廣藥子公司或使用虛假投料 中成藥原料黑箱待解
核心提示:26日晚,CCTV財經頻道《經濟半小時》的“315在行動”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花,并用山銀花非法定部位入藥。中國制藥工業(yè)百強之首、全國最大的中成藥廠家廣州醫(yī)藥集團被卷入其中,子公司廣西盈康制藥有限公司(下稱“盈康制藥”)維C銀翹片涉嫌虛假投料。
26日晚,CCTV財經頻道《經濟半小時》的“315在行動”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花,并用山銀花非法定部位入藥。中國制藥工業(yè)百強之首、全國最大的中成藥廠家廣州醫(yī)藥集團被卷入其中,子公司廣西盈康制藥有限公司(下稱“盈康制藥”)維C銀翹片涉嫌虛假投料。
央視報道稱,位于廣東省揭陽市揭東縣經濟開發(fā)區(qū)的寶山堂制藥有限公司,用山銀花枝和葉不經過任何清洗直接填進中藥提取罐制成浸膏,主要用于制作感冒藥的半成品原料。
而寶山堂制藥的下游采購商包括盈康制藥,據(jù)央視報道,盈康制藥維C銀翹片“一天生產可能6萬多到7萬多瓶”,主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。
按照中國《藥典》,山銀花的入藥部位應該是花而不是枝葉。中國中醫(yī)科學院中藥資源中心研究員陳敏接受央視采訪時稱:“這肯定是違法的,因為《藥典》規(guī)定是用哪個部位,你就應該用哪個部位。”
這意味著,如果寶山堂確實用山銀花非法定部位制成藥用原料浸膏,本身即構成違法行為。而盈康制藥管理不善,使用了上游供應商提供的虛假投料。
資料顯示,盈康制藥前身是廣西醫(yī)藥研究所制藥廠,創(chuàng)建于1960年。2003年,廣西醫(yī)藥研究所制藥廠改制,在廣西和廣東官方的撮合下,廣州藥業(yè)(600332.SH)于2004年4月控股盈康制藥,持股比例達51%。
針對此事,廣藥集團方面昨日對《第一財經日報》表示,公司已經留意到央視的報道,廣西、廣東兩省區(qū)藥監(jiān)局已經對寶山堂制藥緊急展開調查,而公司也積極配合藥監(jiān)局的核查。
“現(xiàn)在調查結果還沒出來,我們也不好說什么。寶山堂只是盈康制藥的原料供應商,如果查出其確實有違法行為并影響了盈康制藥維C銀翹片的質量,作為大企業(yè)我們會負責。”廣州藥業(yè)董秘龐健輝告訴本報。
本報注意到,在廣州藥業(yè)2012年年報中并未具體披露盈康制藥的營收狀況,對此,龐健輝稱盈康制藥的投資權益在公司的占比很小,一般只是合并報表而不會單獨披露。
不過,昨日亦有廣藥集團內部人士告訴本報:“我們只是向他們(寶山堂)采購了浸膏,浸膏檢驗合格,我們就使用。但是他們用花還是用枝葉,我們怎么知道呢?”
有不愿透露姓名的業(yè)內專家向本報表示,雖然《藥典》規(guī)定了中藥材和飲片的入藥部位,但同時由于《藥典》在中成藥檢測上只是“定性檢測”,這種“定性檢測”的方法存在漏洞,導致原料生成環(huán)節(jié)和成藥生產環(huán)節(jié)的虛假投料在最終產品的檢測上體現(xiàn)不出來,從而出現(xiàn)了“合格的假藥”。
2011年5月,有業(yè)內“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥主導品種國家基本藥物復方丹參片和板藍根就曾卷入“虛假投料門”,而被四川省食品藥品監(jiān)督管理局收回中藥GMP證書并進行了半年的整改,此事經本報率先曝光后,該公司中藥銷量大受影響。2012年,蜀中制藥阿莫西林膠囊再度卷入“毒膠囊門”。自此之后,該公司中藥、西藥全部滯銷,最終導致該公司陷入瀕臨破產境遇。
“作為全國制藥工業(yè)百強之首和最大的中成藥生產廠家,子公司出現(xiàn)這樣的事情,至少暴露出內部管理不善的問題。”不少投資者對廣藥的質量管理體系表示擔心。
而廣藥集團方面則稱,公司自有一套中成藥原料質量管理體系,除了興建數(shù)十個中藥材GAP種植基地外,子公司廣州采芝林藥業(yè)也作為集團內部中藥材、飲片的集中采購中心,在源頭上對中藥材、飲片進行質量控制,并供應給旗下各子公司。
業(yè)內專家表示,中成藥原料用非法定部位入藥,肯定會影響到成藥的療效,而且非法定部位也存在成分未明等問題,在安全性方面也有隱患。“目前中成藥原料這塊,就像一個未解的‘黑箱’,而對中藥的監(jiān)管,最重要的是過程控制。”上述業(yè)內專家表示。
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