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天銀制藥違規(guī)生產(chǎn)背后:基藥招標(biāo)隱患頻現(xiàn)

2014-03-27 09:22 來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 點擊:

核心提示:記者了解到,基藥招標(biāo)的“雙信封”制為藥企搶占市場實施低價策略提供了通道;公開資料顯示,已啟動新一輪基藥招標(biāo)的10多個省份中,唯低價論的特點仍在延續(xù)。

當(dāng)前,在基藥招標(biāo)市場上,中標(biāo)價格低于成本價的情況并不少見,基藥招標(biāo)“唯低價論”隱患頻出亦頗受爭議。

成都天銀制藥有限公司(以下簡稱天銀制藥)生產(chǎn)的護(hù)肝片在浙江省基藥招標(biāo)中因中標(biāo)價格低于成本價,被國家食藥監(jiān)總局、四川食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn),被收回藥品GMP證書,并對相關(guān)藥品實施召回。

昨日《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,基藥招標(biāo)的“雙信封”制為藥企搶占市場實施低價策略提供了通道;公開資料顯示,已啟動新一輪基藥招標(biāo)的10多個省份中,唯低價論的特點仍在延續(xù)。

分析人士認(rèn)為,“唯低價論”對藥品安全會有一定威脅,同時不利于短缺藥品的正常運行。要解決基藥招標(biāo)中的問題,可以從兩個方面努力,一是市場化,二是定價制。

中標(biāo)價低于成本價頻現(xiàn)

天銀制藥生產(chǎn)的護(hù)肝片,成本價在3元以上,不過在浙江省基藥招標(biāo)采購中,該藥品中標(biāo)價格僅為2.81元。該公司執(zhí)行總經(jīng)理楊濤在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時坦承,低于成本價中標(biāo)是為了搶占浙江市場。

事實上,這在當(dāng)前基藥招標(biāo)大環(huán)境下不足為奇。隨著進(jìn)入基藥目錄品種數(shù)量的不斷增加、二、三級醫(yī)院使用比例的上升,基藥招標(biāo)已成為藥企的主戰(zhàn)場。

“到2015年,基本藥物在醫(yī)藥市場中的規(guī)模將達(dá)到3431億元,不少藥企為了搶占市場資源,在競標(biāo)時實施低價策略非常常見。”北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣說。公開資料也顯示,以2010年安徽省基藥招標(biāo)為例,便出現(xiàn)了多個基藥品種中標(biāo)價低于成本價。

四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,因天銀制藥低價中標(biāo),由此懷疑其藥物存在投料不足的問題,于是對其進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)其涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn),藥品存在安全隱患,責(zé)令其立即對2012年以來生產(chǎn)的所有批號護(hù)肝片在全國范圍內(nèi)實施召回,對其進(jìn)行立案查處,并收回藥品GMP證書。

事實上,前車之鑒的還有2011年蜀中制藥復(fù)方丹參片因中標(biāo)價不及原料價1/4陷入造假漩渦,也被收回中藥GMP證書。

兩個關(guān)鍵或成破解之道

“目前我們的基藥招標(biāo)實行”雙信封“制,也就是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書兩大指標(biāo),國家要求是質(zhì)量從優(yōu)、價格合理,但在實際操作中,不少地方都淪為唯低價論,對藥品安全形成一定威脅。”中國醫(yī)藥管理協(xié)會工作人員表示。

一名重慶醫(yī)藥公司高管表示,除了對藥品安全形成沖擊,“唯低價論”對當(dāng)前廉價藥消失的現(xiàn)象也發(fā)揮了推波助瀾的作用。

此前,業(yè)界對新版《國家基本藥物目錄》公布后的新一輪基藥招標(biāo)頗為期待,希望各個省市對當(dāng)前基藥招標(biāo)中的問題能有所解決?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者查詢目前已公布的10多個省份版本后發(fā)現(xiàn),低價論并未有本質(zhì)改變。

于2月公布的《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購公告》中,湖南便仍采用“雙信封綜合評審兩輪競價”的方式確定基藥中標(biāo)產(chǎn)品,“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的門檻并不高,并且很難形成統(tǒng)一評判標(biāo)準(zhǔn),淘汰率較低,關(guān)鍵還是在于價格。”上述重慶藥企高管表示。此外,陜西、吉林等省的招標(biāo)方案同樣對低價論有所體顯。

“雙信封制的出發(fā)點是很好的,招標(biāo)本身是一個市場化的產(chǎn)物,在這一過程中,納入真正的市場化,是有利于整個市場健康發(fā)展的。”上述醫(yī)藥管理協(xié)會人士表示。

在該名人士看來,重慶目前實行的藥交所模式可以成為一個借鑒,“用市場之手解決市場本身的問題,同時,相關(guān)部門也要在大體方向上對其進(jìn)行引導(dǎo)”。

也有分析人士建議,對基藥實行統(tǒng)一定價制,包括少數(shù)基層必需但市場供應(yīng)短缺的基藥等進(jìn)行定價定點生產(chǎn),同時對競標(biāo)價格明顯偏低的的藥品進(jìn)行評估,以避免惡性競爭。

Tags:天銀制藥 違規(guī)生產(chǎn) 基藥招標(biāo)

責(zé)任編輯:露兒

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