首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企風(fēng)云

東寶生物膠原蛋白涉嫌違規(guī)宣傳 未獲保健品批號(hào)

2013-06-03 09:33 來源:新京報(bào) 作者:張泉薇 點(diǎn)擊:

核心提示:“燒傷超人阿寶”微博稱,“所有口服的膠原保健品全部是騙人的”,這一言論立即在微博上被轉(zhuǎn)發(fā)數(shù)萬次。作為斥巨資發(fā)展膠原蛋白產(chǎn)業(yè)、且未來將以此為主業(yè)的上市公司,東寶生物牽涉其中。東寶生物天貓旗艦店里的一則購買評(píng)論稱,剛下單就被“燒傷超人阿寶”的膠原蛋白無效、激素論困擾,“收貨后都沒敢吃”。

5月19日,實(shí)名認(rèn)證為積水潭醫(yī)院燒傷科主治醫(yī)師“燒傷超人阿寶”微博稱,“所有口服的膠原保健品全部是騙人的”,這一言論立即在微博上被轉(zhuǎn)發(fā)數(shù)萬次。多家媒體對(duì)“膠原蛋白被指騙人”事件予以報(bào)道。

作為斥巨資發(fā)展膠原蛋白產(chǎn)業(yè)、且未來將以此為主業(yè)的上市公司,東寶生物牽涉其中。

東寶生物天貓旗艦店里的一則購買評(píng)論稱,剛下單就被“燒傷超人阿寶”的膠原蛋白無效、激素論困擾,“收貨后都沒敢吃”。

這家曾經(jīng)以優(yōu)質(zhì)明膠為業(yè)界矚目的上市公司,曾在去年的“毒膠囊”事件中得到意外收獲。如今,被公司悉心培育、并視為“未來利潤增長點(diǎn)”的膠原蛋白卻令其隱患凸顯。新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),東寶生物膠原產(chǎn)品并未取得保健品批號(hào),涉嫌違規(guī)宣傳保健功能。此外,對(duì)于官方網(wǎng)站和天貓旗艦店用以佐證“東寶圓素”膠原蛋白口服產(chǎn)品的“美容功效”的報(bào)告,主要署名作者稱并不知情。

醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出,“膠原蛋白”事件是一聲警鐘,受此事件的影響,以及隨著國家對(duì)藥品、食品監(jiān)管的逐步加強(qiáng),以東寶生物為代表的此類上市公司“錢景”堪憂。

普通食品違規(guī)宣傳保健功能

天貓旗艦店里,東寶生物“骨膠原蛋白粉”被歸入“保健入口類”,但其并未取得保健品批號(hào)。

2010年,東寶生物“千位級(jí)道爾頓‘圓素’牌小分子量骨膠原蛋白”問世。2011年8月,刊登在內(nèi)蒙古當(dāng)?shù)貓?bào)紙上的廣告用一個(gè)個(gè)事例“見證”了其神奇功效。

“化療期間皮膚瘙癢,服用了‘圓素’牌膠原蛋白之后解除了痛苦。”

“給自己的父母購買服用‘圓素’膠原蛋白之后,二位老人的睡眠明顯改善。老人每年春天都犯的氣管炎居然在今年沒有犯,還扛住了今春鬧得很兇的流感!”

“服用”圓素“膠原蛋白之后手指不疼了而且消腫了,又吃了一個(gè)階段,疙瘩也消失了,皮膚也白皙了。”

如此神奇的“圓素”并非藥品。新京報(bào)記者查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,并未發(fā)現(xiàn)圓素品牌膠原蛋白產(chǎn)品獲得保健品批號(hào),而是普通食品。

《食品法》規(guī)定:食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,“不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。”

在圓素的官方旗艦店里,所有在售產(chǎn)品僅被分為“保健入口類”和“化妝品”兩種。其中,食品身份的“骨膠原蛋白粉”被歸入“保健入口類”;而另一款同為食品身份的“膠原蛋白伴侶甜橙味維生素C泡騰片”則在“食品功能”一欄中,標(biāo)注了“祛黃褐斑-保健品”的字樣。

國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)對(duì)新京報(bào)記者表示,有保健品批號(hào)的產(chǎn)品尚且不能對(duì)適應(yīng)癥、療效進(jìn)行描述;作為普通食品,則更無資格在宣傳中鼓吹暗示各種功效。“大部分膠原蛋白保健品并非正規(guī)保健食品,卻在違規(guī)宣傳保健功能。”

營養(yǎng)醫(yī)師王興國5月25日微博稱:“很多膠原蛋白產(chǎn)品(少數(shù)例外)其實(shí)并沒有經(jīng)過中國食品藥品監(jiān)督管理局的審批,根本不是保健食品,而是普通食品。按照現(xiàn)有法律規(guī)定,這些普通食品批號(hào)的膠原蛋白根本不能宣傳任何健康功能。換言之,它們宣稱美容、促進(jìn)骨骼和關(guān)節(jié)健康都是違法的。”

根據(jù)《食品廣告管理辦法》規(guī)定,宣傳療效的食品,出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語、易與藥品混淆的用語,以及無法用客觀指標(biāo)評(píng)價(jià)的用語是被禁止的。

在天貓旗艦店和京東商城網(wǎng)站上,“圓素”牌膠原蛋白粉的廣告中充斥著“骨骼強(qiáng)健”、“保濕補(bǔ)水”、“延緩衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌、更是補(bǔ)骨素”等描述。

無中生有的報(bào)告佐證美容功效

被用以佐證“東寶圓素”美容功效的報(bào)告上,馬慧軍是署名作者之一,他稱“這個(gè)研究沒做過”。

在東寶生物的官方網(wǎng)站和天貓旗艦店里,與解放軍309醫(yī)院“合作研發(fā)”是一大賣點(diǎn)。一份名為《口服骨膠原蛋白改善皮膚生理狀況的臨床研究》的“研究報(bào)告”被掛在網(wǎng)站的顯眼位置,用以佐證“東寶圓素”膠原蛋白口服產(chǎn)品的“美容功效”。

該報(bào)告顯示,通過對(duì)40名實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行長達(dá)兩個(gè)月時(shí)間的口服“圓素”牌膠原蛋白的臨床應(yīng)用和跟蹤觀察,有“感覺皮膚有亮白光滑感”、“彈性增加”、“乳房飽滿度增加”等發(fā)現(xiàn)。

報(bào)告最后稱“經(jīng)過長達(dá)兩個(gè)月時(shí)間的臨床應(yīng)用和跟蹤觀察,中國人民解放軍總參謀部總醫(yī)院(309醫(yī)院)做出結(jié)論:包頭東寶生物公司生產(chǎn)的‘圓素’牌膠原蛋白具有明顯的抗衰老的功效,值得臨床大力推廣。”

309醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師馬慧軍是該報(bào)告的主要署名作者之一。但馬慧軍醫(yī)生表示,對(duì)這一研究報(bào)告毫不知情。

“這個(gè)研究我們沒做過。”馬慧軍告訴新京報(bào)記者。據(jù)他回憶,此前醫(yī)院燒傷科要做關(guān)于外用膠原蛋白對(duì)皮膚燒傷創(chuàng)面愈合方面的臨床研究,“好像是廠家那邊有熟人在我們醫(yī)院,聽說了這個(gè)事情,就給我們寄了一些膠原蛋白原料,我們自己在原料的基礎(chǔ)上,研制了膠原蛋白凝膠,并進(jìn)行了凝膠對(duì)皮膚創(chuàng)面恢復(fù)的研究,隨后在學(xué)術(shù)期刊《中國美容醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一篇論文,就是《膠原蛋白凝膠促皮膚創(chuàng)面修復(fù)的臨床研究》,僅此一篇。”

“只是用了一點(diǎn)他們(東寶)提供的蛋白粉原材料,做實(shí)驗(yàn)的凝膠還是我們自己配的。”馬慧軍再三強(qiáng)調(diào),“至于口服的臨床實(shí)驗(yàn),我們確實(shí)沒做過,那篇報(bào)告(指《口服骨膠原蛋白改善皮膚生理狀況的臨床研究》)是怎么出來的,為什么有我名字,我也不太清楚。”

東寶生物在官網(wǎng)上稱:“目前已和309醫(yī)院開展了應(yīng)用效果實(shí)驗(yàn)、劑型開發(fā)等課題合作,初步商定開發(fā)劑型包括:膠原蛋白噴劑、膠原蛋白皮膚導(dǎo)入劑、膠原蛋白燒傷敷劑、膠原蛋白面膜、膠原蛋白美容膏等。”

對(duì)此,馬慧軍稱,醫(yī)院后來并未與廠方合作開發(fā)過這些產(chǎn)品,“印象中似乎給他們出過一個(gè)關(guān)于面膜配方的建議”,但是該“建議”并未經(jīng)過論證,也沒有形成報(bào)告,“而且我們連產(chǎn)品都沒見過。”他說。

馬慧軍告訴新京報(bào)記者,作為皮膚科副主任醫(yī)師,在皮膚美容療效方面,自己也從來沒有建議過患者口服膠原蛋白產(chǎn)品。

那么,這個(gè)未經(jīng)發(fā)表、連作者自己都不知情的“實(shí)驗(yàn)報(bào)告”的論證過程,能否證明圓素牌口服膠原蛋白產(chǎn)品具有美容功效?“當(dāng)然不能證明。報(bào)告只要沒有公開發(fā)表,就說明我們不認(rèn)可。”馬慧軍說,“而且這個(gè)研究我們根本沒做過啊。”

在這張報(bào)告上蓋著的印章為“中國人民解放軍第309醫(yī)院醫(yī)務(wù)部科研訓(xùn)練科”。除了馬慧軍之外,該報(bào)告的署名人還包括309醫(yī)院燒傷科主任賈赤宇在內(nèi)。 

5月31日,309醫(yī)院醫(yī)務(wù)部科研訓(xùn)練科負(fù)責(zé)人于浩天接受新京報(bào)記者采訪時(shí)稱,醫(yī)院未曾與東寶生物開展過關(guān)于“口服膠原蛋白”的臨床研究合作,對(duì)該報(bào)告的來源也并不知情。于浩天向燒傷科主任賈赤宇求證后回復(fù)記者,賈赤宇的答復(fù)同樣為“不知情”、“從未與廠家合作開展過關(guān)于口服膠原蛋白產(chǎn)品的臨床研究。”

于浩天表示,他個(gè)人推測(cè)是廠家為達(dá)到某種宣傳效果而有意為之。

不過,在于浩天接受新京報(bào)記者采訪后約5分鐘,記者發(fā)現(xiàn)東寶生物官網(wǎng)上的這份報(bào)告已經(jīng)撤下。

Tags:東寶生物 膠原蛋白 違規(guī)宣傳 保健品批號(hào)

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved