2014年湖南省關于資料審核結果企業(yè)疑問解答     （百度蟲醫(yī)藥商務網）
 

一、企業(yè)信息修正的內容與方法

根據(jù)專家審核意見，對允許修改的信息進行修改，進一步說明如下：
1、登陸進入企業(yè)賬號，在對應的“企業(yè)信息完善”和“已注冊產品”欄目中，對不通過標紅的字段予以修正并提交。企業(yè)維護和完善提交之后，仍可重新修正，直至公示結束前。
2、可修正的內容為基礎信息類（如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)編號、經營許可證編號、2012年銷售規(guī)模（萬元）等企業(yè)基礎信息，二級劑型、三級劑型、制劑特點、給藥途徑、參與投標產品包裝數(shù)、投標代表包裝數(shù)、投標報價單位、包裝單位、藥品本位碼、批準文號或注冊證號及日期等產品基礎信息）。企業(yè)認可專家審核未通過的意見，只需按專家意見直接修正即可。專家審核未通過意見，企業(yè)復核認為無填報錯誤，重新在網上確認提交即可。以上修改內容，無需提交申訴材料。
3、企業(yè)認可專家審核未通過的意見，但由于“審核未通過”的標識位置有誤的，企業(yè)無法在系統(tǒng)中進行修正時，企業(yè)需在網上填寫并提交申訴，打印并遞交紙質申訴材料，在申訴內容中需說明現(xiàn)已標識有誤的字段和應需修改的字段。
4、企業(yè)不認可專家審核未通過的意見，且不通過項為質量層次、藥品執(zhí)行質量標準、生產工藝及其相關專利，企業(yè)需在網上填寫并提交申訴，打印并遞交紙質申訴材料予以說明。
二、幾個特殊內容企業(yè)或產品審核未通過的處理方法
1、質量層次審核結果未通過的處理方法
對審核未通過結果有異議的，提出申訴與投訴，專家將復審；企業(yè)還可提出重新申請審核同質量層次或低一個質量層次要求，專家將依據(jù)企業(yè)在報名期間已經提交的資料審核。如果重新申請審核的質量層次結果仍然為未通過，系統(tǒng)將自動默認產品為GMP層次（新版GMP或GMP）。
2、電子監(jiān)管碼等審核未通過的處理方法
電子監(jiān)管碼實行網上審核，已經加入國家電子監(jiān)管網而審核未通過的企業(yè)，只需在“電子監(jiān)管網證明材料”欄將狀態(tài)維護為“有”即可。
三、其他問題
1、企業(yè)對“審核未通過”信息完善和維護情況及企業(yè)遞交的申訴材料，均待公示結束后重新復審，系統(tǒng)再改變現(xiàn)行審核狀態(tài)。
2、根據(jù)企業(yè)申請，本次資料審核結果公示期延至4月23日下午5：30分，雙休日停止申訴資料的受理。