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諾華公司為操縱高血壓藥物代文實驗數(shù)據(jù)道歉

2013-10-15 10:21 來源:中國科學(xué)報 點擊:

核心提示:瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬,為其因公司一種藥物臨床試驗存在缺陷,“給醫(yī)護人員、患者及家庭帶來的巨大擔(dān)憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨床試驗,但是研究人員并未報告潛在沖突。

瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬,為其因公司一種藥物臨床試驗存在缺陷,“給醫(yī)護人員、患者及家庭帶來的巨大擔(dān)憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨床試驗,但是研究人員并未報告潛在沖突。

諾華對在日本的代文試驗數(shù)據(jù)丑聞深表歉意。

近日,一個衛(wèi)生專家小組報告稱,試驗報告存在數(shù)據(jù)操作問題,但是沒有表示誰做的,以及為何這樣做。2000年,日本批準(zhǔn)代文用于治療高血壓。稍后,由數(shù)所大學(xué)管理的臨床試驗,致力于研究該藥物是否將有助于預(yù)防心臟病和中風(fēng)。

調(diào)查者發(fā)現(xiàn),一位諾華公司前雇員幫助兩個大學(xué)研究小組進行數(shù)據(jù)分析,但公開發(fā)表的論文并未提到此人與諾華公司的關(guān)系。

各種各樣的調(diào)查表明,大學(xué)的研究人員向諾華公司職員尋求幫助,進行統(tǒng)計分析工作。

Epstein表示,他同意專家小組的臨時發(fā)現(xiàn),諾華公司和大學(xué)都應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。“我們將進行調(diào)整,以確保這樣的事件不會再發(fā)生。”Epstein說,該公司已經(jīng)采取了矯正步驟。他還解釋道,事實是,在發(fā)表時,這些研究就受到爭議,它們應(yīng)該得到公司更多的關(guān)注。諾華公司的步驟包括查明事實真相、保證將來發(fā)表數(shù)據(jù)必須完整和適當(dāng)。

針對調(diào)查的不斷進行,以及諾華公司違反藥品市場法律的可能性,Epstein說:“我們堅定地與任何政府調(diào)查進行合作。”

2000年進入日本后,代文成為該國最暢銷的高血壓藥品之一。一份分析報告稱,去年該藥的銷售額約為10億美元。但京都府立醫(yī)科大學(xué)早些時候承認(rèn),在那里進行的代文臨床試驗中存在數(shù)據(jù)操作行為。

Tags:諾華公司 操縱 高血壓藥物

責(zé)任編輯:露兒

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