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達安基因研制出H7N9檢測試劑 迎利好望爆發(fā)

2013-04-17 11:49 來源:中國新聞網(wǎng) 點擊:

核心提示:達安基因昨日在深交所互動易上表示,公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測試劑,供相關(guān)單位使用。不過,公司人士在接受記者采訪時稱,目前該產(chǎn)品尚處于科研階段,何時進入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市,目前還不能確定。

達安基因昨日在深交所互動易上表示,公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測試劑,供相關(guān)單位使用。不過,公司人士在接受記者采訪時稱,目前該產(chǎn)品尚處于科研階段,何時進入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市,目前還不能確定。

H7N9疫情來襲后,達安基因曾于4月7日在互動易上透露:“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作。”此后,公司H7N9檢測試劑的研發(fā)進度一直備受市場關(guān)注,甚至有媒體報道稱,“公司預(yù)計一周內(nèi)可推出針對甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測試劑盒。”對此,達安基因在互動易上進行否認,并表示:“H7N9檢測試劑盒目前在研發(fā)、測試及生產(chǎn)階段,推向市場時間尚不確定。”

據(jù)上證報報道,昨日,當(dāng)公司再次面對投資者關(guān)于H7N9檢測試劑進展的問題時,其回復(fù)終于變?yōu)椋?ldquo;已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型試劑,供相關(guān)單位使用。”不過,公司人士同時稱,目前該產(chǎn)品僅限于科研使用,而一般臨床使用還需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的考核和批準注冊等流程,需要一定的周期,即便有“綠色通道”,產(chǎn)品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。

個股分析

達安基因:

國內(nèi)PCR技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域龍頭:公司于1996年在國內(nèi)率先開發(fā)出熒光定量PCR檢測技術(shù),開拓了基因疾病診斷新領(lǐng)域,國內(nèi)開展熒光定量PCR檢測的醫(yī)療機構(gòu)中,有70%與公司建立了合作關(guān)系,產(chǎn)品在市場中占有絕對優(yōu)勢。熒光定量PCR檢測技術(shù)是基因診斷發(fā)展的主導(dǎo)方向,公司所處的行業(yè)發(fā)展前景良好。

甲型(H1N1)流感試劑:公司和下屬合營公司廣州華生達協(xié)作研制出新發(fā)人甲型(H1N1)流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑,已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證??萍疾肯逻_的國家重點新產(chǎn)品計劃中,公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(編號2010GRE01001)被確認為國家重點新產(chǎn)品。

研發(fā)平臺優(yōu)勢:達安研究院立足于自主創(chuàng)新,積極建設(shè)沒有圍墻的研究院,以平臺化建設(shè)為基本定位,構(gòu)建了核酸診斷技術(shù)平臺、免疫學(xué)診斷技術(shù)平臺、細胞學(xué)診斷技術(shù)平臺、生化診斷技術(shù)平臺和其他新興診斷技術(shù)平臺并行發(fā)展的技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)體系,形成了具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的研發(fā)平臺,承擔(dān)了生物技術(shù)領(lǐng)域中多項國家、部、省、市等各級重大專項和研究課題。

新產(chǎn)品上市平臺優(yōu)勢:公司具有完整、高效的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、報批平臺,保證了公司新產(chǎn)品能夠及時提供給客戶、滿足市場需求,2011年公司及控股子公司共獲得包括幽門螺旋桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、載脂蛋白A-1(Apo A-1)測定試劑盒(免疫散射比濁法)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)檢測試劑(膠體金法)、乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)檢測試劑(膠體金法)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)、乙型肝炎病毒e抗體(HBeAb)檢測試劑(膠體金法)、乙型肝炎病毒核心抗體(HBcAb)檢測試劑(膠體金法)、EB病毒核抗原1(NA)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)等9項(首次)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,新產(chǎn)品的上市促進了產(chǎn)品銷售,產(chǎn)生了公司業(yè)績新的增長點。2012年,公司共取得國家專利局授予的發(fā)明專利19項。

品牌集成平臺優(yōu)勢:公司現(xiàn)有以達安基因為核心的PCR、公共衛(wèi)生、儀器、宮篩、時間分辨熒光免疫產(chǎn)品(TRF)、免疫、血篩、科研等八條產(chǎn)品線和以達安臨檢為核心的醫(yī)學(xué)獨立實驗室網(wǎng)絡(luò),以國內(nèi)市場為基礎(chǔ),擁有在行業(yè)內(nèi)處于市場領(lǐng)導(dǎo)地位的“達安基因”品牌,以及在行業(yè)內(nèi)處于市場領(lǐng)先地位的“達安健康”、“安必平”、“達瑞抗體”等品牌,以及區(qū)域優(yōu)勢品牌“中山生物”,建立并執(zhí)行了多品牌并行和個性化發(fā)展戰(zhàn)略,形成了強大的市場合力,鞏固并提升了公司在中國診斷市場領(lǐng)域的競爭能力。

Tags:達安基因 H7N9檢測試劑

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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