2014年上海市藥品基礎(chǔ)信息申報(bào)操作指南解答(藥品信息)
2014年上海市藥品基礎(chǔ)信息申報(bào)操作指南解答(藥品信息) (百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng))
1、 藥品明細(xì)信息中,“藥品通用名”如何填寫?
答:由申報(bào)企業(yè)對照說明書填寫本企業(yè)生產(chǎn)的藥品通用名,包括藥品對應(yīng)的酸根、鹽基、溶媒、劑型等內(nèi)容。如:注射用乳糖酸阿奇霉素、奧美拉唑鈉腸溶片。
2、 藥品明細(xì)信息中,“單位”如何填寫?
答:單位是指最小零售包裝單位。(1)口服制劑:藥品為粒、丸、液體,裝在包裝瓶內(nèi)的,填寫“瓶”;藥品為鋁箔、鋁塑等作為內(nèi)包裝,內(nèi)包裝外有包裝盒的,填寫“盒”;
(2)大容量注射液,填寫“瓶”或“袋”;
(3)小容量注射劑,填寫“瓶”或“支”;
(4)外用及其他制劑視情況填寫“支、瓶、盒”。
3、藥品明細(xì)信息中,“包裝方式”如何填寫?
答:填寫藥品的包裝材質(zhì),如西林瓶、預(yù)充式、筆芯等,應(yīng)按說明書填寫。
4、藥品明細(xì)信息中,有些品規(guī)的通用名、商品名、劑型、規(guī)格包裝、單位及包裝方式呈灰色,如何處理?
答:企業(yè)的藥品呈灰色說明藥品屬于中標(biāo)品種。若出現(xiàn)與企業(yè)藥品實(shí)際信息不符,須按中標(biāo)藥品信息變更流程,至上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所辦理變更手續(xù)。相關(guān)事宜請致電上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所社會(huì)服務(wù)科。
電話:50790520轉(zhuǎn)8021、8022。
地址:上海張江藥谷信息技術(shù)服務(wù)有限公司上海市浦東新區(qū)蔡倫路780號(hào)一樓
5、企業(yè)在填報(bào)“藥品信息”時(shí),什么情況下才能選擇“新增”?
答:企業(yè)使用“按通用名查找”搜索藥品,對已經(jīng)存在的藥品則應(yīng)該選擇并完善藥品信息;如未找到相應(yīng)的藥品才能點(diǎn)擊“新增”,重復(fù)上傳藥品信息容易引起差錯(cuò),對今后的招標(biāo)工作可能產(chǎn)生影響。
6、企業(yè)在填報(bào)“藥品信息”時(shí),未找到本企業(yè)生產(chǎn)的品種,應(yīng)如何處理?
答:企業(yè)使用“按通用名查找”搜索藥品,未找到相應(yīng)的藥品才能點(diǎn)擊“新增”,在系統(tǒng)上自主增加品種,完成藥品填報(bào)后點(diǎn)擊“保存”;如需完善可再次選中藥品,點(diǎn)擊“藥品明細(xì)”進(jìn)行編輯。企業(yè)對新增藥品信息確認(rèn)無誤后,應(yīng)選中藥品點(diǎn)擊“信息上報(bào)”后,暫無法修改藥品信息。
7、批準(zhǔn)文號(hào)一欄如何填寫?
答:與藥品生產(chǎn)(注冊)批件一致。如國藥準(zhǔn)字H342367,進(jìn)口藥品填寫進(jìn)口注冊證號(hào)H12345678。
8、進(jìn)口藥品、進(jìn)口分包裝藥品正在辦理批文更新,批準(zhǔn)文號(hào)欄如何填寫?
答:企業(yè)應(yīng)填寫當(dāng)前有效的進(jìn)口注冊證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào),更新完成后及時(shí)更新系統(tǒng)信息。
9、如何獲知藥品本位碼?
答:企業(yè)可以登錄“國家食品藥品監(jiān)督管理局-數(shù)據(jù)查詢”(http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html),點(diǎn)擊“國產(chǎn)藥品”或“進(jìn)口藥品”,查詢藥品本位碼。
10、口服制劑每日服用方法一欄如何填寫?
答:按照藥品說明書如實(shí)填寫。
11、如何填報(bào)藥品的上海零售價(jià)?
答:1)企業(yè)可以查閱《上海價(jià)格信息(醫(yī)藥專刊)》;
2)《上海價(jià)格信息(醫(yī)藥??飞衔茨苷业絻r(jià)格的企業(yè),應(yīng)至上海市發(fā)展和改革委員會(huì)網(wǎng):http://www.shdrc.gov.cn/,查閱本市現(xiàn)行最高零售價(jià)價(jià)格;
3)從未在上海備案物價(jià)的企業(yè)可以不填寫上海零售價(jià)。
12、藥品“零售價(jià)依據(jù)”如何填寫?
答:填寫“最高零售價(jià)”價(jià)格來源的名稱。
13、填報(bào)的“專利證明”有什么要求?
答:必須是由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的專利證書,需要上傳相關(guān)電子照片。
14、藥品明細(xì)信息中“獎(jiǎng)勵(lì)情況”有無年限要求?
答:藥品基礎(chǔ)信息申報(bào)填寫的“獎(jiǎng)勵(lì)情況”無年限規(guī)定。
15、外省市中標(biāo)價(jià)應(yīng)如何填寫?
答:中標(biāo)價(jià)應(yīng)按外省市最近一次的中標(biāo)價(jià)如實(shí)填寫。
16、若企業(yè)在規(guī)定的十五個(gè)省市均無中標(biāo)價(jià),應(yīng)如何填報(bào)?
答:若企業(yè)在規(guī)定的十五個(gè)省市均無中標(biāo)價(jià)可不填寫。
17、若外省市中標(biāo)價(jià)區(qū)分基層中標(biāo)價(jià)與非基層中標(biāo)價(jià),應(yīng)如何處理?
答:企業(yè)應(yīng)按照本系統(tǒng)的要求,根據(jù)下拉框選擇相應(yīng)省市,分別填寫中標(biāo)價(jià)。
18、藥品信息界面中,不同狀態(tài)的含義?
答:不同藥品信息狀態(tài)分別代表以下含義:
(1)停用:該品規(guī)已經(jīng)被停用;
(2)待完善:該品規(guī)還有信息沒有填寫完全或相關(guān)證照未上傳,需要填寫明細(xì)信息;
(3)待處理:該品規(guī)信息已經(jīng)填寫完畢,正在等待工作機(jī)構(gòu)審核;
(4)已處理:該品規(guī)已經(jīng)由工作機(jī)構(gòu)處理完畢,處于可用狀態(tài);
(5)申請修改:該品規(guī)已經(jīng)申請修改,處于等待處理的狀態(tài);
(6)藥品證照模糊:該品規(guī)某些證照不清晰,無法辨識(shí),企業(yè)須重新上傳照片,并且在該條提示的品規(guī)明細(xì)信息中點(diǎn)擊“保存”;
(7)企業(yè)證照模糊:該品規(guī)某些證照不清晰,無法辨識(shí),企業(yè)須重新上傳照片,并且在該條提示的企業(yè)明細(xì)信息中點(diǎn)擊“保存”。
19、藥品信息的狀態(tài)處于“待完善”時(shí),填報(bào)錯(cuò)誤應(yīng)如何修改?
答:選中藥品點(diǎn)擊“藥品明細(xì)信息”進(jìn)行編輯,完成藥品填報(bào)后點(diǎn)擊“保存”。
企業(yè)對藥品信息確認(rèn)無誤后,應(yīng)選中藥品點(diǎn)擊“信息上報(bào)”后,暫無法修改藥品信息。
20、藥品信息的狀態(tài)處于“待處理”時(shí),是否可以修改信息?
答:藥品信息狀態(tài)為“待處理”,企業(yè)不能修改信息。
21、對“已處理”狀態(tài)的藥品信息,企業(yè)如需修改應(yīng)如何操作?
答:企業(yè)應(yīng)選中需修改的藥品信息,點(diǎn)擊“申請修改”,待狀態(tài)改為“待完善”后即可修改。
22、上傳的圖片是原件還是復(fù)印件?
答:都可以,原件須掃描副本上傳(不需加蓋企業(yè)公章),復(fù)印件須加蓋企業(yè)公章。
23、企業(yè)如何上傳證照圖片?
答:在需要上傳證照的欄目后,點(diǎn)擊“待傳證照”按鈕即可進(jìn)入證照上傳頁面。建議在保存完畢所有信息后再上傳證照或上傳完所有證照后填寫信息。
24、上傳圖片的格式有什么要求?
答:企業(yè)進(jìn)行藥品信息申報(bào)時(shí),只能上傳格式為“jpg、bmp、png、gif”的圖片。
25、企業(yè)上傳的圖片與要求大小不符合,應(yīng)如何處理?
答:企業(yè)應(yīng)使用圖片軟件,將圖片修改為小于1M并且小于1024×768,要求上傳的文字圖片清晰可見。圖片軟件如光影魔術(shù)手、畫圖軟件等。
26、說明書的頁數(shù)較多,應(yīng)如何處理?
答:企業(yè)最多可以上傳5張圖片,如果超過5張圖片,應(yīng)使用圖片軟件拼接為一張圖片后,上傳至本系統(tǒng),如光影魔術(shù)手、畫圖軟件等。照片應(yīng)該小于1M并且小于1024×768。要求上傳的文字圖片清晰可見。
27、如何修改已經(jīng)上傳的圖片?
答:企業(yè)應(yīng)在需要修改的圖片下方點(diǎn)擊“序號(hào)”,然后重新選擇并上傳需要更新的圖片。
28、所有信息填寫完整后上傳時(shí)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)網(wǎng)頁無法顯示,如何處理?
答:企業(yè)完成信息填報(bào)并點(diǎn)擊“保存”后,頁面顯示“網(wǎng)頁無法顯示”,是由網(wǎng)絡(luò)斷開或系統(tǒng)繁忙引起。需要重新注冊,注冊時(shí)企業(yè)應(yīng)使用新的郵箱,但是企業(yè)名稱不能改變,已保存的藥品信息仍然存在。
29、企業(yè)使用在線幫助時(shí),為什么系統(tǒng)提示“請先選擇一條幫助主題”?
答:在點(diǎn)擊查看解答之前,必須先在上方列表中點(diǎn)擊“選擇”以選中需要查看的主題。
30、企業(yè)如果忘記用戶代碼,應(yīng)如何操作?
答:企業(yè)可以使用新的郵箱重新注冊用戶代碼,但是企業(yè)名稱保持不變,并不會(huì)影響原來已經(jīng)填報(bào)的信息。
責(zé)任編輯:露兒
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