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現(xiàn)代制藥子公司原料藥產(chǎn)品獲FDA審核通過(guò)

2014-07-17 16:40 來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

現(xiàn)代制藥(600420)7月16日晚間公告,公司控股子公司上海現(xiàn)代制藥海門有限公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)確認(rèn)檢查通過(guò)的信函。

美國(guó)FDA于2014年4月對(duì)現(xiàn)代海門的原料藥產(chǎn)品齊多夫定進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)現(xiàn)代海門的最終整改結(jié)果表示接受后簽發(fā)了審核通過(guò)的信函。

公司表示,此次現(xiàn)代海門齊多夫定產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA審核通過(guò)對(duì)于現(xiàn)代海門的原料藥產(chǎn)品進(jìn)入規(guī)范市場(chǎng)具有重要意義。

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責(zé)任編輯:露兒

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