長春高新抗艾迷局:資本10年豪賭 黑天鵝盤旋
核心提示:長春高新歷時10年的抗艾滋病疫苗如今陷入困局,又一只黑天鵝在資本市場盤旋。
長春高新歷時10年的抗艾滋病疫苗如今陷入困局,又一只黑天鵝在資本市場盤旋。
5月22日,長春高新的最新公告稱,公司艾滋病疫苗項目Ⅱ期臨床研究第二階段結(jié)果尚未出爐。雖然抗艾疫苗臨床研究未終止,但子公司百克藥業(yè)并未獲得抗艾疫苗的國家資金支持,且并不確定是否啟動該項目Ⅱ期臨床研究的第三個階段。
10年間,抗艾疫苗概念給長春高新這家上市公司增添了無數(shù)想象力,抗艾疫苗之于長春高新可謂為乙肝疫苗之于重慶啤酒。但事實是,長春高新對于疫苗研發(fā)進程始終不愿透露太多,而其疫苗研發(fā)本身與原計劃相比大幅延期,低效且充滿變故。
抗艾疫苗概念引各路資本豪賭長春高新,2012年年報顯示,除去大股東長春高新超達投資有限公司,駐扎長春高新的機構(gòu)投資者高達88個,其中基金就有83只。
各路資本的豪賭讓長春高新的股價一路飆升,2002年12月24日到2013年5月22日,長春高新的整體漲幅為1107.46%。在這個區(qū)間內(nèi),從2008年8月11日區(qū)間最低價4.88元到2013年5月16日的104.82元,上漲幅度超過20倍。
2013年5月8日,長春高新收盤價為101.90元,曾一度躋身兩市百元股行業(yè),成為僅次于貴州茅臺和片仔癀的百元股,可惜位置只端坐了7日。
即使有投資者認為沒有抗艾疫苗長春高新的業(yè)績也足以支撐股價上漲,但是不可否認的是,從2002年開始,長春高新就注入了抗艾疫苗概念,而抗艾疫苗的巨大市場,無疑給長春高新增加了更多幻想空間。
國際上最早開始艾滋病候選疫苗臨床試驗的時間是1987年。但26年以來,艾滋病疫苗沒有一例真正成功。如今,疫苗進展已經(jīng)延期的長春高新不確定是否啟動II期臨床研究的第三個階段,讓這家上市公司抗艾疫苗的研發(fā)平添許多變數(shù)。
而記者想就相關情況向長春高新核實,但5月22日一天其證券部電話都處于無人接聽的狀態(tài)。
2013年5月22日,長春高新復牌后以2.73%的跌幅報收,已經(jīng)跌出兩市百元股陣營,收盤價為97.08元。
十年低效進程
長春高新的抗艾疫苗研發(fā)歷時已長達10年,但是回看其疫苗研發(fā)之路,長春高新并不愿過多透露疫苗研究的情況,且疫苗進展與其原計劃大幅延期,低效且充滿變故。2001年4月28日,長春高新與美國霍普金斯大學vital公司、吉大學等五單位簽定合作開發(fā)生產(chǎn)艾滋病疫苗項目的意向性協(xié)議。
2002年12月24日,合資公司長春百克藥業(yè)有限責任公司成立,生產(chǎn)經(jīng)營范圍是新藥開發(fā)、技術咨詢、技術服務等,主要承擔艾滋病疫苗的研制開發(fā)生產(chǎn)銷售等。
百克藥業(yè)首期投資總額為500萬元人民幣,其中長春高新投資250萬元,占注冊資本比例的50%;美國VITAL公司以艾滋病疫苗的非專利技術成果作為無形資產(chǎn)出資200萬元占注冊資本比例的40%;長春長生生物科技股份有限公司以現(xiàn)金方式出資50萬元人民幣占注冊資本比例的10%。
其中,長春長生生物科技股份有限公司注冊資本為5000萬元,長春高新占其注冊資本的59.68%是本公司的控股子公司。
長春高新在2003年長春高新年報表示,報告期內(nèi)百克藥業(yè)主要承擔的HIV亞洲型DNA疫苗項目一、二期臨床的制備和申報工作進展順利,已完成了全部臨床前研究。
2004年百克藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤-552.8萬元。2004年11月25日,由百克藥業(yè)研制的復合型艾滋病疫苗,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準進入一期臨床研究。長春高新在2004年年報中稱,百克藥業(yè)將確保核心項目艾滋病疫苗順利完成一期臨床,并啟動二期臨床研究。
2005年,依據(jù)長春百克藥業(yè)第一屆董事會第六次會議決議,將長春百克藥業(yè)有限責任公司原注冊資本500萬元變更為1700萬元,原股東出資比例不變。其中長春高新技術產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司增加投資720萬元,美國Vital公司由資本公積轉(zhuǎn)增實收資本480萬元,于2005年12月30日辦理工商變更手續(xù)。
長春高新在2005年年報中稱,長春高新對百克藥業(yè)增資720萬元。2006年年報顯示,長春百克藥業(yè)有限責任公司各項科研項目進展順利,并宣布艾滋病疫苗I期臨床研究順利完成。2007年4月20日,百克藥業(yè)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,艾滋病疫苗進入II期臨床,國家五個部委對此項目進行聯(lián)合調(diào)研,同時申報國家項目扶持資金。
資料顯示,按長春百克公司的計劃,2005年3月開始的疫苗I期臨床試驗主要評價疫苗的耐受性和安全性;2006年2月到2007年8月進行II期臨床試驗,計劃招募低危人群300人和高危人群200人,分為5個組,初步評價疫苗的有效性;Ⅲ期臨床試驗需招募數(shù)千名高危人群來評估疫苗的有效性,時間在3年左右。
據(jù)了解,當時百克藥業(yè)艾滋病疫苗的Ⅱ期臨床研究分為三個階段:第一階段為重組痘苗(M-GPE)劑量遞增的安全性和耐受性試驗,第二階段對受試者進行進一步的安全性和免疫原性評價,第三階段將對第二階段遴選出的最佳免疫接種方案進行擴大研究,以評價試驗疫苗在擴大的人群中的安全性和免疫原性。同時,負責研究艾滋病疫苗的孔維曾預計,在2008年內(nèi)能夠完成II期臨床試驗。
但事實遠不及設想的那樣順利。2008年長春高新年報未對艾滋病疫苗進展進行介紹,整個報告中甚至找不到“艾滋病疫苗”的字眼。
而據(jù)媒體報道,直到2009年12月24日,II期第一階段所需的志愿者才順利招齊并注入疫苗。
除此之外,疫苗研究需要巨大的資金支持,但從2009年起長春高新年報中開始出現(xiàn)“政府補助明細”一項數(shù)據(jù)來看,截止至2012年共得到政府補助504.5萬元,且出現(xiàn)逐年遞減的情況。在“十一五”期間,百克藥業(yè)做為臨床研究單位與吉林大學就該疫苗項目聯(lián)合向國家申報了約6000萬元的資金支持。最終,國家向吉林大學批準了2600萬元做為基礎研究使用,但百克藥業(yè)做為該疫苗的臨床研究單位沒有獲批相關資金支持。
而有業(yè)內(nèi)分析人士稱,艾滋病疫苗研究至少每年都要投入1000-2000萬元的資金作為支撐,相比之下,百克藥業(yè)的投入相對較少。
在需要高投入、研發(fā)周期長的同時,艾滋病疫苗還伴隨著高風險。目前全球并未有真正成功的抗艾疫苗,在艾滋病研究方面建樹頗豐的美國紐約洛克菲勒大學艾倫?戴蒙德艾滋病研究中心主任何大一在2012年曾表示,未來10年“預防艾滋病的疫苗仍然無法使用”。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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