智飛生物（300122）昨日在全景網(wǎng)投資者關(guān)系互動平臺舉辦2012年度業(yè)績說明會。

公司自主研發(fā)產(chǎn)品AC-HIB三聯(lián)疫苗，和預(yù)防女性宮頸癌及尖銳濕疣疾病的四價HPV疫苗，受到投資者極大關(guān)注。

根據(jù)公司此前公告，智飛生物的自主研發(fā)AC-HIB三聯(lián)疫苗已通過國家藥監(jiān)局生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書。這表明這一產(chǎn)品已通過藥監(jiān)局的技術(shù)評審，而技術(shù)評審是評審程序中最重要的一個環(huán)節(jié)。

公司兩年前的一則公告稱，AC-HIB疫苗上市后可望帶來17億的年銷售收入和每年11億的利潤。對照公司2012年7.6億元的銷售收入和2.18億元凈利潤的財務(wù)數(shù)據(jù)，自主產(chǎn)品AC-HIB疫苗對于公司未來業(yè)績的提升力度不言而喻。

面對投資者“AC-HIB疫苗今年能否上市”的問題，公司方面回答稱“涉及行政審核程序，具有不確定性”。

去年9月，智飛生物與美國默沙東公司簽訂了在中國大陸地區(qū)獨家代理四價宮頸癌疫苗“佳達修”協(xié)議。

佳達修是世界上首個預(yù)防癌癥的疫苗。2006年美國藥監(jiān)局開辟綠色通道，在短短六個月的時間里評審?fù)ㄟ^了該疫苗的上市。目前佳達修已在世界120多個國家和地區(qū)接種，并于2007年開始了在我國大陸地區(qū)的注冊工作。

昨天的業(yè)績說明會上，關(guān)于這個世界唯一的四價宮頸癌疫苗的提問十分踴躍。“HPV疫苗到了中國藥監(jiān)局的評審階段后，要經(jīng)歷哪些程序？最快需要多長時間會出結(jié)果？”

關(guān)于這個問題，公司回答：“HPV（疫苗）進入中國只需通過注冊評審，目前正在程序中，所需時間由國家藥監(jiān)部門掌握，具有不確定性。”

“如果HPV疫苗在我國開始接種，估計每年理論上有多少人會接種HPV疫苗？”“有報道稱，默沙東的HPV疫苗已完成三期臨床，目前已上報中國藥監(jiān)局評審。請問評審期大概有多長時間？”“HPV疫苗今年能上市銷售嗎？有具體時間嗎？”

這諸多關(guān)于HPV疫苗的問題，卻是智飛生物難以回答的。據(jù)了解，美國默沙東負(fù)責(zé)佳達修在中國大陸的注冊工作，目前智飛生物并沒有接到默沙東方面疫苗相關(guān)注冊進展的通知。

但證券時報記者通過互聯(lián)網(wǎng)查閱了解到，去年底，已有媒體報道，佳達修已完成三期臨床。前不久，又有媒體援引默沙東中國區(qū)總裁的回答，稱佳達修已上報中國藥監(jiān)局，評審工作在進行中。

佳達修在美國乃至世界多個國家和地區(qū)（包括中國的臺灣和香港地區(qū)）上市七年之久，全球范圍內(nèi)受益人群已有數(shù)千萬。