無菌制劑生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證大限將近，然而截至9月，現(xiàn)有血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品企業(yè)通過GMP認(rèn)證的僅三成。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，對于千山藥機(jī)（300216.SZ）和東富龍（300171.SZ）這樣的制藥器械企業(yè)而言，GMP認(rèn)證帶來的政策紅利或?qū)⒀永m(xù)。

    根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)有血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2013年年底前達(dá)到新版GMP要求，在規(guī)定期限未通過新版藥品GMP要求的企業(yè)，產(chǎn)品將必須停產(chǎn)。

    受益GMP認(rèn)證帶來的政策紅利，主營制藥生產(chǎn)設(shè)備的千山藥機(jī)和東富龍均迎來訂單劇增，業(yè)績增速加快。兩家公司三季報(bào)顯示，1-9月千山藥機(jī)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.05億，同比增42.56%；同期東富龍實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.87億，同比增44.36%，兩家公司營業(yè)收入同比增幅均高于往年。

    不過，市場一直擔(dān)憂隨著無菌制劑GMP認(rèn)證在2013年底告一段落，上述兩家公司的訂單數(shù)量會大幅銳減。對此，千山藥機(jī)證券事務(wù)部人士對大智慧通訊社表示，今年確實(shí)是GMP認(rèn)證的高峰期，但現(xiàn)在絕大部分企業(yè)還沒有通過GMP認(rèn)證，這部分訂單會延續(xù)到明后年。國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月通過新版GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)僅92家，占無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的29.7%。

    他另指出，從公司了解的情況來看，制藥企業(yè)對本輪GMP態(tài)度較為理性，根據(jù)產(chǎn)品重要性在認(rèn)證進(jìn)度上有所規(guī)劃?！氨容^重要的產(chǎn)品生產(chǎn)線今年過GMP，其他的一些產(chǎn)品會安排到明年，所以明年的訂單數(shù)量和今年相比差異不會很大?！?