國務(wù)院備案，零差率銷售。明顯低于省標價格的，省標價格按試點城市價格進行調(diào)整。探索由零售藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)。

10. 加強招采全過程綜合監(jiān)管。禁止各種形式的地方保護。嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對通過招標、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價；對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，加強市場監(jiān)測和跟蹤，定期公布藥品經(jīng)營企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。

新規(guī)難免疑點重重

1.開標時間是開始招標時間還是結(jié)果公布時間，今年能否做到11月開標？

2.基藥及非基是否統(tǒng)一招標，規(guī)則一致？分競價組，每組2家企業(yè)中標對基藥而言規(guī)則上極大放寬。非專利藥品是否不含專利產(chǎn)品的非基代名詞？國家對專利產(chǎn)品如何界定？

3.醫(yī)院能否自行備案采購？

4. 招采目錄依據(jù)上一年度使用量，使用量越大越容易進入目錄，對于新藥和以往準入條件未具備，未能開始銷售和剛剛開始銷售的產(chǎn)品是否合理？市場化運作是應(yīng)給這類產(chǎn)品同等的生存機會還是用人為干預(yù)的方式將新品全部驅(qū)逐出醫(yī)院，院內(nèi)老產(chǎn)品壟斷性經(jīng)營銷售？

5. 對于兩家生產(chǎn)的產(chǎn)品是議價還是招標采購？

自費藥產(chǎn)品是否可直接列入醫(yī)院自行采購范圍，以確保公平合理競爭原則？

7. 婦科、兒科等醫(yī)院單獨掛網(wǎng)產(chǎn)品是否執(zhí)行全國上下聯(lián)動的價格參考政策，還是可以寬松定價？其中大量獨家產(chǎn)品應(yīng)掛網(wǎng)還是應(yīng)議價？三家以上產(chǎn)品是否需競價淘汰取舍？大量產(chǎn)品借此渠道進院后全科銷售對其他品類產(chǎn)品是否公平合理？遼寧此次婦兒產(chǎn)品直接招采即有近900個品種，其中近半數(shù)為獨家產(chǎn)品或品規(guī)。政策趨緊的用藥領(lǐng)域企業(yè)日子越來越艱難，而政策放開的領(lǐng)域如兒科、婦產(chǎn)、ICU、急診、腫瘤等受益于相應(yīng)政策，是否會成為下一波醫(yī)療費用和醫(yī)藥費用全面上漲的重災(zāi)區(qū)？

8. 過保護期原研和單獨定價產(chǎn)品在物價和掛網(wǎng)方面是否繼續(xù)享受超國民待遇，還是板子高高舉起，輕輕落下？

9. 全程電子化運作是否將增大向企業(yè)收取的費用？各類市場銷售合同有何必要和依據(jù)體現(xiàn)在政府招標平臺上？國家如何有效管控相關(guān)電子合同和商業(yè)信息，確保商業(yè)機密不會泄露，不會被平臺和相關(guān)公司用于商業(yè)用途及不當(dāng)競爭？

10. 二次議價是否只在國家醫(yī)改試點城市允許設(shè)立, 與省級掛網(wǎng)價格聯(lián)動? 非試點城市所進行的二次議價應(yīng)予廢除還是仍繼續(xù)執(zhí)行? 二次議價幅度有無理由超過醫(yī)藥加成？超出部分流向何處？醫(yī)療機構(gòu)一手拿國家補貼，一手大幅上漲醫(yī)療費用，再和企業(yè)要高額返點費用合計雙倍于醫(yī)藥加成有無合理性？是國家養(yǎng)醫(yī)院，還是藥企養(yǎng)醫(yī)院？這樣的方式能否保證醫(yī)院公益化運營，還是加劇其更加無度地追求商業(yè)化運作？

11. 僅有藥占比控制目標，缺乏醫(yī)療費用控制目標，其結(jié)果只能是醫(yī)療費用大幅猛漲，遠遠高過以藥養(yǎng)醫(yī)時代。以拔牙為例，前幾年不過幾百元，如今二千元只是起步價，連麻藥帶合資止痛藥只有不到一百元，還不及一項拍片費用，藥占比低于5%，醫(yī)療費用卻翻了幾倍?？谇豢圃卺t(yī)院微不足道，其他科室只能更加狂野。醫(yī)療費用增長是否有效剎車，民眾是否真正滿意才是醫(yī)改評價的關(guān)鍵指標。

12. 對國家正式批準文號、受招標規(guī)則無法銷售的企業(yè)和產(chǎn)品是否應(yīng)考慮國家補償機制，以彌補企業(yè)投資建廠、GMP認證、藥品研發(fā)、市場投入等方面的巨額損失，對醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)因配合國家醫(yī)改所蒙受的重大損失是否應(yīng)象對待醫(yī)療機構(gòu)一樣予以合理補償，對員工進行合理安置，避免產(chǎn)品中不了標后集體失業(yè)，影響員工家庭幸福、社會穩(wěn)定？

13. 提高用藥集中度看似提高招采效率和效果，卻為壟斷性進目錄、壟斷性經(jīng)營和各種貪腐行為埋下伏筆，企業(yè)要為確保產(chǎn)品進目錄和以正常價位中標花費更大的運作代價?；鶎訂挝蝗贬t(yī)少藥，北京一項調(diào)查顯示，92.2%老人去醫(yī)院主要為取藥，78.3%老人反饋社區(qū)醫(yī)院藥品種類無法滿足需求。而藥品零差率運行，勢必將原本可在零售藥店購藥的群體再倒吸回醫(yī)院，只能愈發(fā)加劇看病難看病貴。政策設(shè)計出發(fā)點很好，效果卻恰恰相反。

14. 醫(yī)院不能按時結(jié)算有無直接明確的處罰措施？一些地區(qū)醫(yī)院甚至一年多以上不回款拖垮醫(yī)藥企業(yè)和客戶。

【政策深思】

各項政策只有方方面面切合實際，考慮周全完善，興利除弊，集合醫(yī)與藥的共同合理需求，將醫(yī)藥行業(yè)的合理生存發(fā)展與民眾滿意度共同納入醫(yī)改政策設(shè)計的核心出發(fā)點，明確哪些是政府主導(dǎo)，哪些是醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)，哪些是醫(yī)藥企業(yè)和民眾的合理權(quán)益，明確醫(yī)改的目標和主體是為了醫(yī)療機構(gòu)，還是國家和百姓，將藥業(yè)發(fā)展納入醫(yī)改的視野，讓全體制藥人為了國家和民眾的用藥安全和利益，而不是醫(yī)療機構(gòu)一枝獨大高高在上的利益，有效參與到國家合理調(diào)控醫(yī)療費用增長的狙擊戰(zhàn)中，才能真正打贏這一仗。

向辛苦的醫(yī)生朋友和醫(yī)改專家致敬。比醫(yī)療機構(gòu)更大的應(yīng)是國家和人民。