一顆中標(biāo)的克拉霉素軟膠囊，何以能比普通克拉霉素膠囊定價高出22倍？

日前剛剛參與了廣東省藥品招標(biāo)的陳生（化名）向《第一財經(jīng)日報》記者抱怨，一款名為克拉霉素的常用藥，只是改變了劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就成為獨家品種，但價格卻能翻數(shù)十倍。

軟膠囊何以貴22倍？

據(jù)本報記者了解，克拉霉素主要用于細(xì)菌感染，比如扁桃體發(fā)炎等病癥，是一種常用藥。本報記者查閱了廣東省藥品交易中心官方網(wǎng)站公布數(shù)據(jù)，第一輪基藥招標(biāo)的“克拉霉素”目錄里，石藥集團(tuán)0.125g片劑為0.39元；浙江京都0.25g片劑為0.4936元；辰欣藥業(yè)0.125g膠囊為0.3132元；石藥集團(tuán)0.25g膠囊0.505元。而在非基藥中標(biāo)名單中：上海雅培0.25g片劑（即“克拉仙”）為7.318元；西安大恒0.125g軟膠囊為7.246元。其中，上海雅培生產(chǎn)的“克拉仙”為擁有專利技術(shù)的原研藥，而本次中標(biāo)的軟膠囊是一款獨家劑型藥，去年才推出市場，生產(chǎn)的廠家為西安大恒。

陳生表示，膠囊的最低中標(biāo)價格為0.3132元/0.125g，片劑同一劑量的克拉霉素的最高中標(biāo)價格也只是0.39元，但同一個品種的軟膠囊價格則為7.246元/0.125g，比普通膠囊高出22倍。而這款由西安大恒生產(chǎn)的軟膠囊，相同劑量甚至比上海雅培生產(chǎn)的原研藥“克拉仙”中標(biāo)價（片劑7.318元/0.25g）還貴出一倍左右。“軟膠囊生產(chǎn)成本并不高，而且只是普通工藝水平，為什么它的中標(biāo)價比膠囊貴出這么多？”陳生表示難以理解。

記者以咨詢的名義致電西安大恒，該公司銷售部人員向記者解釋，“價格高是因為軟膠囊里面添加了進(jìn)口油酸，使克拉霉素能均勻地包裹在其中。研發(fā)、原料的成本高，因此跟發(fā)改委申請了議價。”

按照國家發(fā)改委2011年印發(fā)的《藥品差比價規(guī)則》規(guī)定，軟膠囊的價格不得高于普通膠囊的1.2倍，但由于西安大恒生產(chǎn)的屬于獨家劑型，所以并不適用上述規(guī)定。

對于西安大恒的解釋，陳生并不認(rèn)同，他向記者算了一筆賬，“油酸就是普通的大豆油，最多100元/公斤，克拉霉素原料最多1500元/公斤，因此原料成本是相當(dāng)?shù)偷摹?rdquo;他認(rèn)為，從技術(shù)上看，克拉霉素并不適合做軟膠囊。廠家推出獨家劑型，就是為了在招標(biāo)過程中成為獨家品種，沒有競品與之競價，從而獲得較高的定價。記者查詢的公開資料顯示，西安大恒生產(chǎn)的克拉霉素軟膠囊為5類新藥，即只改變了劑型，但用藥用途、服用次數(shù)均沒有改變。

卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)在接受本報記者采訪時表示：“抗生素藥品市場實際上已經(jīng)比較成熟，目前的劑型已經(jīng)可以滿足患者需求，在沒有跨越式進(jìn)步的情況下，花費功夫研發(fā)獨家劑型，實際上有些多余。”

對于以上說法，本報記者多次致電西安大恒有關(guān)負(fù)責(zé)人并發(fā)去采訪提綱，但截至發(fā)稿，該公司并沒有對問題給予回應(yīng)。而對于西安大恒為何高價格能中標(biāo)，當(dāng)中是否有進(jìn)行議價評估，本報記者一個星期前向廣東省藥品交易中心發(fā)去采訪提綱，但在截稿前也沒有得到回應(yīng)。

高價藥排擠“便宜藥”？

陳生向本報記者表示，在“一品兩規(guī)”以及醫(yī)院在購入價加價15%作為零售價的這兩重規(guī)定下，就可能會導(dǎo)致醫(yī)生傾向于開貴藥，便宜膠囊沒有醫(yī)院買。這無形中給患者增加了治療費用。

一家三甲醫(yī)院藥房負(fù)責(zé)人表示，大醫(yī)院有藥事委員會，中標(biāo)的同種藥品很多，在“一品兩規(guī)”下，醫(yī)院進(jìn)哪一種是藥事委員會來定。但是患者實際用哪種則基本由醫(yī)生處方?jīng)Q定。這位人士也認(rèn)為，而有醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品，銷售肯定會好過沒有醫(yī)藥代表的同類產(chǎn)品。結(jié)果可能會導(dǎo)致，高價藥可能開得更多，因為高價藥利潤空間大，銷售費用也更多。

廣州某醫(yī)院一位從業(yè)多年的醫(yī)生向本報記者坦言，醫(yī)生處方考慮的因素很多，撇開價格回扣的問題，不少醫(yī)生仍然會偏向開高價藥，因為雖然是同一品種同一劑型，但臨床使用的效果往往會有差別，在醫(yī)生層面看，用藥安全及有效是首先會考慮的問題，而不是價格。他表示，一方面，價格高的藥通常是原研藥、獨家藥，這些品種常年使用，比較有保障，醫(yī)生用藥比較放心，另一方面，以一些抗生素為例，舊的抗生素雖然仿制多，價格便宜，但副作用比較大，新一代的抗生素則會較貴。

劑型“獨家”一窩蜂

國家衛(wèi)計委公布的最新數(shù)據(jù)顯示，2014年1～11月，全國三級公立醫(yī)院次均門診費用為267.9元，二級公立醫(yī)院次均門診費用為176.3元，而在5年前，2010年，這兩個數(shù)據(jù)分別為220.2元和139.3元，同比分別上漲了21.66%和26.56%。

但是另一方面，本報今年以來采訪中多次接觸到醫(yī)改藥品招標(biāo)的話題，很多醫(yī)藥中標(biāo)企業(yè)又反映藥品招標(biāo)過程中，砍價“太過血腥”，企業(yè)無利可圖，中標(biāo)價甚至低于生產(chǎn)成本。

一位醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人與本報記者談及藥價問題時認(rèn)為，目前的新藥研發(fā)能力過低，國內(nèi)藥廠跟風(fēng)仿制，低水平競爭，雖然一些藥物的價格已經(jīng)降到很低，但看病貴問題仍未解決，原因在于藥品招標(biāo)降的多是仿制藥，獨家藥、新特藥物依然很高。多名接受采訪的行業(yè)內(nèi)人士向本報記者表示，一邊是政府組織的招標(biāo)降藥價擠水分，一邊卻是各種獨家藥、進(jìn)口藥等缺乏競爭的品種價格一直虛高。趙鎮(zhèn)表示，藥品招標(biāo)競爭激烈，獨家劑型、獨家藥、專利藥面對的是一個藍(lán)海市場，競爭小，也就意味著藥品可以待價而沽。

醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計機(jī)構(gòu)醫(yī)藥魔方向《第一財經(jīng)日報》提供的數(shù)據(jù)顯示，目前類似西安大恒這類獨家藥的數(shù)量不少。目前國內(nèi)獨家品種批文有4474個，其中2054個為劑型獨家。“劑型獨家中，既有創(chuàng)新的品種，也有為了獲得‘獨家’而改變劑型的品種。”

一位業(yè)內(nèi)觀察人士向本報記者坦言，從前藥品審批的準(zhǔn)入門檻很低，因此不少廠家為了“獨家”而改變劑型，但對臨床并沒有太大作用。但到底誰是真“創(chuàng)新”，誰是為了“獨家”而“創(chuàng)新”，他表示難以統(tǒng)計，“但我估計最多只有三分之一是創(chuàng)新的，這要逐一分析，即使在國家層面，因為本來的基數(shù)大，要篩選的工作量也不小。”

據(jù)本報記者了解，目前國家已經(jīng)注意到這種情況，并將在年內(nèi)開啟對包括獨家藥在內(nèi)的貴族藥談判。但上述業(yè)內(nèi)觀察人士坦言，由于篩選工作量不小，現(xiàn)在招標(biāo)各個省份多采取“一刀切”的方式，有的不管是否創(chuàng)新，只要獨家都壓價，有的則統(tǒng)一不降。