“近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平雖有所提升，但原始創(chuàng)新能力依然不足，這是制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的最大瓶頸。”在浙江科惠醫(yī)療器械有限公司董事長方明看來，要想打破高端醫(yī)療器械基本靠進口的局面，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)就必須做足創(chuàng)新文章。

外資壟斷現(xiàn)狀亟待破局

醫(yī)療器械對于普通人來說既神秘又有些陌生。事實上，隨著社會的發(fā)展，醫(yī)療器械與每個人都息息相關(guān)。在經(jīng)濟新常態(tài)下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更被視為一個“待開發(fā)”的綠色經(jīng)濟增長點。

然而一個無法回避的現(xiàn)實是，中國醫(yī)療器械市場——這個肥美的“掘金場”目前正被跨國巨頭把持著。憑借著工業(yè)尖端優(yōu)勢、先發(fā)優(yōu)勢和科技創(chuàng)新，外資企業(yè)占取高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、品牌和營銷制高點。

跨國醫(yī)療設(shè)備公司的長期壟斷，不僅直接造成醫(yī)療機構(gòu)購置費用高、維護費用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來價格阻礙。

為推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化，緩解老百姓“看病貴”問題，5月9日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的通知，明確強化新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化科技投入，研究促進醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策措施，這無疑釋放出了積極的信號。

然而，醫(yī)療器械國產(chǎn)化的步伐并非一日千里。在方明看來，目前民族品牌仍與國外存在著較大差距，“由于基礎(chǔ)研究多數(shù)由大學(xué)執(zhí)行，技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)脫節(jié)已成為普遍問題，這導(dǎo)致了民族企業(yè)原創(chuàng)技術(shù)、核心技術(shù)匱乏，研發(fā)水平不高。”

此外，方明還透露，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)普遍都面臨著同一個尷尬：人才儲備不足。醫(yī)用植入物行業(yè)涉及信息、材料、精密機械、生命科學(xué)等多個技術(shù)領(lǐng)域，而且產(chǎn)品種類繁多，所涉及的技術(shù)差異性大，企業(yè)往往難以找到對口的專業(yè)人才，“沒有人才，創(chuàng)新又從何談起?”

科惠醫(yī)療器械有限公司的前身是金華市計算機研究所，深耕國際醫(yī)療器械市場已有20余年。盡管轉(zhuǎn)戰(zhàn)國內(nèi)不過五年光景，但相比其他企業(yè)家，科研出生的方明對這個行業(yè)有著更為敏銳的判斷和科學(xué)的認識。

“安于現(xiàn)狀終將逐漸被市場淘汰。”方明認為，要順利實現(xiàn)器械國產(chǎn)化，打破外資壟斷是前提，而其有效手段應(yīng)是加強產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的合作緊密度，幫助國內(nèi)企業(yè)掌握更多的產(chǎn)品核心技術(shù)。

產(chǎn)學(xué)研“抱團”發(fā)展 讓科技為健康服務(wù)

不僅是方明，如今越來越多的國內(nèi)企業(yè)充分意識到只有加強創(chuàng)新才能在未來的市場上獲得生存空間。

目前，國內(nèi)常規(guī)醫(yī)療器械已基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療器械也已有涉足，但以低技術(shù)含量、低技術(shù)層次的中低檔產(chǎn)品占主導(dǎo)的局面仍未改變。

“面對這個市場，我們是否可以做點什么?”痛心于國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)頻頻被外資收購，方明一直在試圖“爭取”市場的主動權(quán)，然而他也清楚，這僅憑一已之力是遠遠不夠的，必須尋求一個“聚合點”，撬動整個行業(yè)向上，才能打破外資壟斷的局面。

經(jīng)過了多年的籌謀，17日，由浙江科惠作為依托單位的國家醫(yī)用植入物創(chuàng)新技術(shù)聯(lián)盟在浙江杭州成立，該聯(lián)盟聚合了國內(nèi)外30家植入物醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)勢企業(yè)、科研院所、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)。

對于方明來說，這就是那個破局的“支點”。

這是一家跨地域而且又是“產(chǎn)學(xué)研”共同參與的聯(lián)盟，在過去并不多見。這里面有著方明自己的考慮，“醫(yī)用植入物作為醫(yī)療器械的重要組成部分之一，目前在研發(fā)與應(yīng)用上存在著矛盾，有的生產(chǎn)企業(yè)的科研與臨床缺乏對接，研發(fā)出來的產(chǎn)品并不適用于臨床。”

在方明看來，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需“眾人劃槳”，尤其不能讓醫(yī)生成看客。

據(jù)了解，聯(lián)盟成立后一個重要的任務(wù)就是建立“國人虛擬數(shù)字骨骼數(shù)據(jù)庫”，聯(lián)盟企業(yè)將利用產(chǎn)學(xué)研互聯(lián)網(wǎng)平臺與國內(nèi)多所知名臨床單位、院校開展合作，采集10000例以上國人骨骼解剖數(shù)據(jù)，最終建立幾個適應(yīng)性較廣的標準三維骨骼模型。

方明表示，現(xiàn)在無論是進口還是國內(nèi)的產(chǎn)品，基本由西方人種設(shè)計，明顯地不適合國人解剖特點，無疑會影響使用效果，而數(shù)據(jù)庫建立后，將為企業(yè)開發(fā)適合國人解剖特點的醫(yī)用植入物新產(chǎn)品提供更科學(xué)的依據(jù)和方法，改變傳統(tǒng)的采取真人骨骼與植入物裝配力學(xué)分析所耗費的冗長過程，加快研發(fā)進度。

此外，“互聯(lián)網(wǎng)+”時代也為“產(chǎn)學(xué)研用”提供了無限可能。據(jù)方明透露，聯(lián)盟成立后，企業(yè)和科研院所將共同建立互聯(lián)網(wǎng)科研平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)吸引臨床醫(yī)師的積極參與，并及時響應(yīng)臨床需求，從而讓所有的信息流在該平臺上實現(xiàn)融合，促進科研成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

發(fā)出同一種聲音 叫響中國品牌

近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械市場增速不僅顯著高于全球經(jīng)濟增長率，而且領(lǐng)先藥品增速，保持較高的活力。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械近年來發(fā)展迅速，銷售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元。2014年同比增加20.06%。

然而，繁榮的市場背后也掩藏著一些亂象，一些企業(yè)缺乏互聯(lián)互通，重復(fù)生產(chǎn)、資源及原材料浪費，最后以致于忙著打“價格戰(zhàn)”，根本無暇顧及自主創(chuàng)新研發(fā)，這無異于“慢性自殺”。

方明認為，隨著經(jīng)濟新常態(tài)的到來，原本單純的“價格戰(zhàn)”應(yīng)該讓位于“技術(shù)戰(zhàn)”。唯有“抱團發(fā)展”、“合力借智”，才能推動國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)進入良性競爭的循環(huán)軌道，這也是本次聯(lián)盟成立應(yīng)有的題中之義。

如何進行良性互動呢?方明表示，聯(lián)盟成立后，成員企業(yè)將共同制定出口產(chǎn)品的價格區(qū)間，保護行業(yè)秩序，并在對外業(yè)務(wù)中形成合力，共同保護中國企業(yè)的國際形象，為企業(yè)的長遠發(fā)展?fàn)I造更多的空間。

此外，方明還表示，聯(lián)盟企業(yè)將共同建立共享的現(xiàn)代物流中心，抱團采購質(zhì)優(yōu)價廉的設(shè)備、原材料和供應(yīng)商的服務(wù)，并發(fā)出同一種聲音，集合需求，降低成本，最終讓利于社會和患者。

一邊是外資壟斷高端醫(yī)療器械市場，另一邊是國產(chǎn)企業(yè)在夾縫中求生。隨著“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”之風(fēng)的勁吹，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)正將“創(chuàng)新”為最大殺器，試圖叩開一個蘊藏?zé)o限活力的市場。