2014年河南省關(guān)于開展常用低價藥品掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品資質(zhì)審核工作的通知
2014年河南省關(guān)于開展常用低價藥品掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品資質(zhì)審核工作的通知 (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng))
有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):
為做好我省醫(yī)療機構(gòu)常用低價藥品采購工作,根據(jù)《關(guān)于做好河南省常用低價藥品供應(yīng)保障工作的實施意見(試行)》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕4號),現(xiàn)就擬納入河南省常用低價藥品掛網(wǎng)目錄的企業(yè)和產(chǎn)品進行網(wǎng)上信息維護和資質(zhì)審核工作通知如下:
一、目錄范圍
列入國家發(fā)展改革委《關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》 (發(fā)改價格〔2014〕856號)和河南省發(fā)展改革委《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)及有關(guān)問題的通知》(豫發(fā)改價管〔2014〕992號)中低價藥品清單內(nèi)的藥品均可申報。
二、信息維護
企業(yè)憑網(wǎng)上用戶名和密碼登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺,維護企業(yè)資質(zhì)信息,同時在“企業(yè)產(chǎn)品維護”項目中,點擊“添加本企業(yè)產(chǎn)品”,選擇好產(chǎn)品后,在“本企業(yè)產(chǎn)品信息”項目中填報相關(guān)的產(chǎn)品信息;已參加過我省藥品集中采購工作的藥品需補充完善相關(guān)信息。錄入信息確認無誤后,點擊保存。
三、材料遞交
(一)企業(yè)資質(zhì)
1、法人授權(quán)委托書原件(見附件附表);
2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》(副本)的復(fù)印件;
3、《藥品生產(chǎn)許可證》(進口藥品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》)(副本)的復(fù)印件;
4、《GMP認證證書》;《GSP認證證書》(進口藥品全國總代理提供)的復(fù)印件;
5、進口藥品全國總代理商需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明的復(fù)印件。
(二)產(chǎn)品材料
1、《藥品注冊批件》;《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(進口藥品提供)的復(fù)印件;
2、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書(進口產(chǎn)品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件)的復(fù)印件;
3、藥品說明書原件。
四、目錄管理
公立醫(yī)院使用的常用低價藥品掛網(wǎng)目錄按規(guī)定實行動態(tài)管理,根據(jù)臨床需求,適時進行增加;低價藥掛網(wǎng)后一個季度內(nèi)網(wǎng)上無交易的藥品將暫停掛網(wǎng)資格。
五、時間安排
(一)信息維護:2014年10月17日--10月23日。
(二)材料報送及現(xiàn)場審核時間:2014年10月27日--11月7日(企業(yè)預(yù)約現(xiàn)場審核具體時間分別另行通知)。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0371- 65960692
附件: 企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品材料內(nèi)容及裝訂順序.doc
河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心
2014年10月16日
責(zé)任編輯:露兒
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