[論壇嘉賓]

國藥控股股份有限公司高級(jí)行業(yè)研究員 干榮富

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事副總經(jīng)理 張連山

沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理助理、營銷總監(jiān) 馬智強(qiáng)

在全民醫(yī)保逐漸推進(jìn)的過程中，政府同步實(shí)施基本藥物制度來保證基層醫(yī)療的藥物可及性，同時(shí)限制居民衛(wèi)生總費(fèi)用的過快增長。在市場人士心目中，新版基藥目錄藥品的報(bào)銷是否全部納入甲類、對現(xiàn)有醫(yī)保目錄甲乙分類報(bào)銷的制度是否造成一定沖擊、醫(yī)保能否全部承受各省基藥。

招標(biāo)是否堅(jiān)持質(zhì)量分層、率先通過新版GMP等的優(yōu)質(zhì)企業(yè)給予怎樣的“優(yōu)價(jià)”、價(jià)格調(diào)整將會(huì)出現(xiàn)怎樣的新思路等等，都是迫切需要解答的共同疑惑。新版國家基本藥物目錄即將于5月1日正式實(shí)施，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)記者連線了幾位企業(yè)代表，分別從各自的視角來評(píng)判2013年乃至今后一段時(shí)間的普藥市場新秩序。

基藥增量與非基藥減量

記者：在新的基藥目錄拉動(dòng)下，是否會(huì)帶來普藥總體市場的較大增長？在這一輪的增長中，基藥和非基藥在普藥中的市場份額將會(huì)呈現(xiàn)怎樣的趨勢變化？

干榮富：我相信醫(yī)藥市場總體會(huì)穩(wěn)定增長，不會(huì)出現(xiàn)太劇烈的波動(dòng)。基藥目錄調(diào)整也不可能給普藥市場帶來爆發(fā)式增長，加上近年來規(guī)范用藥措施的陸續(xù)出臺(tái)，以及限價(jià)、限抗、控費(fèi)等政策影響，市場的下行因素也在一定程度存在?；幠夸洈U(kuò)容在一定程度上對普藥市場是一種積極的因素，一些進(jìn)入基藥目錄的普藥企業(yè)可能會(huì)擠占其他企業(yè)的份額，但目前的基層市場仍然較小，短期很難出現(xiàn)爆發(fā)式增長，即使擴(kuò)大到二、三級(jí)醫(yī)院使用，整體帶來的份額調(diào)整，并不是普漲。當(dāng)然，我會(huì)看好幾種基藥：

批文少于4種的化學(xué)藥物。這類藥品沒有低價(jià)競爭的憂慮。獨(dú)家品種沒進(jìn)目錄的，價(jià)格反而會(huì)有較大空間，即使不是獨(dú)家品種，如果上一版進(jìn)了，這一版同類品種減少或沒有，市場也很值得期待。獨(dú)家品種的普藥中，生產(chǎn)廠家是比較好的，如果原來就是醫(yī)保乙類品種，醫(yī)院用得多，比如腫瘤藥中一大類新進(jìn)基藥品種被看好。

馬智強(qiáng)：奧吉娜的阿司匹林腸溶片作為核心品種進(jìn)入新版基藥目錄，當(dāng)然還有一些相關(guān)產(chǎn)品也在其中，從目前企業(yè)的情況看，在已經(jīng)開標(biāo)的市場中，山東、浙江、遼寧、重慶都體現(xiàn)出較好的市場態(tài)勢，從安徽的縣級(jí)醫(yī)院招標(biāo)和北京2013年新一輪基藥招標(biāo)中，企業(yè)都取得了不錯(cuò)的成績。

張連山：恒瑞目前的創(chuàng)新領(lǐng)域主要在腫瘤和糖尿病藥物領(lǐng)域，這也是未來百姓疾病譜中主要的兩種疾病，從基藥目錄中也能看出，在創(chuàng)新藥物支撐下，相關(guān)疾病對健康的威脅其實(shí)可以得到較好地控制，這直接體現(xiàn)出醫(yī)療保障水平的高低。

記者：有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，普藥從此將劃分為兩塊——基藥與非基藥。請問新版基藥目錄公布后，普藥市場發(fā)生了怎樣的變化？給您所在的企業(yè)帶來了怎樣的影響？

干榮富：基藥目錄中的獨(dú)家品種主要還是中藥，但并不是所有獨(dú)家品種都會(huì)被市場看好，畢竟中醫(yī)院較少，肯定中藥的西醫(yī)也較少。獨(dú)家品種那么多，不排除有一定人為因素干擾。

馬智強(qiáng)：基藥目錄的影響不容小覷。在這里，我要呼吁政府加大對民族工業(yè)的扶持力度，至少在基藥集中采購中給廣大民族民營企業(yè)更公平的市場競爭平臺(tái)。舉例來說，在基藥招標(biāo)中，在質(zhì)量技術(shù)標(biāo)與商務(wù)標(biāo)的評(píng)選上，外企原研藥的技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)遠(yuǎn)高于仿制藥的分?jǐn)?shù)，并且在企業(yè)評(píng)比中，也將集團(tuán)規(guī)模、銷售額作為整體來評(píng)估，某一種產(chǎn)品有特色的企業(yè)就不占優(yōu)勢。

張連山：恒瑞近年的重點(diǎn)在創(chuàng)新藥研發(fā)和國際認(rèn)證方面，要讓中國的消費(fèi)者用得起在國際上治療效果較好的藥物，需要民族制藥工業(yè)的成長作支撐。在基藥和醫(yī)保藥物中，將來應(yīng)該更多地納入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估更好的新藥。

質(zhì)量上揚(yáng)與價(jià)格下滑

記者：當(dāng)前，普藥市場策略受哪些政策因素影響？新版GMP、一致性評(píng)價(jià)等工作在您所在的企業(yè)進(jìn)展如何？

干榮富：普藥企業(yè)也不可能全部轉(zhuǎn)向基藥，當(dāng)然在部分基藥品種的篩選上，仍有需要完善的地方，畢竟3年調(diào)整一次。從主管部門下一步的基藥監(jiān)管思路看，政府集中采購關(guān)注質(zhì)量更重于價(jià)格，比如和當(dāng)前的新版GMP認(rèn)證聯(lián)系起來。新版GMP與基藥集中采購的對接將開啟政府政策協(xié)同的新階段。

馬智強(qiáng)：對于基藥來說，整體利潤水平過低也給企業(yè)帶來較大的經(jīng)營壓力，有些省的基藥集中采購，甚至將價(jià)格拉到了成本底線附近，這對廣大的仿制藥企業(yè)是極大的挑戰(zhàn)。在藥物質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，因最終的檢驗(yàn)方法未定，企業(yè)都在關(guān)注中。而對于新版GMP認(rèn)證，企業(yè)也在積極加快新廠房的建設(shè)，爭取2013年投產(chǎn)及通過新版GMP認(rèn)證。

張連山：必須看到，我們和全球其他國家的醫(yī)療保障水平相比，仍有可完善之處，包括基藥品種在內(nèi)的醫(yī)保報(bào)銷藥物仍要增加，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督需進(jìn)一步加強(qiáng)。

記者：今后，普藥市場整體上基藥與非基藥會(huì)否出現(xiàn)比較大的差異？還有哪些市場和政策因素值得參照？

干榮富：發(fā)改委物價(jià)部門下一步的重點(diǎn)工作就是關(guān)注中藥價(jià)格，尤其是獨(dú)家中藥品種。近日在北京舉辦的有關(guān)論壇上，發(fā)改委相關(guān)工作人員談及基藥時(shí)也提到了相關(guān)工作。

發(fā)改委已經(jīng)注意到獨(dú)家品種價(jià)格虛高問題，為了與新基藥目錄配套，有關(guān)部門也出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，明確了二、三級(jí)醫(yī)院使用2012年版基本藥物的比例。下一階段，普藥總體的增長點(diǎn)應(yīng)該是新進(jìn)目錄的品種，尤其是此前的醫(yī)保乙類品種。

張連山：我們也看到國家在藥品價(jià)格管理方面趨緊的態(tài)勢，這可能與我國不斷擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋面、價(jià)格政策和控費(fèi)壓力較大相關(guān)。不過在藥品價(jià)格政策的制定中，也要適當(dāng)考慮企業(yè)創(chuàng)新和藥品質(zhì)量因素。在中國的企業(yè)中，能夠像恒瑞這樣多年來在研發(fā)投入比例上保持銷售額的10%以上，仍然不多，而基藥也需要不斷更新。

內(nèi)部自強(qiáng)與外部調(diào)和

記者：在新基藥目錄支撐下，您認(rèn)為2013年普藥市場與2012年相比會(huì)出現(xiàn)較大增長嗎？企業(yè)為此將作出哪些資源配置上的調(diào)整？

馬智強(qiáng)：藥品進(jìn)入基藥也影響到相關(guān)基藥品種在OTC市場的增長，在多終端的聯(lián)合發(fā)力下，奧吉娜的阿司匹林腸溶片等基藥品種以年均40%的速度增長，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均增長，這說明基藥目錄作為國家的權(quán)威認(rèn)定，對產(chǎn)品相關(guān)市場的拉動(dòng)作用比較明顯。

從企業(yè)內(nèi)部看，今年重點(diǎn)按照不同市場情況，系統(tǒng)完善基層醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍，在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的隊(duì)伍配備上，結(jié)合產(chǎn)品的分類進(jìn)行規(guī)劃，具體落實(shí)還要看國家今年的政策執(zhí)行情況，再作出適當(dāng)調(diào)整。

張連山：從某種程度上講，如果一種創(chuàng)新藥物的綜合評(píng)定指標(biāo)較好的話，只有在醫(yī)保和基本藥物制度支持下提升其市場規(guī)模，才有可能使其價(jià)格達(dá)到更合理的控制區(qū)間。在沒有完善相關(guān)創(chuàng)新藥物的市場回報(bào)機(jī)制前，企業(yè)投入、資本運(yùn)作、國民衛(wèi)生總費(fèi)用指標(biāo)難以達(dá)到多方共贏。要在政策上與其他有較好經(jīng)驗(yàn)的國家相互借鑒，扶持創(chuàng)新藥物開發(fā)。

記者：新版基藥目錄已經(jīng)塵埃落定，展望未來，我們可否對下一版基藥目錄談?wù)劜孪耄菜闶菍ξ磥砥账幨袌龅囊环N預(yù)判。

干榮富：預(yù)計(jì)今后基藥目錄還會(huì)增加，會(huì)更加規(guī)范，在醫(yī)院配備上更加嚴(yán)格，在增補(bǔ)品種上限制更多，數(shù)量、劑型、規(guī)格等都可能會(huì)設(shè)限，當(dāng)然，因?yàn)榛幍膶?shí)施也要看每個(gè)省匯總的情況，看當(dāng)?shù)刎?cái)政的情況，相信差異還會(huì)存在。

馬智強(qiáng)：總的來看，基藥目錄的調(diào)整是向著更加合理的方向推進(jìn)，對提升基層醫(yī)療和醫(yī)保覆蓋范圍有利，也經(jīng)過了生產(chǎn)成本調(diào)查，將非必需規(guī)格和劑型淘汰一部分，更好地滿足臨床需求，相信在5月1日實(shí)施前，相關(guān)藥品價(jià)格管理部門會(huì)推出藥價(jià)目錄。