2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了新聞發(fā)布會，會上發(fā)布了《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》（以下簡稱：《意見》），其中將“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨(dú)列出。受此利好消息，27日早盤康芝藥業(yè)（300086）漲幅一度逼近2.5%，截止收盤，報收13.46元，上漲0.07%。

華寶證券醫(yī)藥分析師俞向兵指出，《意見》的發(fā)布對生產(chǎn)兒童用藥的上市藥企是好事。在后續(xù)配套政策出臺后，將大大增厚相關(guān)上市藥企的業(yè)績。

《意見》劍指兒童用藥

在26日國家食品藥品監(jiān)督管理局召開的新聞發(fā)布會上，國家食藥監(jiān)局藥品注冊司司長王立豐表示，將鼓勵研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，加強(qiáng)兒童用藥管理。在同日公布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》中，“鼓勵研制兒童用藥”也作為一項措施被單獨(dú)列出。

根據(jù)官方新舉措，將對立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊申請，給予加快審評。王立豐也道，將對兒童用藥進(jìn)行優(yōu)先評審，在保障安全的前提下，盡快上市。

意見還指出，支持國內(nèi)制藥企業(yè)參與國際競爭，按照國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品，開展產(chǎn)品相關(guān)的國際認(rèn)證。對于國內(nèi)企業(yè)在境內(nèi)外同步開展研發(fā)和注冊的，接受其提交的境外試驗(yàn)資料。鼓勵支持中藥境外注冊申請。

俞向兵表示：“《意見》的出臺，表明了國家對兒童健康用藥的政策支持。以往，政策在兒童用藥方面是缺失的，兒童用藥只是按照成人的用量減少一半，沒有考慮到病人的吞咽不方便以及劑量合不合適。《意見》出臺后，對兒童健康用藥是好事。”

我國兒童藥品短缺的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。目前我國有3500多種化學(xué)藥品制劑，供兒童專用的不足60種，國內(nèi)市場90%的兒童使用的是成人藥物的減量版。據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，每天因不良用藥死亡的人中，兒童占了32%?！兑庖姟返某雠_，將有可能大大改善目前兒童藥品的短缺狀況，減少兒童死亡人數(shù)。

后續(xù)看配套政策

我國兒童用藥市場的潛力也是十分巨大。據(jù)估算，中國兒童用藥的市場潛力達(dá)到500億元。但是由于兒童藥品的利潤較低，且缺乏政策支持，藥企都不重視。而現(xiàn)在，隨著《意見》的出臺，這一狀況有望得到改變。

俞向兵道：“兒童用藥的利潤比較薄，除了成本因素外，最主要的原因還是國家的定價機(jī)制。如果國家允許藥企根據(jù)生產(chǎn)成本上浮售價的話，那么藥企的積極性肯定會很高。”

目前我國兒童用藥等基本藥物大部分還是采取國家統(tǒng)一定價的方式。2月20日國務(wù)院辦公廳最新公布的《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》也指出，對于基藥目錄中的部分藥品，經(jīng)過多次采購，價格基本穩(wěn)定的基藥試行國家統(tǒng)一定價。“從目前出臺的《意見》來看，指導(dǎo)性的政策居多，短期內(nèi)難以改善藥企的業(yè)績。而后續(xù)，隨著財政補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠、定價差別化等具體配套政策的實(shí)施，才能真正對藥企產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響。”俞向兵指出。

所以，雖然27日有利好消息公布，但是滬深兩市的兩家涉及兒童用藥的上市公司表現(xiàn)皆不理想。康芝藥業(yè)漲幅只有0.07%，而武漢健民雖然早盤沖擊到了17.2元，但收盤還是微跌3.52%，報收16.19元。

康芝藥業(yè)主要從事兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。萬聯(lián)證券分析師李守峰指出，通過近幾年的收購與對外合作，公司兒童OTC品種逐步豐富，退熱領(lǐng)域有瑞芝清等系列產(chǎn)品，感冒領(lǐng)域形成了金立爽、氨酚黃那敏等系列產(chǎn)品，腹瀉領(lǐng)域有度來林系列。自主產(chǎn)品比例的提升將促使公司2013年的綜合毛利率得到提高。

武漢健民是全國中成藥小兒用藥生產(chǎn)基地，年生產(chǎn)能力近十億元，擁有全國馳名的“健民”牌商標(biāo)和國家一級重要保護(hù)品種。華泰證券李聰表示，公司兒童OTC藥品擁有廣闊的市場前景，產(chǎn)品的合理布局保證了公司的持續(xù)發(fā)展。“國家未來將對兒童用藥在注冊報批上開通"綠色通道"，這對新藥的上市將產(chǎn)生積極影響。”俞向兵最后道，“雖然目前只是指導(dǎo)文件，但后續(xù)政策值得期待。”