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CFDA表態(tài)新藥審批提速 或采用政府購買服務(wù)

發(fā)布日期:2014-11-06  |  瀏覽次數(shù):69650

日前,國家食藥監(jiān)總局副局長尹力對(duì)外表示,政府購買服務(wù)將成為提升藥品審批效率的重要手段。新藥要上市,首先得通過藥品評(píng)審這一關(guān),而藥品評(píng)審效率,一直是一個(gè)頗具爭議的話題,很多藥企覺得目前的藥品評(píng)審過慢。

在借鑒國際經(jīng)驗(yàn)的背景下,新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》將更加具備導(dǎo)向性,CFDA行使的行政審批事項(xiàng)將進(jìn)一步減少。除將部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)委托省局承擔(dān)、逐步實(shí)現(xiàn)國家總局與省局分類負(fù)責(zé)、互為支撐的審評(píng)審批格局外,還將研究提高新藥審評(píng)收費(fèi)政策,采用政府購買服務(wù)的方式,解決藥品審評(píng)人員短缺的突出問題。

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