冀藥采辦（2014）1號(hào)

 

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局（衛(wèi)生計(jì)生委），定州、辛集市衛(wèi)生局，省直有關(guān)部門(mén)，省醫(yī)療藥品器械集中采購(gòu)中心：
《2013年河北省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案》已經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地、本部門(mén)實(shí)際，人知貫徹執(zhí)行。

河北省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2014年1月13日

2013年河北省基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案

為做好河北省2013年基本藥物集中采購(gòu)工作，確保全省基本藥物制度順利實(shí)施，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)），結(jié)合河北省實(shí)際情況，制定本實(shí)施方案。
一、本次基本藥物集中采購(gòu)在堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合，質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)、維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等原則的基礎(chǔ)上，對(duì)藥品配送和價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確?；舅幬镎９?yīng)。
二、本次基本藥物集中采購(gòu)適用范圍為全省所有政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品中標(biāo)價(jià)格為全省統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)以市為單位、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（含鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室）以縣（市）為單位為一采購(gòu)用戶(hù)。其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均為獨(dú)立采購(gòu)用戶(hù)。
采購(gòu)周期暫定為一年。
三、基本藥物集中招標(biāo)實(shí)行分類(lèi)管理，其中獨(dú)家藥品、低價(jià)藥品、短缺藥品、基礎(chǔ)大輸液和臨床常用且價(jià)格穩(wěn)定的藥品列為非評(píng)標(biāo)藥品，其他藥品均為評(píng)標(biāo)藥品。評(píng)標(biāo)藥品采用“雙信封”評(píng)標(biāo)方式招標(biāo)。
四、國(guó)家基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以及中藥飲片等，不屬于省級(jí)集中招標(biāo)藥品，不列入本次基本藥物集中招標(biāo)目錄，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)此類(lèi)藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    五、短缺藥品和僅1家生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的獨(dú)家藥品，由采購(gòu)用戶(hù)通過(guò)議價(jià)方式自行采購(gòu)，采購(gòu)價(jià)原則上不得高于各省最低中標(biāo)價(jià)。低價(jià)藥品由生產(chǎn)企業(yè)按全國(guó)價(jià)格統(tǒng)一的原則自主確定交易價(jià)，臨床常用且價(jià)格穩(wěn)定的藥品和基礎(chǔ)大輸液由省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心確定統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)。凡符合條件的藥品均可直接掛網(wǎng)交易。
    六、評(píng)標(biāo)藥品的投標(biāo)限價(jià)和統(tǒng)一確定采購(gòu)價(jià)藥品的定價(jià)，均由省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心制定。制定標(biāo)準(zhǔn)主要參照藥品實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格和其他省（市、自治區(qū)）省級(jí)基本藥物集中招標(biāo)中標(biāo)價(jià)，原則上不高于河北省藥品集中采購(gòu)現(xiàn)中標(biāo)價(jià)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際購(gòu)價(jià)。
    七、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)?？陀^分85分,主要評(píng)價(jià)質(zhì)量類(lèi)型、銷(xiāo)售額、行業(yè)排名、質(zhì)量可靠性、藥品原料來(lái)源、儲(chǔ)備條件、藥品有效期和企業(yè)實(shí)際供應(yīng)情況。主觀分15分，主要評(píng)價(jià)臨床療效、藥品安全性和藥品包裝實(shí)用性。
八、商務(wù)標(biāo)入圍比例。投標(biāo)2-4家的入圍2家，投標(biāo)5-6家的入圍3家，投標(biāo)7-8家的入圍4家，投標(biāo)9-10家的入圍5家，投標(biāo)11家及以上的入圍6家。同一競(jìng)價(jià)組藥品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分由高到低排序，按照入圍比例依次確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審藥品。
九、商務(wù)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的藥品，報(bào)價(jià)最低的為擬中標(biāo)藥品，如果報(bào)價(jià)相同，則經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的為擬中標(biāo)藥品。其他藥品按報(bào)價(jià)由低到高(報(bào)價(jià)最高的藥品除外)依次作為備選藥品。同一競(jìng)價(jià)組投標(biāo)價(jià)格均高于投標(biāo)限價(jià)時(shí)，則由省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心依次與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，均不能達(dá)成一致的即為廢標(biāo)。
     十、嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量?jī)?yōu)先的相關(guān)政策，優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的藥品；優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥；對(duì)生物制品、偏酸偏堿及對(duì)PH敏感的注射劑，優(yōu)先采購(gòu)采用中性硼硅玻璃包裝的藥品。
十一、按照招標(biāo)程序未能采購(gòu)到的藥品，采用集中打包采購(gòu)方式向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)（含配送）。對(duì)實(shí)際采購(gòu)過(guò)程中暫時(shí)達(dá)不到供應(yīng)要求的藥品，采用臨時(shí)自行采購(gòu)方式采購(gòu)。中標(biāo)藥品及替補(bǔ)藥品均不能正常供應(yīng)的，根據(jù)藥品不同情況，通過(guò)列入短缺藥品目錄或公開(kāi)邀標(biāo)等方式重新招標(biāo)采購(gòu)。
    十二、基本藥物的配送按行政區(qū)劃實(shí)行統(tǒng)一配送。每個(gè)設(shè)區(qū)市（包括轄區(qū)內(nèi)所屬市、縣）為一配送區(qū)域,每個(gè)采購(gòu)用戶(hù)為一配送單元。根據(jù)配送區(qū)域的大小每個(gè)中標(biāo)企業(yè)在每個(gè)配送區(qū)域內(nèi)最多選擇3-5家配送企業(yè),在每個(gè)配送單元只能委托1家配送企業(yè)。
    所有參加基本藥物集中采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均按屬地原則參加網(wǎng)上采購(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均不得指定或變相指定配送企業(yè)，也不得以任何方式收取費(fèi)用。
    十三、中標(biāo)企業(yè)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。中標(biāo)企業(yè)在選擇配送企業(yè)時(shí)應(yīng)充分參考省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)公示的配送企業(yè)覆蓋范圍和實(shí)際配送能力，所選配送企業(yè)必須在省食品藥品監(jiān)督管理局核定的《候選配送企業(yè)目錄》范圍內(nèi)。
    十四、配送企業(yè)應(yīng)在接到采購(gòu)用戶(hù)網(wǎng)上采購(gòu)計(jì)劃后，及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上響應(yīng)，并按時(shí)配送藥品，急救用藥原則上須在4小時(shí)內(nèi)配送到位，一般藥品須在3個(gè)工作日內(nèi)配送到位。凡在實(shí)際配送過(guò)程中不能完成配送工作的，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)須及時(shí)進(jìn)行變更。
    十五、省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心負(fù)責(zé)定期公示每月各中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和中標(biāo)藥品的實(shí)際配送情況，并根據(jù)公示結(jié)果進(jìn)行增替或淘汰。經(jīng)評(píng)標(biāo)中標(biāo)的藥品連續(xù)兩個(gè)月或累計(jì)三個(gè)月基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配送（入庫(kù)）率達(dá)不到80%時(shí)，備選藥品可依次增補(bǔ)。中標(biāo)藥品連續(xù)兩個(gè)月或累計(jì)三個(gè)月基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際配送（入庫(kù)）率達(dá)不到70%時(shí)，取消該藥品的中標(biāo)資格；屬評(píng)標(biāo)藥品的，備選藥品可依次替補(bǔ)。
十六、被取消中標(biāo)資格的藥品，不得參加我省下一輪藥品招標(biāo)投標(biāo)，并在我省藥品招標(biāo)時(shí)根據(jù)被取消中標(biāo)資格藥品數(shù)量扣減其生產(chǎn)企業(yè)評(píng)標(biāo)分?jǐn)?shù)。對(duì)嚴(yán)重違反中標(biāo)合同，影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品正常使用的，將取消該中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的所有藥品在我省的中標(biāo)資格，該生產(chǎn)企業(yè)不得參加我省下一輪藥品集中招標(biāo)投標(biāo)。
十七、加強(qiáng)中標(biāo)藥品及生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)監(jiān)管，建立中標(biāo)基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估機(jī)制。中標(biāo)企業(yè)均須簽訂反商業(yè)賄賂承諾書(shū)，嚴(yán)格遵守藥品集中采購(gòu)和藥品供應(yīng)商監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)定，不得違規(guī)操作、弄虛作假，不得擅自配送非中標(biāo)藥品、不按訂單配送藥品和非法促銷(xiāo)，堅(jiān)決杜絕商業(yè)賄賂等違法違紀(jì)行為。
十八、對(duì)藥品中標(biāo)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，在采購(gòu)周期內(nèi)，根據(jù)國(guó)家或河北省價(jià)格主管部門(mén)價(jià)格調(diào)整政策對(duì)藥品中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
十九、投標(biāo)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)由省食品藥品監(jiān)督管理局審定。凡在采購(gòu)周期內(nèi)資質(zhì)證明材料相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的，須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局審核，符合變更條件的方可進(jìn)行變更。
二十、河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)交易平臺(tái)設(shè)為基本藥物采購(gòu)平臺(tái)、非基本藥物采購(gòu)平臺(tái)和自行采購(gòu)平臺(tái)，所有基本藥物均在基本藥物采購(gòu)平臺(tái)交易，非基本藥物平臺(tái)的藥品均為非基本藥物。采購(gòu)用戶(hù)須根據(jù)采購(gòu)授權(quán)通過(guò)河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)交易平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，不得進(jìn)行網(wǎng)下交易。
二十一、進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段但未中標(biāo)的藥品，如確認(rèn)中標(biāo)價(jià)格，以及同劑型其他規(guī)格藥品確認(rèn)差比價(jià)格的，可在我省非基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)作為非基本藥物掛網(wǎng)交易。凡中標(biāo)藥品中未包含的劑型規(guī)格，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床確需的，可以通過(guò)自行采購(gòu)方式采購(gòu)，按照非基本藥物管理。
二十二、基本藥物目錄中國(guó)家發(fā)改委標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)（原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等）的藥品不參加本次基本藥物投標(biāo)的，列入非基本藥物采購(gòu)目錄。
    二十三、采購(gòu)用戶(hù)應(yīng)規(guī)范基本藥物采購(gòu)行為，每月網(wǎng)上采購(gòu)次數(shù)原則上不超過(guò)4次，并根據(jù)實(shí)際需求合理制定采購(gòu)計(jì)劃和數(shù)量，避免盲目采購(gòu)，單一藥品采購(gòu)額占比明顯偏高的實(shí)行限額采購(gòu)。藥品配送到位后，須及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù),并按規(guī)定期限及時(shí)付款。
二十四、采購(gòu)用戶(hù)可以根據(jù)臨床需要，在中標(biāo)藥品目錄范圍內(nèi)合理確定用藥目錄（含生產(chǎn)廠家）。遴選工作應(yīng)嚴(yán)格按照集體審定的原則規(guī)范運(yùn)行，醫(yī)院由藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)（組）組織，由專(zhuān)家以票決制方式確定本院用藥目錄；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由市、縣衛(wèi)生行政部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共同研究，并以票決制方式確定本地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的用藥目錄。
二十五、省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心根據(jù)本方案制訂《河北省2013年基本藥物集中采購(gòu)文件》。