藥監(jiān)局：中西藥復方制劑珍菊降壓片用藥風險
核心提示：日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》，提示關注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險。
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》，提示關注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險。
珍菊降壓片是中西藥復方制劑，由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應癥為：降壓，用于高血壓癥。2012年1月1日至2012年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例。病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析提示，珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關，聯(lián)合用藥時嚴重不良反應病例的比例增加。珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應，增加用藥風險。
根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況及相關安全風險因素分析，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
1.廣大醫(yī)務人員及患者在使用珍菊降壓片前，應仔細閱讀藥品說明書，充分了解珍菊降壓片的用藥風險，并詳細了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應的發(fā)生。患者在服藥過程中如發(fā)生不良反應需及時就診，如需停藥，應在醫(yī)生指導下停藥。
2.相關生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容；同時應加強藥品不良反應監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風險。
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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