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仁和藥業(yè)關(guān)于優(yōu)卡丹安全性做出聲明

2013-01-27 11:52 來(lái)源:新京報(bào) 作者:許路陽(yáng)我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。

近日,有微博稱,優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,被證明對(duì)兒童的肝腎毒性,“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。

昨日,優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng),已修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹,而禁食原因非“肝腎毒性”。

代言人宋丹丹:不再代言任何藥品廣告

近日,有認(rèn)證為兒科醫(yī)生的微博網(wǎng)友發(fā)布微博稱:“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已經(jīng)被充分證明了對(duì)兒童的肝腎毒性,一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”。

“網(wǎng)上驚聞我代言的優(yōu)卡丹對(duì)兒童健康有害。”前晚,優(yōu)卡丹代言人宋丹丹在微博稱,當(dāng)初“慎之又慎”地接了此藥物廣告,并對(duì)廠家及藥檢部門的審批做了詳盡的審查,“假如今天網(wǎng)上爆料屬實(shí),我將誠(chéng)懇地通過(guò)媒體站出來(lái)道歉。”

宋丹丹坦言,由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量,今后無(wú)論是否有藥檢部門的審批資格,“我都將不會(huì)再代言任何藥品類廣告!”

優(yōu)卡丹:禁用原因并非“肝腎毒性”

昨日中午,優(yōu)卡丹官方微博發(fā)布聲明稱,按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”,而是因?yàn)?ldquo;缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。

“1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用,不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害。”聲明表示,已對(duì)優(yōu)卡丹說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改,并要求銷售單位配合向下一級(jí)經(jīng)銷商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說(shuō)明。

據(jù)了解,國(guó)家食藥監(jiān)局通知中說(shuō)明,金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復(fù)方氨酚烷胺片原列于藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)中,為“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,但因?yàn)槿狈Π踩院陀行缘臄?shù)據(jù),修改后的說(shuō)明書(shū)應(yīng)將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

- 探訪

部分藥店未告知“禁忌”事項(xiàng)

昨日,記者走訪東城、西城6家藥店,發(fā)現(xiàn)部分藥店店員未明確告知1歲以下兒童禁食優(yōu)卡丹的注意事項(xiàng),而市面上依然可以買到說(shuō)明書(shū)未被修改的優(yōu)卡丹。

在東城區(qū)一家藥店里,仍在銷售特價(jià)為5.5元的優(yōu)卡丹,其生產(chǎn)日期為2012年1月6日,說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有提及使用年齡的禁忌情況。

該店的店員稱,全市各大藥店都收到了通知,不能把優(yōu)卡丹賣給1歲以下的小孩。

而在附近的另一家藥店的店員說(shuō),尚未收到優(yōu)卡丹“一歲以下兒童禁用”的通知。

在西城區(qū)的一家藥店里,店員在介紹優(yōu)卡丹時(shí)說(shuō),按照藥品包裝盒上的使用說(shuō)明,8個(gè)月大的小孩一次喝半袋或者“三分之一袋”。

Tags:仁和藥業(yè) 優(yōu)卡丹 安全性 肝腎毒性

責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟

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