針對(duì)近日央視報(bào)道廣東寶山堂制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“寶山堂”)涉嫌違規(guī)提取維C銀翹片干浸膏一事，4月9日，廣藥集團(tuán)旗下子公司廣西盈康藥業(yè)和廣州藥業(yè)同時(shí)發(fā)布通告稱，其維C銀翹片按照國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)全部合格。此外，加檢的鉛、鎘、砷、汞、銅五項(xiàng)重金屬項(xiàng)目也全部符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

廣西盈康表示，GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證是對(duì)藥品生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)過(guò)程管理。雖然本次藥品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題，但是對(duì)上游企業(yè)的管理上存在不到位的現(xiàn)象，因此公司4月9日上午已經(jīng)主動(dòng)向監(jiān)管部門(mén)上交GMP證書(shū)，主動(dòng)要求整改，并同時(shí)向消費(fèi)者致歉。“由于寶山堂偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)，手段極其隱蔽，公司未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)寶山堂的上述行為，給消費(fèi)者帶來(lái)了一定的用藥安全隱患。”據(jù)悉，這是我國(guó)首個(gè)主動(dòng)上交GMP證書(shū)的藥企。

3月26日，央視對(duì)寶山堂涉嫌違規(guī)生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏進(jìn)行了報(bào)道。由于廣西盈康是寶山堂維C銀翹片干浸膏的下游生產(chǎn)企業(yè)，盈康和其母公司廣藥因此成為眾矢之的。據(jù)悉，央視報(bào)道后，廣西盈康已經(jīng)第一時(shí)間停止銷(xiāo)售，并將所有維C銀翹片和干浸膏全部封存進(jìn)行送檢和主動(dòng)召回，根據(jù)廣西盈康昨日的公告，截至4月8日，已召回和封存維C銀翹片13232件，召回封存率約98%。廣西盈康表示，將繼續(xù)通過(guò)各種方式保證產(chǎn)品100%召回。

廣西盈康相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，“央視報(bào)道后，公司立即成立專責(zé)小組，第一時(shí)間終止了與寶山堂的合作，立即停止維C銀翹片的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，對(duì)剩下的干膏、在廠的成品立即封存；并馬上對(duì)維C銀翹片進(jìn)行第三方送檢。”為了檢驗(yàn)維C銀翹片是否含有大量鉛、汞等重金屬，盈康專門(mén)將維C銀翹片送至廣西分析測(cè)試研究中心檢測(cè)，參照《中國(guó)藥典(2010年版)》山楂、甘草等藥材“重金屬及有害元素”規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)。

事實(shí)上，GMP證書(shū)對(duì)制藥企業(yè)來(lái)講相當(dāng)于生產(chǎn)藥品的資格與牌照，失去證書(shū)則意味著一定時(shí)期內(nèi)不能進(jìn)行藥品生產(chǎn)，由于GMP認(rèn)證要求嚴(yán)格，許多藥企為了能夠通過(guò)認(rèn)證投入了巨大人力物力。醫(yī)藥行業(yè)人士指出，由于檢驗(yàn)指標(biāo)多，藥品出檢驗(yàn)結(jié)果需要一定的時(shí)間。主動(dòng)召回的案例在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并不多見(jiàn)，零星發(fā)生過(guò)幾單主動(dòng)召回，但主體也多是外資藥企。