“制藥企業(yè)小而散，給監(jiān)管部門增加了困難，管理成本提高，在監(jiān)管力度有限的情況下，難免出現(xiàn)藥品安全事件。”日前，全國(guó)人大代表、河南宛西制藥董事長(zhǎng)孫耀志接受記者采訪時(shí)指出，加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)的監(jiān)管，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展，提升我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，有利于高效管理，保障藥品安全。

近年來(lái)，藥品安全事件層出不窮，如何保障人民用藥安全，成為一個(gè)熱點(diǎn)話題。孫耀志認(rèn)為，目前中國(guó)有幾千家醫(yī)藥企業(yè)，但生產(chǎn)規(guī)模的總和，還不如美國(guó)一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)模大。小而散的問(wèn)題十分突出，比如工廠小，技術(shù)、設(shè)備、人員不能到位，受到利益的驅(qū)使，很有可能會(huì)做假藥。

美國(guó)4億人，200余家藥廠；中國(guó)現(xiàn)在13億人，中西藥，包括生物制藥，5000余家藥廠，要不要這么多？真正五千萬(wàn)以上或者超億的企業(yè)有多少個(gè)？有多少能夠有條件、有自覺(jué)地去做高品質(zhì)的良心藥？”針對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的現(xiàn)狀，孫耀志提出了一連串的質(zhì)問(wèn)。

自2011年新版GMP認(rèn)證發(fā)布以后，不少中小制藥企業(yè)面臨被淘汰的局面。淘汰是必然的，只有集中資源才能辦大事，制藥企業(yè)應(yīng)該走上集約化發(fā)展的道路。對(duì)此，孫耀志提出兩點(diǎn)建議：

首先，要盡早整頓，抓大放小，集中力量做大做強(qiáng)，加強(qiáng)行業(yè)集中度，集中優(yōu)勢(shì)資源研發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，還能加強(qiáng)科學(xué)管理，減少資源浪費(fèi)，減少環(huán)境污染。對(duì)于經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境都是有好處的。“企業(yè)少了，政府管理起來(lái)也容易了。”

其次，加強(qiáng)管理，獎(jiǎng)懲分明。不管是食品，還是藥品，對(duì)于那些生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品的企業(yè)，那些害群之馬，就應(yīng)該重罰。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)造假就應(yīng)該讓其破產(chǎn)，要堅(jiān)決維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的公平正義，這個(gè)老板一生就不允許進(jìn)入藥品、食品行業(yè)。那么，我們的食品藥品不良事件會(huì)大大減少。如果懲罰不到位，對(duì)于危害人民健康的事件不去打擊處理，那就是政府的缺位或者失職。

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