西南合成2月26日晚公告稱，公司擬于近日與 SK Biopharmaceuticals Co，LTD（簡稱“SKBP”）、方正醫(yī)藥研究院有限公司、上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司就精神神經(jīng)類全球首創(chuàng)藥物 SKL-PSL 研發(fā)、生產(chǎn)、銷售簽訂合作協(xié)議。

據(jù)悉，SKL-PSY為多靶點(diǎn)的小分子化合物，是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類藥物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前，該藥物在韓國已經(jīng)完成臨床前的藥效學(xué)研究工作，其他臨床前研究工作正在進(jìn)行中。

根據(jù)協(xié)議，SKBP 許可方正醫(yī)藥研究院共同參與 SKL-PSL 項(xiàng)目的研發(fā)，并共享研發(fā)進(jìn)展數(shù)據(jù)及相關(guān)資料；方正醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和新藥注冊申請，并協(xié)助 SKBP在美國 FDA 或歐洲相關(guān)部門的注冊申請；上海美迪西進(jìn)行臨床前研究，并為研究院準(zhǔn)備新藥申請所需文件；西南合成負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)樣本生產(chǎn)服務(wù)并申報(bào)藥品生產(chǎn)批件。

此外，西南合成獨(dú)家擁有 SKL-PSL 藥品在中國境內(nèi)（含香港、臺灣）的銷售權(quán)。其中，SKBP享有凈銷售收入10%，美迪西享有凈銷售收入5%，其余利益分配由西南合成與研究院另行約定。

公司表示，本次合作將進(jìn)一步豐富公司在精神神經(jīng)類的藥品儲備，同時(shí)公司借助國外世界級專業(yè)研發(fā)企業(yè)的優(yōu)勢，建立與合作方新的利益分享和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高研發(fā)實(shí)力。

值得注意的是，SKL-PSL 為全球首創(chuàng)藥物，目前研發(fā)尚處在臨床前研究階段，尚需經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)才可獲得生產(chǎn)批件，此過程需耗時(shí)5年以上，且存在研發(fā)失敗的不確定性。

西南合成2月26日報(bào)收8.90元，上漲7.49%。

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