中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟1月19日訊　廣東省農(nóng)業(yè)廳（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)人”），擬對(duì)廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度?？谔阋逜型滅活疫苗供應(yīng)資格采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：HX00060115NYCZ）進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)，現(xiàn)進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)公示（公示時(shí)間2015年1月16日～2015年1月22日），并邀請(qǐng)符合資格條件且能夠提供滿足本項(xiàng)目采購(gòu)內(nèi)容的供應(yīng)商進(jìn)行登記。   　　一、   采購(gòu)項(xiàng)目需求   　?。ㄒ唬┎少?gòu)人：廣東省農(nóng)業(yè)廳   　?。ǘ?nbsp; 采購(gòu)項(xiàng)目名稱：廣東省農(nóng)業(yè)廳2015年度牛口蹄疫A型滅活疫苗供應(yīng)資格采購(gòu)項(xiàng)目   　?。ㄈM采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算：人民幣90萬(wàn)元   　　（四）采購(gòu)內(nèi)容   疫苗名稱 規(guī)格 2015年度最高限制單價(jià)（元/萬(wàn)毫升） 2015年度預(yù)算金額（萬(wàn)元） 有效期 備注 ?？谔阋逜型 滅活疫苗 50mL/瓶100mL/瓶 5000 90 12個(gè)月 ①2-8°C保存，有效期12個(gè)月。 ②進(jìn)口佐劑。   　　注：本項(xiàng)目確定一名資格成交供應(yīng)商，實(shí)際供貨金額不超過(guò)2015年預(yù)算金額。   　　1.不允許只對(duì)包組內(nèi)的部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。   　　2. 采購(gòu)項(xiàng)目具體要求：詳見(jiàn)招標(biāo)文件《用戶需求書(shū)》。   　　3.交貨時(shí)間：具體供貨時(shí)間以《用戶需求書(shū)》為準(zhǔn)。   　　4.交貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)。   　?。ㄎ澹┕?yīng)商資格要求：   　　1. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人或其他組織，并獲得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并具有相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍。   　　2.投標(biāo)人須具有農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證。   　　3. 投標(biāo)人須通過(guò)農(nóng)業(yè)部的獸藥GMP認(rèn)證。   　　4. 投標(biāo)人須是所投疫苗產(chǎn)品的制造商，并有農(nóng)業(yè)部對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。   　　5.具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件。   　　6. 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。   　　二、   擬采購(gòu)的貨物內(nèi)容說(shuō)明：   　　1、產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合或遵守《中華人民共和國(guó)獸用生物制品生產(chǎn)規(guī)程》、《中華人民共和國(guó)獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及農(nóng)業(yè)部頒布的相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。   　　2、產(chǎn)品的物理性狀、無(wú)菌檢驗(yàn)、安全檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)等指標(biāo)應(yīng)出具中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簽字蓋章的“獸用生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)報(bào)告”（批簽發(fā)記錄）。   　　3、產(chǎn)品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株細(xì)胞毒，接種BHK-21細(xì)胞，通過(guò)濃縮培養(yǎng)法培養(yǎng)，收獲細(xì)胞培養(yǎng)物，經(jīng)二乙烯亞胺（BEI）滅活后，加進(jìn)口礦物油佐劑混合乳化制成。   　　4、性狀   　　①外觀：本品為乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液。   　　②劑型：呈水包油包水型（W/O/W）。取一清潔吸管，吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面，應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散。   　?、垧ざ龋河胠mL吸管（下口內(nèi)徑1.2mm，上口內(nèi)徑2.7mm）吸取25℃左右的疫苗lmL，令其垂直自然流出，記錄流出0.4mL所需時(shí)間，應(yīng)在8秒以內(nèi)。   　　④穩(wěn)定性：吸取疫苗10mL加入離心管中，以3000r/min 離心15 min，應(yīng)不破乳，并且水相析出應(yīng)不超過(guò)0.5mL。   　　5、無(wú)菌檢驗(yàn)：按《中國(guó)獸藥典》（最新版）附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。   　　6、安全檢驗(yàn)   　?、儆皿w重300-450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2mL；用體重18-22g的小鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5mL。連續(xù)觀察7日，均應(yīng)不出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部反應(yīng)或全身反應(yīng)。   　?、谟弥辽?月齡的健康易感牛（口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于1：8）3頭，于每頭牛舌上表面皮內(nèi)分20個(gè)點(diǎn)注射疫苗2mL，每點(diǎn)0.1mL，逐日觀察至少4日。之后，每頭牛肌肉注射疫苗6mL，繼續(xù)逐日觀察6日，均應(yīng)不出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。   　　7、效力檢驗(yàn)   　　用至少6月齡的健康易感牛（口蹄疫細(xì)胞中和抗體滴度小于或等于1：8）15頭，分為3組，每組5頭。按使用劑量2mL/頭份，將待檢疫苗分為1頭份、1/3頭份、1/9頭份3個(gè)劑量組，每一劑量組分別頸部肌肉注射5頭牛。接種21天后，將各組免疫牛和條件相同的對(duì)照牛2頭，分別于舌上表面兩側(cè)分2點(diǎn)皮內(nèi)注射制苗用同源A型口蹄疫病毒AF/72株，每點(diǎn)0.1mL（共0.2mL，含104ID50）。連續(xù)觀察10 日。對(duì)照牛均應(yīng)至少3蹄出現(xiàn)水皰或潰瘍。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水皰或潰瘍，而其它部位無(wú)病變時(shí)判為保護(hù)，除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水皰或潰瘍時(shí)判為不保護(hù)。根據(jù)免疫牛的保護(hù)數(shù)，按Karber法計(jì)算被檢疫苗的PD50。每頭份疫苗應(yīng)至少含6 PD50。   　　8、作用與用途：用于預(yù)防牛A型口蹄疫。   　　9、用法與用量：根據(jù)農(nóng)業(yè)部頒布的免疫程序或廠家推薦的用法與用量使用。   　　10、硫柳永殘留量測(cè)定：按《中國(guó)獸藥典》（最新版）進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合獸醫(yī)生物制品通則的規(guī)定。   　　11、貯藏：在2-8℃下保存，有效期為12個(gè)月。   　　三、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：   　　本項(xiàng)目經(jīng)專家論證：采購(gòu)人擬采購(gòu)的牛口蹄疫A型滅活疫苗全國(guó)只有一家中農(nóng)威特生物科技股份有限公司生產(chǎn)，專家組一致認(rèn)為申請(qǐng)單位理由成立，建議采用單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)。   　　四、擬定唯一供應(yīng)商名稱、地址   　　供應(yīng)商名稱：中農(nóng)威特生物科技股份有限公司   　　供應(yīng)商地址：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)徐家坪1號(hào)   　　五、專家論證意見(jiàn)：   　　擬采購(gòu)的牛口蹄疫A型滅活疫苗全國(guó)只有一家中農(nóng)威特生物科技股份有限公司生產(chǎn)，建議采用單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)?！驹斠?jiàn)附件1】   參與論證專家 雍軍光 廣東藥學(xué)院 副教授 趙明秋 華南農(nóng)業(yè)大學(xué) 高級(jí)獸醫(yī)師 譚光強(qiáng) 廣州市中醫(yī)醫(yī)院 主任醫(yī)師   　　六、公示期限、登記時(shí)間、登記截止時(shí)間及登記方式：   　?。ㄒ唬┕酒谙蓿?015年1月16日至2015年1月22日   　?。ǘ┑怯洉r(shí)間：公示期間上午9：00-11：30下午14：00-17：00（北京時(shí)間）   　　（三）登記截止時(shí)間：2015年1月22日17：00（北京時(shí)間）   　?。ㄋ模┑怯浄绞剑含F(xiàn)場(chǎng)登記   　　地點(diǎn)：廣州市環(huán)市東路416號(hào)之三高迅大廈11樓（區(qū)莊立交旁）   　　七、聯(lián)系方式   　　采購(gòu)人名稱：廣東省農(nóng)業(yè)廳   　　采購(gòu)人地址：廣州市先烈東路135號(hào)   　　招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)名稱：廣東華鑫招標(biāo)采購(gòu)有限公司   　　地    址：廣州市環(huán)市東路416號(hào)之三高迅大廈11樓（區(qū)莊立交旁）   　　聯(lián)系人：梁小姐（客服部）   　　聯(lián)系電話：020-87303028   　　傳真：020-87302980   　　E-mail：cs@gdhuaxin.cn   　　政府采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)名稱：廣東省財(cái)政廳政府采購(gòu)監(jiān)管處   　　地址：廣州市倉(cāng)邊路26號(hào)8樓   　　電話：020-83188580   　　傳真：020-83357559   　　廣東華鑫招標(biāo)采購(gòu)有限公司   　　2015年1月16日