國家發(fā)展改革委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門5日發(fā)布《推進藥品價格改革的意見》(以下簡稱《意見》)等文件，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，同步完善藥品采購機制，強化醫(yī)?？刭M作用，建立以市場為主導的藥品價格形成機制。這是我國近20年來首次大刀闊斧地廢除管制藥價的文件和措施，意味著我國醫(yī)藥行業(yè)朝市場化邁進了一大步。

除 弊 166個藥價文件廢除

“重大利好。”多位接受《經濟參考報》記者采訪的醫(yī)藥上市公司老總都如是表示。

《意見》指出，除麻醉、第一類精神藥品外，其他藥品政府定價全部取消。根據文件，對于2000多種醫(yī)保基金支付的藥品，通過制定醫(yī)保支付標準管理；對于200多種專利藥品和獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格；對于醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價格。與此配套，國家發(fā)改委還廢除了自1996年以來部分管制藥品價格的166個文件。

國家發(fā)改委有關負責人表示，我國自2000年開始由價格主管部門對醫(yī)保目錄內藥品和目錄外特殊藥品實行政府指導價(最高零售限價)管理。隨著藥品市場的快速發(fā)展，市場化競爭越來越充分，政府定價的弊端也逐漸顯現。

“從最高零售限價管理方式本身來看，也存在明顯不適應形勢變化的地方：一是不能及時反映和引導市場供求；二是與藥品集中招標采購存在功能重疊；三是對藥品實際交易價格的拉低作用越來越弱。”該負責人指出。

北京大學醫(yī)學部藥學院教授史錄文認為，一方面，藥價放開能在一定程度上減少惡性招標“唯低價是取”的弊端，緩解一些低價藥的市場供應短缺狀況；另一方面，通過藥品采購機制的完善和醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮醫(yī)療機構合理用藥、合理診療的內在激勵作用，有可能促使藥品市場“良幣驅逐劣幣”，將質量差、價格虛高的藥品剔除出市場。

目前社會各界最關注的問題是，取消價格管制后，藥品價格是否會上漲？國家發(fā)改委有關負責人認為，由于有招標采購機制的約束，醫(yī)院銷售的藥品價格能夠保持穩(wěn)定，但不排除部分藥品價格因成本、市場供求變化等因素有所變動?？傮w看，政府綜合監(jiān)管有能力避免絕大部分藥品交易價格異常上漲，同時新的醫(yī)保藥品支付標準將對市場交易價格發(fā)揮較強的引導作用。

推 進 藥價談判方案正在制定

中國藥科大學醫(yī)藥價格研究所所長常峰說，從現有制度設計看，取消藥品政府定價后，競爭充分的藥品不具備價格大幅上漲的條件，而對于競爭不充分的藥品，將面臨藥品價格談判機制的約束。

2月28日，國務院辦公廳印發(fā)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，其中首次提出藥品價格談判的概念。

此次出臺的《意見》再度提到藥品價格談判機制?！兑庖姟分赋觯瑢＠幤?、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。其他藥品，由生產經營者依據生產經營成本和市場供求情況，自主制定價格。

國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長孫陽透露，目前國家衛(wèi)計委正會同有關部門研究制定談判的方案，今年要選擇一些臨床必需、價格比較昂貴、社會比較關注的重點藥品開展價格談判。

據悉，正在制定的藥品價格談判機制試點工作方案提出，對專業(yè)藥品、獨家產品建立公開透明多方參與的價格談判機制，談判的價格在國家藥品招標供應保障綜合信息管理中，醫(yī)院按照談判的結果采購藥品，這樣就是全國統一的價格。

孫陽說，藥品價格談判體系主要是針對專利藥。獨家生產的藥品在國際上有不少成功的談判經驗，但對中國而言，前期的工作基本是空白。至于談判的方式，可以由專家出面談，可以委托省里談，可以跨區(qū)域聯合談，也可以搞一個專業(yè)領域來談判，但這是一個全國統一的談判價格。

“下一步要開展的價格談判工作，中成藥獨家品種不會成例外。化藥類獨家品種多是國外企業(yè)生產的專利藥品，而中藥獨家品種是中國優(yōu)秀傳統文化的重要組成部分，具有質量穩(wěn)定、療效確切、能夠固定保障等特點，目前銷量大的中成藥有很多都是獨家藥品，2012年基本藥物目錄中就有60多個。”孫陽說。

《經濟參考報》記者了解到，部分省份已開展藥品價格談判試點。陜西省在寶雞市開展藥品采購價格談判試點，以省藥品集中采購價格為上限，按照“保證質量、讓利百姓”的原則，由市縣藥品“三統一”管理機構與入圍藥品生產企業(yè)進行價格談判，實現量價掛鉤，進一步降低藥品價格。去年底，浙江省人社部門在各地和部分權威醫(yī)療機構推薦、臨床專家遴選的基礎上，決定將31個藥品納入全省大病保險特殊用藥談判范圍，邀請生產廠家參與談判。

存 疑 外企原研藥“超國民待遇”是否取消

盡管提到專利藥品談判問題，但《經濟參考報》記者發(fā)現，此次廢除的166個文件中沒有2000年發(fā)布的《藥品政府定價辦法》。這意味著國內制藥企業(yè)吶喊多年的“取消外企原研藥超國民待遇”，沒有在此次放開藥品價格中得以明確。

2000年12月，國家發(fā)改委發(fā)布《藥品政府定價辦法》，規(guī)定原研藥可以給予單獨定價權。原研藥是指原創(chuàng)性新藥，為我國特有的概念。事實上，原研藥單獨定價政策最初設定，意在鼓勵外資制藥企業(yè)將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場。在我國市場上，原研類藥品主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業(yè)中。

按照發(fā)改委定義，化合物專利過期(包括行政保護期結束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護，但在國內首次上市的藥品)共同構成原研類藥品。在我國，已經過了專利保護期的藥品，依然被當作原研藥享有不同于一般仿制藥的待遇。根據《藥品政府定價辦法》規(guī)定，已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產的仿制藥品，針劑差價率不超過35%，其他劑型差價率不超過30%。

外資制藥企業(yè)的“超國民待遇”久遭國內業(yè)界詬病。天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮說，通過他們對全國三級甲等醫(yī)院使用西藥的調研發(fā)現，跨國公司、合資企業(yè)生產的已經占到了70%。

“一個藥拿到專利以后本來就有20年的保護期，過了保護期仿制藥大批上市后，其價格會往下調，在中國原研藥享有價格上的優(yōu)惠，且期限上又不限制，相當于保護期在無限制地延長，造成一種不公平。”一家藥品上市公司相關人士告訴記者。

不過，中國外商投資企業(yè)協會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會曾表示，以仿制藥作為價格調整基礎的前提是，二者具有相同的質量和完善的質量管理體系。但中國目前的現實是，原研藥與仿制藥不同，在研發(fā)、臨床經驗、藥物警戒、進口原料輔料、管理成本上投入巨大，而仿制藥的開發(fā)、生產和上市后在產品質量管理和安全保障等方面遠遠低于原研藥企業(yè)。

對于《意見》此次并未提及這一敏感問題，一位業(yè)內人士猜測說，原研藥“超國民待遇”定價問題，相關部門可能將放在藥價談判體系中解決。