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華蘭生物重組乙肝疫苗GMP公示 如無(wú)異議將獲證書(shū)

2013-08-27 08:27 來(lái)源:中國(guó)證券網(wǎng)·上海證券報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:華蘭生物今日發(fā)布重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)GMP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)的公告。公告稱(chēng),控股子公司華蘭生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查

華蘭生物今日發(fā)布重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)GMP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)的公告。公告稱(chēng),控股子公司華蘭生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)證范圍為:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,華蘭生物疫苗有限公司符合相關(guān)規(guī)范,予以公示,公示結(jié)束并無(wú)異議后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將頒發(fā)藥品GMP證書(shū)。

據(jù)了解,此次公示的重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),其菌種為DNA重組技術(shù)構(gòu)建的重組漢遜酵母原始菌種。特點(diǎn)為,具有不含甲醛,因此注射更安全,副反應(yīng)更少。不含硫柳汞,從而解決了硫柳汞可能對(duì)人體尤其是對(duì)嬰幼兒造成的危害。該菌種是目前同類(lèi)菌種中乙肝抗原基因整合數(shù)量最多、最穩(wěn)定的生產(chǎn)菌種。

Tags:華蘭生物 乙肝疫苗 GMP

責(zé)任編輯:露兒

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