5月23日，國家發(fā)改委在安徽合肥召開有關(guān)低價藥價格座談會。在本次座談會上，低價藥如何通過招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，是代表們最為關(guān)注的問題。

5月8日，發(fā)改委公布低價藥品清單，將化藥日均費(fèi)用3元以下、中成藥日均費(fèi)用5元以下的530個品種納入其中。在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，這些藥品由生產(chǎn)企業(yè)自主定價。

在本次會議上，國家發(fā)改委再次強(qiáng)調(diào)，地方價格主管部門要于7月1日前公布本級定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。而低價藥采取何種采購方式進(jìn)入醫(yī)院，是能否避免“低價藥消失”的關(guān)鍵。

據(jù)記者了解，在本次會議上，低價藥目錄內(nèi)獨(dú)家品種的地位得到了明確，兩者可以兼得；低價藥對于目錄的退出機(jī)制，各地物價部門依然不知如何操作。而招標(biāo)的方式依然需要衛(wèi)計委和發(fā)改委進(jìn)行協(xié)調(diào)，沒有統(tǒng)一的規(guī)定。

招標(biāo)方式仍待討論

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，衛(wèi)計委與發(fā)改委對招標(biāo)采購的態(tài)度仍然存在分歧，發(fā)改委傾向于直接掛網(wǎng)，而衛(wèi)計委則更愿意選擇招標(biāo)方式。

2014年5月初，衛(wèi)計委開始對低價藥采購辦法向地方征求意見，征求意見稿明確，要在基層實(shí)行統(tǒng)一的集中采購、集中支付，而在縣級以上公立醫(yī)院則由醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)直接議價成交。

然而，發(fā)改委價格司相關(guān)負(fù)責(zé)人對低價藥的招標(biāo)卻態(tài)度明確，希望直接掛網(wǎng)，由生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院談判形成價格。

國家發(fā)改委相關(guān)人士告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者：“保護(hù)低價藥不僅僅要靠低價藥目錄，招標(biāo)采購環(huán)節(jié)也要跟上，如果招標(biāo)環(huán)節(jié)沒有調(diào)整，就很難保護(hù)低價藥生產(chǎn)企業(yè)的積極性。”

在本次會議上，國家發(fā)改委價格司相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，“低價藥政策已經(jīng)得到國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的批示，要求各部門積極配合。”目前來看，衛(wèi)計委的招標(biāo)方案還沒有針對低價藥進(jìn)行調(diào)整。

一位藥企政府事務(wù)部人士表示：“由于此項(xiàng)政策未明，所以各企業(yè)都在觀望，包括是否提價、如何提價等策略都要在該項(xiàng)采購政策出臺后才能制定。”

低價藥仍含獨(dú)家品種

對于進(jìn)入低價藥目錄的獨(dú)家品種是否還可以保持其獨(dú)家品種的地位，也是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。一位與會人士透露，對于低價藥中的單獨(dú)定價品種，國家發(fā)改委仍然保留其身份。

在此次座談會上，國家發(fā)改委價格司負(fù)責(zé)人指出：“不會取消其單獨(dú)定價資格，其零售價可在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)自主決定。然而，醫(yī)院是否認(rèn)可單獨(dú)定價身份則是醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)談判的結(jié)果。”

據(jù)記者了解，通常專利、原研及少數(shù)首仿品種為單獨(dú)定價品種，在最高零售價上與國內(nèi)其他生產(chǎn)企業(yè)保持一定的價格差，而且在藥品招標(biāo)中可以被劃分到較高的質(zhì)量層次，獲得高質(zhì)量得分，能夠維護(hù)其自身的價格體系。

有資深人士認(rèn)為，現(xiàn)在招標(biāo)政策還未明朗，但是部分省份已經(jīng)明確只對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)（即質(zhì)量評分）進(jìn)行評審，進(jìn)入低價藥清單的單獨(dú)定價藥品將享受低價藥與單獨(dú)定價雙重利好。

不過，一位外資藥企政府事務(wù)部人士表示：“關(guān)鍵在于招標(biāo)環(huán)節(jié)是否有資質(zhì)，盡管最后要到醫(yī)院去議價，醫(yī)院也比較認(rèn)可我們的品種，這對我們來說是優(yōu)勢。”

據(jù)記者了解，目前不少省市都陸續(xù)推開低價藥品種遴選工作，外資藥企的產(chǎn)品在低價藥目錄中也榜上有名。廣東、吉林兩省快速公示其清單品種，其中，部分單獨(dú)定價品種，如阿斯利康的布地奈德噴霧劑、葛蘭素史克的倍氯米松氣霧劑等品種也位列地方低價藥清單中。

退出機(jī)制疑問最多

對于各省物價部門來說，最大的疑問依然是低價藥的退出機(jī)制。在目錄發(fā)布之初，發(fā)改委也在此基礎(chǔ)上擬建立低價藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制，即針對日均費(fèi)用因成本、用量等發(fā)生變化，對符合標(biāo)準(zhǔn)的品種，及時納入清單，而對突破低價藥標(biāo)準(zhǔn)的品種，則要及時使之退出。但是，動態(tài)調(diào)整的實(shí)施細(xì)則仍沒有落定。

此前，國家發(fā)改委價格司副司長郭劍英告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者：“對于低價藥目錄的進(jìn)入和退出，確實(shí)需要建立一個機(jī)制。例如，可以一年為周期，按照化藥日均費(fèi)用3元以下、中成藥日均費(fèi)用5元以下的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。”

不過，該機(jī)制具體以什么樣的方式運(yùn)行，依然沒有明確的答案。國家發(fā)改委價格司相關(guān)負(fù)責(zé)人在會上并沒有對此作明確的表態(tài)，僅表示，在7月1日之前各地會公布地方低價藥清單，退出機(jī)制等待清單公布之后再詳細(xì)考慮。

對于進(jìn)入和退出機(jī)制，應(yīng)該從頂層設(shè)計上予以解決。藥品生產(chǎn)企業(yè)如何退出該目錄成為各地方物價局負(fù)責(zé)人討論的焦點(diǎn)話題。部分省份物價局負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，也提出退出，但是地方物價局不知道如何應(yīng)對，退出的究竟是企業(yè)還是品種，藥品退出后，如何定價；藥品因成本退出，成本是否需要重新測算等等，都是難解的問題。（賈巖）