“這一次，各家高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)再也不會含糊了，將秣馬厲兵準(zhǔn)備轉(zhuǎn)向以省為單位的招標(biāo)采購。”1月15日，衛(wèi)生部等六部門的一紙通知徹底打消了不少企業(yè)的顧慮——《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（下稱《規(guī)范》）通知中明確，包括血管介入、骨科植入、心臟起搏器等高值醫(yī)用耗材必須全部集中采購。

本報記者注意到，新政策重新定位以省為單位，制定集中采購目錄。“實際上，我們已開始調(diào)整應(yīng)對各省招標(biāo)的部署了，我想這會成為未來高值耗材購銷的一種主流模式。某種程度上講，耗材購銷進(jìn)一步公開透明，更有利于品牌產(chǎn)品競爭力的彰顯。”美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）公司公關(guān)總監(jiān)吳偉農(nóng)在接受記者采訪時如是說。不過，他話鋒一轉(zhuǎn)，“各地陽光招標(biāo)采購是否真的‘陽光’還有待觀察，各省究竟怎么招也還是個問號。”

劍指購銷過程

在采訪中，有專家認(rèn)為，此前高值耗材采購因為是點對點的模式，不同企業(yè)和不同醫(yī)院在渠道、價格上都很混雜。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長陶篤純告訴記者，高值耗材實現(xiàn)集中采購是一個進(jìn)步。隨著行業(yè)競爭的白熱化，此前的購銷模式已被扭曲，市場上也出現(xiàn)了一些不規(guī)范的操作行為。采購環(huán)節(jié)多，進(jìn)而造成耗材的整體價格水平長期居高不下，其占醫(yī)療總費用的比重也越來越高。“比如說骨釘、骨板的平均流通差價率都較高，價格相差也較大，可見市場的規(guī)范化程度不夠，因此，亟待解決當(dāng)前高值耗材的采購問題。”陶篤純分析道。

出于這樣的考慮，《規(guī)范》要求，縣及縣以上國資非營利性醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材必須全部參加集采。與目前現(xiàn)狀不同的是，醫(yī)療機構(gòu)不得購買各省編制的集中采購入圍品種以外的高值醫(yī)用耗材。對此，吳偉農(nóng)認(rèn)為，以省為單位集中招標(biāo)采購相較于中央標(biāo)來說，進(jìn)入臨床的成本會更大，需要配置更多的人力、財力參與地方招標(biāo)。“當(dāng)然，能否進(jìn)入采購目錄，直接關(guān)系到企業(yè)在單個省的市場份額。企業(yè)接下來要研究怎樣在各省的招標(biāo)中展現(xiàn)競爭優(yōu)勢。”

據(jù)了解，各省集中采購周期原則上兩年1次，開展產(chǎn)品增補工作期限不得超過1年，同時還會積極探索推進(jìn)帶量采購、量價掛鉤的購銷模式。“這應(yīng)是比較有操作性的方案，相比之前探索的以衛(wèi)生部牽頭的全國集中統(tǒng)一招標(biāo)采購更有彈性。”陶篤純指出，從目前列出的高值耗材來看，主要應(yīng)用于腫瘤患者的微創(chuàng)診斷和治療、心血管患者以及腦血管患者的診斷和治療領(lǐng)域。在中國，每年這些疾病的總發(fā)病數(shù)超過5000萬人，并呈逐年上升態(tài)勢，規(guī)范耗材的購銷過程非常重要。

支付單一性是關(guān)鍵

實際上，部分省份已在開展全省的高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管和集中招標(biāo)。比如云南、浙江等省對一些心臟介入類耗材進(jìn)行了集中招標(biāo)。安徽省則出臺了對部分高值醫(yī)用耗材加價率、加價額“雙控”政策。浙江某醫(yī)療器械有限公司高管胡軍飛對記者表示：“集中采購中醫(yī)療機構(gòu)有更多的產(chǎn)品選擇，企業(yè)也有更多精力做好售后服務(wù)和市場支持。”

記者獲悉，為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購行為，治理商業(yè)賄賂，減輕患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，2008年衛(wèi)生部曾選擇4類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，但未大范圍推廣，而從該政策出臺后各方呼聲看，利益方背后的較量并不簡單。

對于這次改為以省級為單位進(jìn)行集采，一直關(guān)注該領(lǐng)域進(jìn)展的中國社科院人口與勞動經(jīng)濟(jì)研究所助理研究員陳秋霖則認(rèn)為，采取什么樣的購銷模式，其實主要還是看執(zhí)行的具體效果。“就省級招標(biāo)采購而言，我覺得有兩點需要注意：一是帶量采購，‘量’如何確定；二是招標(biāo)的過程在現(xiàn)有體制下如何做到透明。政策要執(zhí)行起來還是會遇到很大的挑戰(zhàn)。從中長期角度來講，權(quán)力和責(zé)任、風(fēng)險和收益如何平衡，是政策能否執(zhí)行好的關(guān)鍵。”

換言之，只有籌資方支付單一，才能較好地實施此方案。比如說，高值耗材是通過財政、社保還是商保來籌資進(jìn)行集中采購？資金來源要單一，否則流通和使用過程中出現(xiàn)的一些扭曲行為，商業(yè)賄賂、不合理使用等，將成為高值醫(yī)用耗材價格虛高和醫(yī)療費用不斷上升的重要原因。“制度設(shè)計很關(guān)鍵，需要有理論和科學(xué)依據(jù)，同時要具可操作性。”陳秋霖最后表示。