外企“行賄案”背面:外資藥降價博弈
賀普丁207元,賀維力255元,舒利迭220元……被曝出行賄丑聞以來,葛蘭素史克公司(GSK)這些高價藥品也成為眾矢之的。
盡管沒有任何政府部門透露出價格調(diào)整的信息,但醫(yī)藥業(yè)人士普遍認(rèn)為:外資藥企的高價藥將會引來一輪降價潮。7月30日,一家外資藥企公關(guān)負(fù)責(zé)人介紹:“今年是國家醫(yī)保目錄調(diào)整年,藥價進(jìn)一步下降本來也是大概率事件?!?
2012年7月,北京市醫(yī)療保險中心主任黃旭明曾透露,人社部醫(yī)療保險司2013年將進(jìn)行醫(yī)保目錄調(diào)整。目前國家醫(yī)保目錄為2009年制定,2013年的目錄調(diào)整,將有望納入較多的罕見病治療藥物。
大部分罕見病藥物均為外資品種,面臨較大的降價壓力。2010年時人社部曾調(diào)研通過價格談判的方式,將高價的外資藥品納入醫(yī)保,但最終未果。多位藥業(yè)人士坦言,調(diào)查藥品行賄空間,將對外資藥企“觸動更大”。
路透社7月29日稱,鄭州警方成立專案組,對葛蘭素史克的在華公司進(jìn)行立案偵查,又有18名該公司相關(guān)人員被拘捕。《華爾街日報》也報道稱,葛蘭素史克中國公司業(yè)務(wù)總經(jīng)理馬克銳將于近期返回中國配合調(diào)查。該公司四名中國高管早前已被中國警方拘留。
外資藥是如何定價的
過了專利保護(hù)的外資藥品種往往在中國還能維持較高的價格,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)企業(yè)的仿制藥價格
有觀點(diǎn)認(rèn)為,中國藥價攀升的重要原因之一,是外商制藥企業(yè)藥品價格的拉動。比如,1996年以前合資藥廠的定價方式,主要是由企業(yè)參照進(jìn)口藥品自行定價,國外藥價本來就高,加上進(jìn)口高關(guān)稅,進(jìn)口藥價比國產(chǎn)藥要貴很多,其中進(jìn)口專利新藥在保護(hù)期內(nèi)價格更是高得離譜。
目前進(jìn)入中國的外商制藥企業(yè)已有1500家,世界前20位的跨國制藥企業(yè)都已在中國合資辦廠,有的還開辦了獨(dú)資企業(yè),進(jìn)口藥、合資藥的市場份額已超過了50%。
此外,過了專利保護(hù)的品種往往在中國還能維持較高的價格,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)企業(yè)的仿制藥價格。如GSK的賀普丁,2009年時國內(nèi)就出現(xiàn)了仿制藥,但目前原研藥價格仍為仿制藥的三倍。2001年,原國家計委設(shè)定了藥品的單獨(dú)定價權(quán),大部分外資藥品獲得了這一資格。對這些藥企而言,這被認(rèn)為是新興市場國家的特殊福利。
在輝瑞內(nèi)部,歐美等發(fā)達(dá)市場和中國、巴西等新興市場的業(yè)務(wù)模式是完全不同的。上述人士認(rèn)為:“新興市場起步慢,總量不大。不過一些專利過期藥品由于上市時間晚于歐美,市場表現(xiàn)也有滯后,因此還有很大的發(fā)展空間。這一點(diǎn)不像成熟市場?!?
GSK事件可能會改變這種外企習(xí)慣的操作方式,GSK的案例證明,單獨(dú)定價的利潤空間轉(zhuǎn)移成為醫(yī)生的賄金和公司高管的回扣,偏離了“鼓勵新藥研發(fā)”的初衷。
從2010年開始,發(fā)改委就多次對單獨(dú)定價藥品進(jìn)行價格下調(diào)和資格取消的工作。對一些國內(nèi)已有仿制品的外資專利藥,單次降價幅度甚至達(dá)到20%以上。但一些沒有替代品的專利藥,降價的“大刀”還很難砍上去。
發(fā)改委藥價處一名官員此前曾表示:“發(fā)改委一直在對國內(nèi)外同類藥品的價格進(jìn)行比較,但影響價格和消費(fèi)者的因素很多,例如稅收和醫(yī)保支付等,并不是簡單的比較售價那么簡單?!?
調(diào)研往事:為什么沒有進(jìn)醫(yī)保
價格降幅和報銷比例一直是政企雙方博弈的重點(diǎn)
醫(yī)保目錄是各家制藥企業(yè)必爭的,進(jìn)入醫(yī)保意味著國家支付比例至少將達(dá)到60%以上,藥品銷售也就有了保障。
但由于部分外資原研藥價格過高,醫(yī)保支付存在壓力,因此2009年醫(yī)保目錄頒布的同時,人社部就曾考慮增加“價格談判機(jī)制”,即通過談判,使高價藥讓利,同時給予一部分醫(yī)保報銷比例。
這種“企業(yè)讓一點(diǎn)、政府補(bǔ)一點(diǎn)”的做法初衷很好,但在實(shí)踐過程中,機(jī)制的準(zhǔn)入又發(fā)生了問題。
2010年初,人社部初步圈定了十幾家外資藥企,包括默沙東等,約定對一些確有需要的原研藥降價10%-20%。隨即,就有國內(nèi)企業(yè)認(rèn)為首批價格談判入圍的均為外資企業(yè),對國內(nèi)研發(fā)型企業(yè)而言顯失公平。經(jīng)多次上書抗議,這一“談判路徑”最終不了了之。
目前,僅諾華的格列衛(wèi)、凱美納,以及羅氏的赫賽汀通過價格談判,分別進(jìn)入了浙江、廣東、江蘇等發(fā)達(dá)地區(qū)的省級醫(yī)保支付范圍。北京、上海等地以及其他眾多外資藥品仍處在價格談判的門檻之外——價格降幅和報銷比例一直是政企雙方博弈的重點(diǎn)。
衛(wèi)計委也在進(jìn)行一些嘗試,如2013年頒布的新版《國家基本藥物目錄》就要求以藥品通用名作為準(zhǔn)入依據(jù),忽視專利藥品單獨(dú)定價的因素。今年上半年,陜西、廣東等省份在招標(biāo)中也提出了嚴(yán)格的要求,希望外資品種能夠自降身份,納入基本藥物。但實(shí)際效果不佳。
默沙東在2010年就響應(yīng)國家基藥政策,將旗下藥物舒降之降價50%以上,與國產(chǎn)藥品站在同一價格水平上競爭。根據(jù)抽樣數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)年舒降之銷售量雖增長46%,銷售額卻下降了3%。這或許是外資同行憚于降價的原因。
外企辯稱國內(nèi)仿制藥價太低
外資藥企更期待國內(nèi)藥品的價格提升,以緩解它們“曲高和寡”的壓力
對藥品定價不滿意的不光是消費(fèi)者,外資藥企對此也是頗有微詞。
以此次卷入行賄風(fēng)波的GSK公司哮喘藥物舒利迭為例。在美國市場上,目前規(guī)格為50/100的舒利迭每月費(fèi)用為214.65美元,而國內(nèi)約為220元人民幣。
在這樣的價格對比之下,如果國內(nèi)還要支付“行賄成本”進(jìn)行推銷,對企業(yè)開拓中國市場構(gòu)成極大壓力。到目前為止,GSK中國區(qū)只占GSK全球銷售額3%,盡管增速驚人。GSK2013年第二季度在中國的藥品及疫苗銷售額同比增長14%,達(dá)到2.12億英鎊(約合3.25億美元)。但對比國內(nèi)藥品,國內(nèi)的外資藥品仍顯得價格較高。
前述外資藥企公關(guān)負(fù)責(zé)人介紹:“從根本上說,是國內(nèi)仿制藥價格太低,凸顯出專利藥價格太高。曾經(jīng)有調(diào)查稱,國內(nèi)仿制藥的價格只相當(dāng)于世界水平的20%-30%。4000多家國內(nèi)藥企處于低水平競爭狀態(tài),只能靠拼價格。”
同時,國內(nèi)醫(yī)保支付額度也是一大問題。很多外資專利藥并不在醫(yī)保報銷之列,患者負(fù)擔(dān)沉重,成為詬病外資藥品價高的原因。
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