“70%藥品流通企業(yè)被淘汰，是對政策的一個誤讀。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱國家食藥總局）相關人員在23日中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇上指出，國家食藥總局并沒有將淘汰多少家企業(yè)作為新版藥品GSP實施的目標，但調整結構、減少企業(yè)數(shù)量是藥品監(jiān)管部門的集體方針。

6月1日，新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》(簡稱新版藥品GSP)將正式實施。

該相關人員指出，實施新版GSP一方面會加大那些不具有資源優(yōu)勢、能力不足、管理相對落后、規(guī)模偏小的企業(yè)達到主標準的難度。因為整個標準提高了，條件也會更高了。另一方面，這也給予優(yōu)勢企業(yè)以擴大規(guī)模、完善網(wǎng)絡、做大市場的機遇。客觀上，新版GSP會推動優(yōu)勢資源向規(guī)模企業(yè)和規(guī)范企業(yè)方面集中，將在很大程度上加快行業(yè)集中度的提升。

“很多人都來問我們，被淘汰的企業(yè)怎么辦。”他指出，淘汰企業(yè)的出路很簡單，就是退出市場。

據(jù)介紹，藥品流通行業(yè)的市場集中度要高于藥品生產企業(yè)的市場集中度?？傮w上來說，雖然集中度比較高，但是多小散低這種狀況還沒有得到根本的改變。最新數(shù)據(jù)顯示，2011年藥品流通行業(yè)集中度有了進一步的提升。百強企業(yè)已經占到市場份額73%，而前20強是60%。全國藥品批發(fā)企業(yè)前三位的企業(yè)集團主營收入已經占到百強的42%。

“百分之九十幾的企業(yè)，要去吃不到20%的市場份額，這個局面很狼狽。從目前的數(shù)據(jù)來顯示，多數(shù)中小企業(yè)已經無法維持。”他指出，主要原因在于，一是存量藥企退出去，而還有很多的投資者重新進入流通領域。二是絕大部分企業(yè)是通過走票、掛靠、出租轉讓證照的方式來生存。

他認為，今后很多企業(yè)要被市場淘汰，這也是藥品流通行業(yè)發(fā)展的必然結果。從國外流通行業(yè)發(fā)展的過程來看，藥品流通企業(yè)的結構應該是一個大企業(yè)、中小企業(yè)優(yōu)質服務相互結合的。“中小企業(yè)個性化、專業(yè)化是必然的趨勢，提供社會化、專業(yè)化、個性化的活動。區(qū)域性的服務將成為藥品流通活動中的重要組成部分，承擔最后一公里的角色。因此中小企業(yè)有它的發(fā)展空間的，但那些僅靠違法違規(guī)生存的企業(yè)必然遭到淘汰。”

此外，藥品流通中被忽略的一個關鍵性問題——行業(yè)外的藥品運輸現(xiàn)在基本都處于監(jiān)管的盲區(qū)。新版GSP將藥品流通過程中涉及到的藥品儲存問題已經全部納入到管理范圍之內，國家將出臺配套政策對此方面進行監(jiān)管。

據(jù)他介紹，我國家目前藥品市場80%以上的藥品運輸都是在藥品生產和流通企業(yè)以外的專業(yè)性運輸企業(yè)、單位來進行。

“按去年國家藥品整個流通總量8萬9千億算下來，7、8千億的藥品都是經過行業(yè)外的運輸。”他指出，這是一個很大的風險。必須要引起高度重視。因為行業(yè)外的運輸既沒有標準、也沒有管理，監(jiān)管更是空白。