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食藥監(jiān)管總局:我國疫苗質(zhì)量參照國際標(biāo)準(zhǔn)

2014-02-26 09:48 來源:大河報 點(diǎn)擊:

核心提示:2月25日 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶介紹,我國已構(gòu)成了一整套從疫苗研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系,有力地保障和促進(jìn)了國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全。

2月25日 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司司長李國慶介紹,我國已構(gòu)成了一整套從疫苗研制、生產(chǎn)到流通、使用的安全和質(zhì)量保障體系,有力地保障和促進(jìn)了國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全。

目前,我國共有40家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)60種疫苗,有效預(yù)防34種傳染病,其中,14種國家免疫規(guī)劃疫苗,預(yù)防15種傳染病,由國家財政負(fù)擔(dān)、免費(fèi)接種。我國生產(chǎn)的疫苗基本涵蓋了歐美等發(fā)達(dá)國家上市的疫苗品種。

我國要求,包括疫苗在內(nèi)的無菌藥品必須達(dá)到新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),新修訂的規(guī)范充分參照了世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

Tags:食藥監(jiān)管總局 疫苗質(zhì)量 國際標(biāo)準(zhǔn)

責(zé)任編輯:露兒

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