陜西省發(fā)布了《2014年陜西省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案》。如同機(jī)構(gòu)的預(yù)測(cè)那樣，降價(jià)仍然是主流。

此次招標(biāo)，陜西省是將低價(jià)藥和基本藥物一起招標(biāo)。在價(jià)格限定上，不高于十省平均價(jià)和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行集中采購(gòu)價(jià)格。在議價(jià)組出現(xiàn)3個(gè)以上廠家時(shí)，還有二輪競(jìng)價(jià)。

需要注意的是，陜西省對(duì)本省企業(yè)有小幅度照顧。主要表現(xiàn)附加分加分項(xiàng)上，給陜西省公益捐款或者陜西省對(duì)外捐款，承擔(dān)或參與陜西省重大疫情、戰(zhàn)略藥品儲(chǔ)備的都會(huì)加分，總分值為5分。

下面是采購(gòu)方案的要點(diǎn)：

一、目錄構(gòu)成

采購(gòu)目錄包括基本藥物目錄和低價(jià)藥品目錄?；舅幬锬夸洶▏?guó)家基本藥物和陜西省增補(bǔ)藥物。國(guó)家發(fā)改委和陜西省物價(jià)局公布的低價(jià)藥品清單目錄。

二、執(zhí)行范圍

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。10月底，陜西省衛(wèi)計(jì)委下要求，全省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室全面實(shí)施基本藥物制度，優(yōu)先配備使用基本藥物，實(shí)行藥品零差率銷售二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物銷售額占藥品總銷售額的比例不低于40%，其中縣級(jí)公立綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院不低于50%;三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于25%。

三、產(chǎn)品分組

1，競(jìng)價(jià)議價(jià)品種屬于2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》和《陜西省增補(bǔ)藥物目錄》的，按目錄分組;所有分組再按定價(jià)形式分為不同競(jìng)價(jià)或議價(jià)組

2，根據(jù)目錄中品種的劑型分為不同組(具體劑型和分組規(guī)則略)，需要注意的是：

1)同一藥品的相同劑型(中成藥只包括注射劑)原則上按不同含量、容量分為不同分組。

2)化學(xué)藥品復(fù)方制劑中，未明確規(guī)格含量的，成分相同為同一分組;主要成分相同藥品名稱不同的，為同一分組。

3)非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)政府定價(jià)不同區(qū)分不同分組。

4)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的藥品為不同分組。

5)中成藥制劑同方異名為同一分組，同名異方為不同分組。

6)增加臨床適應(yīng)癥并取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)補(bǔ)充批件的為不同分組。

3，按照定價(jià)形式分為統(tǒng)一定價(jià)組和單獨(dú)定價(jià)組。統(tǒng)一定價(jià)組包含政府統(tǒng)一定價(jià)藥品。單獨(dú)定價(jià)組包含單獨(dú)定價(jià)藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。

四、企業(yè)申報(bào)

本次集中采購(gòu)只接受國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品總代理商的申報(bào)。報(bào)名條件需注意的是，

1，信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的藥品生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力，申報(bào)品種為抗微生物藥中的青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類口服或注射制劑的，申報(bào)企業(yè)年銷售額應(yīng)在8000萬(wàn)元以上;申報(bào)品種為大容量注射劑類、抗腫瘤藥、中成藥內(nèi)科用藥?kù)铕鰟┥陥?bào)企業(yè)年銷售額應(yīng)在4000萬(wàn)元以上;其他申報(bào)品種，申報(bào)企業(yè)年銷售額應(yīng)在1000萬(wàn)元以上。(以上一年度增值稅納稅申報(bào)表為準(zhǔn)，低價(jià)藥、醫(yī)保獨(dú)家品種除外)

。

,2，2012年以來(lái)，未在所在地省級(jí)“藥品質(zhì)量公報(bào)(告)”或相關(guān)文件中無(wú)2次及以上質(zhì)量不合格記錄，無(wú)生產(chǎn)假藥等嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，未被列入“黑名單”的生產(chǎn)企業(yè)。

五、報(bào)價(jià)要求及方法

1，報(bào)價(jià)要求需要注意的是：

1)申報(bào)人所報(bào)價(jià)格是指供應(yīng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格(包含配送費(fèi)用)。

2)有政府定價(jià)的品種，報(bào)價(jià)必須低于國(guó)家及陜西省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除順加差率15%后的價(jià)格(高于或等于575元的藥品，報(bào)價(jià)必須低于最高零售價(jià)格扣減75元后的價(jià)格)。屬于低價(jià)藥品目錄的除外。

3)報(bào)價(jià)不高于十省平均價(jià)和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行集中采購(gòu)價(jià)格，屬于低價(jià)藥品目錄的除外。

4)同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)差比價(jià)規(guī)則，國(guó)家發(fā)改委另有規(guī)定的除外。

2，報(bào)價(jià)規(guī)則

1)同組同廠家申報(bào)2個(gè)及以上產(chǎn)品時(shí)，只能選擇一個(gè)代表品報(bào)價(jià)。屬于低價(jià)藥品目錄的除外。

2)取同組申報(bào)廠家最多且最小的包裝規(guī)格作為該組價(jià)格分計(jì)算的代表品，廠家申報(bào)的包裝規(guī)格中沒有代表品包裝規(guī)格的，以其最小包裝規(guī)格作為代表品;其它包裝規(guī)格價(jià)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算(注射劑的零售包裝價(jià)格以每支的價(jià)格直接乘以包裝數(shù)量計(jì)算)。

2，一般藥品(非捆綁類大輸液)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

主要對(duì)藥品質(zhì)量、供應(yīng)保障能力、安全性和療效評(píng)價(jià)和社會(huì)責(zé)任等方面實(shí)行百分制評(píng)價(jià)。其中客觀指標(biāo)90分，主觀指標(biāo)10分。每項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)按照“就高不就低”的原則評(píng)分。(具體評(píng)分原則略)

3，捆綁類大輸液評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)行捆綁采購(gòu)，主要對(duì)企業(yè)規(guī)模及生產(chǎn)能力、供應(yīng)保障能力、安全性和療效評(píng)價(jià)和價(jià)格等方面實(shí)行百分制評(píng)價(jià)。其中客觀指標(biāo)90分，主觀指標(biāo)10分。每項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)按照“就高不就低”的原則評(píng)分。(具體評(píng)分原則略)

五、入圍規(guī)則

1，低價(jià)藥品，對(duì)納入低價(jià)藥品清單目錄的藥品，經(jīng)審核后，縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要遴選確定具體采購(gòu)品種及數(shù)量，直接與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)價(jià)格。

2，捆綁類大輸液，對(duì)基礎(chǔ)大輸液實(shí)行捆綁分組競(jìng)價(jià)的方式。

3，其他藥品

1)報(bào)價(jià)結(jié)束后， 同組只有1～2個(gè)廠家報(bào)價(jià)的，進(jìn)入議價(jià)程序;議價(jià)原則是首先7人以上專家給予建議價(jià)，去除最高最低價(jià)格求均價(jià)，企業(yè)確認(rèn)成交，不確認(rèn)進(jìn)入投票環(huán)節(jié)，票數(shù)超過70%方進(jìn)入平臺(tái)議價(jià)。

然后進(jìn)入平臺(tái)議價(jià)：網(wǎng)上議價(jià)未接受建議價(jià)和無(wú)參考價(jià)的，再次平臺(tái)議價(jià)。按藥理作用分組評(píng)審，企業(yè)填報(bào)最終報(bào)價(jià)，專家投票決定，得票70%以上方可擬入圍。

2)3個(gè)及以上廠家報(bào)價(jià)的，進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序。同組中，報(bào)價(jià)最低的直接進(jìn)入商務(wù)標(biāo)，其余品種將技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分由高到低排序等標(biāo)準(zhǔn)入圍。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)的品種進(jìn)行二次報(bào)價(jià)將報(bào)價(jià)由低到高排序，依次確定擬入圍品種。各組若最后一名出現(xiàn)并列時(shí)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分高的優(yōu)先入圍。最后再對(duì)各組進(jìn)行價(jià)格評(píng)審。

六、價(jià)格評(píng)審

對(duì)擬入圍品種進(jìn)行價(jià)格評(píng)審，對(duì)不符合控價(jià)原則要求的，進(jìn)入議價(jià)程序。擬入圍產(chǎn)品根據(jù)十省均價(jià)和陜西采購(gòu)價(jià)的較低值，進(jìn)行控價(jià)。十省均價(jià)或陜西采購(gòu)價(jià)缺失的，參照同競(jìng)價(jià)組控價(jià)或差比價(jià)規(guī)則(具體規(guī)則詳見方案細(xì)則)。