首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業(yè)

2013-07-03 11:05 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:國(guó)家食藥總局近日發(fā)文,嚴(yán)格中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理,叫停批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。 國(guó)家食藥總局這份文件指出,中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究,將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。在此之前,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)

國(guó)家食藥總局近日發(fā)文,嚴(yán)格中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理,叫停批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。

國(guó)家食藥總局這份文件指出,中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究,將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。在此之前,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

業(yè)內(nèi)人士分析,對(duì)于華潤(rùn)三九、上海家化、紅日藥業(yè)等數(shù)家企業(yè)而言,監(jiān)管部門的這一舉動(dòng)將使得其壟斷優(yōu)勢(shì)得以繼續(xù)保持。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)(微博)》記者了解到,國(guó)家食藥總局出臺(tái)此禁令是基于安徽、吉林等省放開(kāi)了批準(zhǔn)省內(nèi)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)。2001年7月,國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后,對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處于從嚴(yán)管控狀況,全國(guó)僅有6家企業(yè)獲得這一資質(zhì)。這6家中藥企業(yè)包括華潤(rùn)三九、上海家化子公司江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、廣東一方藥業(yè)(已被天江藥業(yè)收購(gòu))。

相關(guān)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,紅日藥業(yè)2012年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12 .29億元,其中,中藥配方顆粒實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.98億元,同比增長(zhǎng)85.69%。上海家化2012年年報(bào)顯示,江陰天江去年?duì)I業(yè)收入18.92億元,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4.84億元,凈利潤(rùn)4.11億元。

衛(wèi)生部2009年的數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超10000噸,年銷售額達(dá)十多億元人民幣,占中藥飲片年銷售額的6%,且每年正以30%以上的速度遞增。

業(yè)內(nèi)人士指出,中藥有500億元左右的銷售額。如果其中有60%的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化成中藥顆粒份額,銷量和利潤(rùn)就非常大。可現(xiàn)在6家企業(yè)只做到了30多億元的銷售額,因此很多企業(yè)希望國(guó)家食藥總局放開(kāi)準(zhǔn)入條件,進(jìn)入中藥配方顆粒市場(chǎng)。

“缺乏統(tǒng)一、高標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量良莠不齊,制約了中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理、投入科研的積極性。”業(yè)內(nèi)人士稱,這是國(guó)家食藥總局嚴(yán)控企業(yè)數(shù)量、遲遲不愿放手的主要原因,但這樣也帶來(lái)了6家企業(yè)形成壟斷市場(chǎng)的局面。

Tags:食藥總局 中藥配方顆粒

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved