中國(guó)的創(chuàng)新藥準(zhǔn)入讓人頭痛——訪(fǎng)輝瑞投資有限公司中國(guó)區(qū)總裁吳曉濱

幾年前，《制藥業(yè)的真相》一書(shū)大膽而尖銳地披露了以歐美制藥巨頭為主導(dǎo)的全球制藥業(yè)的驚人內(nèi)幕，聲稱(chēng)制藥公司由肩負(fù)著“研發(fā)和生產(chǎn)有用藥物”使命的機(jī)構(gòu)逐漸蛻變?yōu)榫扌偷氖袌?chǎng)營(yíng)銷(xiāo)機(jī)器。

目前中國(guó)很多疾病用藥仍需要進(jìn)口，因此跨國(guó)藥企在中國(guó)賺了個(gè)盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。但是隨著諸多原研藥專(zhuān)利保護(hù)到期，給中國(guó)的仿制藥帶來(lái)了巨大的機(jī)會(huì)。輝瑞這家有著160多年以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司，專(zhuān)利藥到期問(wèn)題更為嚴(yán)重。但是輝瑞似乎并不擔(dān)心，除了繼續(xù)投入研發(fā)新藥外，輝瑞中國(guó)漸漸把重點(diǎn)放在了幫助中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)管理這些很難看到短期經(jīng)濟(jì)效益的工作上。

輝瑞為什么選擇在這些領(lǐng)域發(fā)力？這些領(lǐng)域未來(lái)的商業(yè)價(jià)值有多大？為此《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者專(zhuān)訪(fǎng)了輝瑞中國(guó)區(qū)總裁吳曉濱。

GSK事件對(duì)醫(yī)藥界震動(dòng)很大

有待改進(jìn)的是中國(guó)對(duì)于創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入機(jī)制方面，由于管轄的部委很多，各部委制訂政策的時(shí)候有些不是合作得很好，出現(xiàn)了一些文件、法規(guī)、規(guī)定互相矛盾的地方，搞得企業(yè)很頭疼，不知道哪個(gè)是對(duì)的。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：2013年，葛蘭素史克（中國(guó)）公司（GSK）的一起高管涉嫌賄賂案，在醫(yī)藥企引起了巨大的反響，密集的輿論攻勢(shì)觸痛了行業(yè)的神經(jīng)，醫(yī)藥公司向醫(yī)生行賄幾乎在業(yè)界是“公開(kāi)的秘密”。你是如何看待中國(guó)醫(yī)藥界的商業(yè)賄賂行為的？輝瑞在華是如何規(guī)避該行為的？

吳曉濱：的確，GSK的商業(yè)反腐事件對(duì)醫(yī)藥界震動(dòng)很大。一直以來(lái)，輝瑞公司對(duì)于合規(guī)管理都非常嚴(yán)，而現(xiàn)在就更嚴(yán)了，我工作的50%精力都花在了合規(guī)方面，開(kāi)各種會(huì)議、通過(guò)系統(tǒng)審查等。事實(shí)上，作為跨國(guó)公司，輝瑞非常希望能夠陽(yáng)光地做生意，沒(méi)有人喜歡做些違反規(guī)矩的事情，否則誰(shuí)也不舒服。

這幾天中國(guó)共產(chǎn)黨十八屆四中全會(huì)召開(kāi)，會(huì)議的重點(diǎn)議題之一就是依法治國(guó)，繪制出了“法治中國(guó)”路線(xiàn)圖，中國(guó)正在逐漸完善法治體系，這不僅是要建立、完善法律體系，更重要的是執(zhí)行。

事實(shí)上，輝瑞作為一家美國(guó)公司，在商業(yè)反腐方面管理非常嚴(yán)格。在美國(guó)專(zhuān)門(mén)有個(gè)《反海外腐敗法》（FCPA），旨在限制美國(guó)公司利用個(gè)人賄賂國(guó)外政府官員的行為，并對(duì)在美國(guó)上市公司的財(cái)會(huì)制度做出了相關(guān)規(guī)定。輝瑞在中國(guó)的一切商業(yè)活動(dòng)，不僅要求在美國(guó)本土合規(guī)，還得遵守中國(guó)的法律。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：提起中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，立馬會(huì)想起看病難、看病貴、醫(yī)患矛盾突出、跨國(guó)藥企利潤(rùn)巨大等詬病。你作為業(yè)內(nèi)人士，認(rèn)為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境哪些是好的，哪些需要改進(jìn)？輝瑞對(duì)此在做哪些努力？

吳曉濱：好的方面，國(guó)家現(xiàn)在加大醫(yī)藥領(lǐng)域的反腐勢(shì)在必行，的的確確老百姓的生命健康、安全是第一位的，藥企及醫(yī)療機(jī)構(gòu)為百姓提供的藥品、治療方案要切入正點(diǎn)，政府加大反腐力度順應(yīng)了廣大患者、醫(yī)務(wù)人員和老百姓的心愿，這點(diǎn)是非常好的地方；另外《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確要求未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件?，F(xiàn)在哪些企業(yè)如果把一致性先做出來(lái)，就起到了先鋒的作用。我們希望中國(guó)生產(chǎn)的藥全世界通行，全世界都能賣(mài)。

而有待改進(jìn)的是中國(guó)對(duì)于創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入機(jī)制方面，由于管轄的部委很多，各部委制訂政策的時(shí)候有些不是合作得很好，出現(xiàn)了一些文件、法規(guī)、規(guī)定互相矛盾的地方，搞得企業(yè)很頭疼，不知道哪個(gè)是對(duì)的。

另外就是新藥的注冊(cè)與準(zhǔn)入問(wèn)題，從招標(biāo)到進(jìn)醫(yī)院、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)等的時(shí)間太長(zhǎng)了，一發(fā)布就要排隊(duì)，很頭疼。事實(shí)上目前輝瑞遇到的問(wèn)題并沒(méi)有特殊性，是業(yè)界共同的，不僅包括外資企業(yè)，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)也同樣有這樣的問(wèn)題。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：你剛提到的新藥準(zhǔn)入問(wèn)題、老百姓看病難等問(wèn)題都是業(yè)界“老生常談”的話(huà)題了，這些問(wèn)題在你看來(lái)“有解”嗎？如何解？

吳曉濱：有解，5年、10年后再回頭看今天，我相信我們國(guó)家兩個(gè)行業(yè)會(huì)發(fā)生翻天覆地的變化，一個(gè)是醫(yī)療行業(yè)，一個(gè)是醫(yī)藥行業(yè)，會(huì)和現(xiàn)在完全不一樣?，F(xiàn)在我國(guó)很多地方到了非改不可的地步了。目前我國(guó)在冊(cè)的制藥企業(yè)多達(dá)五六千家，未來(lái)必將會(huì)發(fā)生很多大規(guī)模的整合，整合出一些能夠在世界上立得住腳的，能夠提供高質(zhì)量、有一定研發(fā)能力的健康的企業(yè)，而不是像現(xiàn)在這樣，有很多制藥小作坊。這些小作坊很可能會(huì)被收購(gòu)，從全球的經(jīng)驗(yàn)看，制藥業(yè)沒(méi)有一定的規(guī)模很難生存。

商業(yè)的核心是創(chuàng)造價(jià)值

中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)不能靠發(fā)明幾個(gè)罕見(jiàn)病藥見(jiàn)長(zhǎng)，應(yīng)該將重點(diǎn)放在研發(fā)中國(guó)人最需要的藥上。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：2012年輝瑞與海正的合作，被業(yè)界視為跨國(guó)公司與本土藥企合作的一個(gè)重頭戲。合作中輝瑞做了大量“幕后”工作，我發(fā)現(xiàn)輝瑞在中國(guó)的很多做法都與此類(lèi)似，投資了大量短期很難看到經(jīng)濟(jì)效益的項(xiàng)目。你們是如何看待這些投資的商業(yè)回報(bào)的？

吳曉濱：在公司內(nèi)部，我們經(jīng)常說(shuō)，雖然輝瑞是一家需要盈利的公司，但是商業(yè)的核心是創(chuàng)造價(jià)值，否則不會(huì)長(zhǎng)久。因此我們開(kāi)展所有工作的出發(fā)點(diǎn)就是以創(chuàng)造價(jià)值為目的。

比如輝瑞治療心腦血管疾病的專(zhuān)利藥品，目前歐美等國(guó)在該疾病領(lǐng)域的控制成果明顯，發(fā)病率在下降，但是中國(guó)的發(fā)病率卻逐年提高。西方國(guó)家初級(jí)醫(yī)療體系已經(jīng)建立得非常好了，高血壓、糖尿病這些慢性病已經(jīng)調(diào)理得非常好了，因此西方的大藥廠(chǎng)們都在花更大的精力研究罕見(jiàn)病。但是輝瑞中國(guó)的研發(fā)中心重點(diǎn)不在此，還有大量慢性病沒(méi)有解決，中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)不能靠發(fā)明幾個(gè)罕見(jiàn)病藥見(jiàn)長(zhǎng)，應(yīng)該將重點(diǎn)放在研發(fā)中國(guó)人最需要的藥上，正是基于此，輝瑞與海正藥業(yè)簽下了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：2014年7月，輝瑞的明星產(chǎn)品“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利保護(hù)到期，壟斷格局被打破，群雄逐鹿的時(shí)代到來(lái)，這將給輝瑞帶來(lái)多大的損失？該藥物輝瑞有著先發(fā)優(yōu)勢(shì)，接下來(lái)你們將如何對(duì)待該產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)與銷(xiāo)售？如何將產(chǎn)品周期做得更長(zhǎng)？

吳曉濱：中國(guó)在該領(lǐng)域的藥品管理很?chē)?yán)格，此前國(guó)家的規(guī)定是必須泌尿科主治醫(yī)師以上級(jí)別的人才能開(kāi)處方，用了好幾年后對(duì)副作用收集、安全性都有了很好的反饋后才開(kāi)始逐漸放開(kāi)，不是一開(kāi)始就在藥店賣(mài)。比起其他藥企生產(chǎn)的類(lèi)似藥品，輝瑞的優(yōu)勢(shì)在于該藥已經(jīng)在國(guó)際上用了15年，全球超過(guò)5000萬(wàn)男性使用過(guò)萬(wàn)艾可，沒(méi)有哪個(gè)藥企有輝瑞這么大的臨床使用案例和安生性的追蹤報(bào)告。其實(shí)中國(guó)還有很多疾病領(lǐng)域的需求尚未開(kāi)發(fā)，比如抑郁癥等，我相信輝瑞也不會(huì)因?yàn)橐粌煽顚?zhuān)利藥到期使業(yè)績(jī)大受影響。

大數(shù)據(jù)商機(jī)

比如現(xiàn)在我國(guó)有14億潛在病人，200多萬(wàn)醫(yī)生的交集幾乎都在類(lèi)似于北京協(xié)和醫(yī)院這樣的三甲醫(yī)院門(mén)診大廳。而社區(qū)醫(yī)院全科醫(yī)生缺乏、收支兩條線(xiàn)，水平高的醫(yī)生在那里待不住，病人不信任，小病也往大醫(yī)院跑，醫(yī)生的工作量很大。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：你剛才提到，輝瑞這家傳統(tǒng)藥企正在脫離“賣(mài)藥”，現(xiàn)在更加關(guān)注中國(guó)的健康管理體系。10月18日你們剛剛與北京安貞醫(yī)院合作了國(guó)內(nèi)首個(gè)心血管醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心項(xiàng)目。此外資本在醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域也異常活躍。你是如何看待大數(shù)據(jù)健康管理的商業(yè)機(jī)會(huì)的？

吳曉濱：我相信大數(shù)據(jù)給輝瑞帶來(lái)的商業(yè)機(jī)會(huì)非常多。我本人對(duì)大數(shù)據(jù)、電子平臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)抱著極大的熱情，我的很多朋友都活躍在互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域，盡管我懂得不多，但是受他們的影響很大，大數(shù)據(jù)能解決很多問(wèn)題。

比如現(xiàn)在我國(guó)有14億潛在病人，200多萬(wàn)醫(yī)生的交集幾乎都在類(lèi)似于北京協(xié)和醫(yī)院這樣的三甲醫(yī)院門(mén)診大廳。而社區(qū)醫(yī)院全科醫(yī)生缺乏、收支兩條線(xiàn)，水平高的醫(yī)生在那里待不住，病人不信任，小病也往大醫(yī)院跑，醫(yī)生的工作量很大。我想今后2～3年，手機(jī)App會(huì)起到相當(dāng)大的作用，打通醫(yī)患之間的聯(lián)絡(luò)，而不需要到門(mén)診大廳里解決。

隨著可穿戴設(shè)備功能的不斷完善，未來(lái)一些基礎(chǔ)性的檢查，已經(jīng)不需要專(zhuān)門(mén)到醫(yī)院去做了，智能設(shè)備會(huì)幫患者在家完成，而醫(yī)生則可以借助大數(shù)據(jù)做更深入的研究。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，建立醫(yī)患溝通平臺(tái)，真正實(shí)現(xiàn)“OTO”。

事實(shí)上互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用，美國(guó)、歐洲都沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)，中國(guó)有可能借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)創(chuàng)造出這種經(jīng)驗(yàn)，歐美實(shí)現(xiàn)全民基礎(chǔ)保健社區(qū)化這條路在中國(guó)走無(wú)法實(shí)現(xiàn)，或許在該領(lǐng)域會(huì)另辟蹊徑。而醫(yī)藥企業(yè)要做的就是在一定程度上進(jìn)行觀(guān)念轉(zhuǎn)變。

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》：從賣(mài)藥向醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域轉(zhuǎn)變是否是輝瑞全球的重點(diǎn)？未來(lái)輝瑞中國(guó)的重大戰(zhàn)略方向是什么？

吳曉濱：大數(shù)據(jù)領(lǐng)域肯定是輝瑞中國(guó)關(guān)注的重點(diǎn)之一。大數(shù)據(jù)在醫(yī)療領(lǐng)域意義重大，比如在心血管領(lǐng)域我們把患者的血壓值、血糖值、生活地區(qū)、年齡，用了哪些藥，用藥后效果如何等數(shù)據(jù)收集并統(tǒng)計(jì)出來(lái)，會(huì)發(fā)現(xiàn)很多有規(guī)律的事。

無(wú)論是大數(shù)據(jù)還是其他領(lǐng)域，未來(lái)輝瑞中國(guó)的戰(zhàn)略重點(diǎn)還是創(chuàng)造價(jià)值，做一些有影響力的事情。我們不看重賣(mài)了多少盒藥，而是賣(mài)了這么多盒藥后產(chǎn)生了什么樣的效果。

【深度】輝瑞的困局

輝瑞現(xiàn)在有點(diǎn)煩！

輝瑞的明星產(chǎn)品立普妥、萬(wàn)艾可等專(zhuān)利藥到期，原本占據(jù)絕對(duì)壟斷地位的藥品將有更多仿制藥進(jìn)入，可以說(shuō)這些曾經(jīng)風(fēng)光的“搖錢(qián)樹(shù)”已經(jīng)老化。

2006年輝瑞的藥品收入達(dá)到了450.8億美元，這是一個(gè)巔峰值，此后輝瑞的銷(xiāo)售額顯出頹勢(shì)。

研發(fā)無(wú)疑是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)成長(zhǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，但是新藥研發(fā)的窘迫扼住了輝瑞的喉嚨。新產(chǎn)品可以帶來(lái)市場(chǎng)的話(huà)語(yǔ)權(quán)，但是研發(fā)需要巨大的投入以及沒(méi)有成果的巨大風(fēng)險(xiǎn)。而且美國(guó)FDA對(duì)新藥上市前的審批日益苛刻，這使包括輝瑞在內(nèi)的許多跨國(guó)藥企日子都不好過(guò)。而輝瑞新研發(fā)的產(chǎn)品距離成熟期還需要時(shí)間，“青黃不接”最是痛苦。

因此輝瑞全球一直沒(méi)有停止尋找新商業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)的步伐。2014年上半年，輝瑞公司曾出價(jià)989億美元收購(gòu)英國(guó)藥業(yè)巨頭阿斯利康，但遭到了對(duì)方的拒絕。輝瑞希望借助收購(gòu)整合，對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品線(xiàn)進(jìn)行再次優(yōu)化，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。此外還有消息稱(chēng)輝瑞新一輪的進(jìn)攻目標(biāo)是阿特維斯這家仿制藥公司。這一系列的創(chuàng)新動(dòng)作，被外界解讀為彌補(bǔ)原研藥到期后產(chǎn)品不足的尷尬局面。

然而并購(gòu)已經(jīng)不僅僅是為了“做大做強(qiáng)”。通過(guò)并購(gòu)擺脫困境無(wú)疑是最快的途徑。雖然收購(gòu)可以幫助輝瑞改善短期內(nèi)的表現(xiàn)，但這終究是短期行為。對(duì)于面臨的長(zhǎng)期問(wèn)題而言，單純靠并購(gòu)并非是真正有效的解決方案。輝瑞的挑戰(zhàn)在于，缺乏像立普妥那樣真正霸占市場(chǎng)的新產(chǎn)品，還有日益惡化的行銷(xiāo)環(huán)境。

葛蘭素史克（中國(guó)）公司（GSK）賄賂案在中國(guó)醫(yī)藥界引起的震動(dòng)不亞于地震。醫(yī)藥界是商業(yè)賄賂的重災(zāi)區(qū)，很多跨國(guó)公司也是踩著雷區(qū)在中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)，在罪與非罪的界限間游走。

談及此話(huà)題，輝瑞中國(guó)區(qū)總裁吳曉濱并未敢深入觸及，第一反應(yīng)就是首先撇清輝瑞，可見(jiàn)此話(huà)題的敏感。

對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，懸在頭上的另一個(gè)“達(dá)摩克利斯之劍”是山雨欲來(lái)的反壟斷，之前，國(guó)家發(fā)改委實(shí)施了藥品成本價(jià)調(diào)查引來(lái)后續(xù)可能實(shí)施醫(yī)藥行業(yè)的“反壟斷”。這對(duì)跨國(guó)公司來(lái)說(shuō)，藥品價(jià)格是個(gè)敏感點(diǎn)。長(zhǎng)期以來(lái)，行業(yè)對(duì)專(zhuān)利藥、原研藥的高定價(jià)感到不滿(mǎn)。而打破藥品價(jià)格壟斷將對(duì)一些跨國(guó)公司帶來(lái)不可預(yù)知的影響。

吳曉濱認(rèn)為，中國(guó)在制藥工業(yè)上卻相對(duì)落后。在醫(yī)藥界，很多人開(kāi)玩笑說(shuō)，中國(guó)制造大到飛機(jī)火箭，小到T恤衫打火機(jī)，都“賣(mài)向了全球”，唯獨(dú)中國(guó)的藥片出口不了，不能不說(shuō)是個(gè)遺憾。

“中國(guó)的仿制藥工業(yè)極其重要，比任何國(guó)家都重要。14億中國(guó)人會(huì)用大量過(guò)去100年來(lái)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展留下來(lái)的被證明療效好、副作用低的藥，雖然這些藥過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期，但在沒(méi)有比其更好的藥出來(lái)前，大部分人還要靠這些仿制藥治病。”吳曉濱說(shuō)。

輝瑞的專(zhuān)利藥品多以治療心腦血管疾病見(jiàn)長(zhǎng)，目前歐美等國(guó)在該疾病領(lǐng)域的控制成果明顯，發(fā)病率在下降，但是中國(guó)的發(fā)病率卻逐年提高?；谶@樣的原因，吳曉濱常常需要說(shuō)服輝瑞美國(guó)總部的高管們，他認(rèn)為西方國(guó)家初級(jí)醫(yī)療體系已經(jīng)建立得非常好了，高血壓、糖尿病這些慢性病已經(jīng)調(diào)理得非常好了，因此西方的大藥廠(chǎng)們都在花更大的精力研究罕見(jiàn)病。但是輝瑞中國(guó)的研發(fā)中心重點(diǎn)不在此，還有大量慢性病沒(méi)有解決，中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)不能靠發(fā)明幾個(gè)罕見(jiàn)病藥見(jiàn)長(zhǎng)，應(yīng)該將重點(diǎn)放在研發(fā)中國(guó)人最需要的藥上。（ryan）

【簡(jiǎn)介】吳曉濱

2009年10月被輝瑞總部任命為輝瑞中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人。

加入輝瑞前，自2004年8月起擔(dān)任惠氏制藥中國(guó)及香港地區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理，負(fù)責(zé)惠氏在華的藥品和營(yíng)養(yǎng)品業(yè)務(wù)。

還曾在拜耳公司工作13年，先后擔(dān)任過(guò)拜耳醫(yī)藥保健有限公司（中國(guó)）的市場(chǎng)經(jīng)理、生物產(chǎn)品部經(jīng)理、副總經(jīng)理和總經(jīng)理等一系列職務(wù)。