對(duì)于保健食品、化妝品安全來說，2012年是重要的一年。今天，我們將和您一起簡(jiǎn)要回顧這一年中發(fā)生的保健食品、化妝品安全事件。雖然，事件發(fā)生后，各級(jí)監(jiān)管部門高度重視，及時(shí)采取有效措施，在第一時(shí)間回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，并以多種方式通過各種媒體進(jìn)行信息發(fā)布，確保了保健食品、化妝品質(zhì)量安全有序可控。但是，事件中暴露出的標(biāo)準(zhǔn)制定、企業(yè)誠(chéng)信、監(jiān)管信息披露、公眾科普知識(shí)普及程度等問題仍然值得大家思考。

關(guān)鍵詞：紅牛標(biāo)簽

2月8日，國(guó)內(nèi)能量飲料行業(yè)巨頭紅牛維他命飲料有限公司被曝在作為保健食品的紅牛飲料中，違法添加了并未通過審核的食品添加劑，消息一出輿論嘩然。事件引起社會(huì)廣泛關(guān)注，部分地區(qū)已下架相關(guān)產(chǎn)品。

監(jiān)管措施

對(duì)于紅牛飲料事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局高度重視，立即組織對(duì)紅牛飲料產(chǎn)品有關(guān)信息進(jìn)行核查，組織專家組對(duì)產(chǎn)品安全性問題進(jìn)行研究論證，并對(duì)紅牛飲料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展監(jiān)督檢查及產(chǎn)品檢驗(yàn)。北京、山東、湖北、哈爾濱四省市食品藥品監(jiān)督管理部門分別組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)紅牛飲料11個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，結(jié)論為符合規(guī)定，尚未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問題。

對(duì)于紅牛飲料中所含的苯甲酸鈉和咖啡因兩種原料同時(shí)使用是否會(huì)危害健康，國(guó)家局組織專家組研究論證后認(rèn)為，這兩種原料按照批準(zhǔn)的使用量使用，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；消費(fèi)者按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的適宜人群、食用方法及食用量等要求使用是安全的。1份咖啡因加1份苯甲酸鈉并不就是安鈉咖，只有當(dāng)這兩種物質(zhì)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的配方和相關(guān)要求制成時(shí)才能稱為安鈉咖。

關(guān)于紅牛飲料原料標(biāo)注的合法性問題，核查結(jié)果為，紅牛飲料是1997年申報(bào)批準(zhǔn)的保健食品，保健功能為抗疲勞；批準(zhǔn)證書只載明主要原料，未載明苯甲酸鈉、檸檬酸鈉、胭脂紅、檸檬黃等，符合當(dāng)時(shí)的有關(guān)規(guī)定。不過，檢查中發(fā)現(xiàn)，紅牛飲料生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等方面存在不規(guī)范的問題，監(jiān)管部門已責(zé)令其限期改正。

關(guān)鍵詞：螺旋藻重金屬超標(biāo)

3月28日，“新華視點(diǎn)”記者發(fā)表文章稱，在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場(chǎng)的保健食品專柜，購買了8大品牌的螺旋藻產(chǎn)品，交由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定的多家權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)，在8個(gè)送檢樣品中，有6個(gè)樣品的鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)，最高的竟然超標(biāo)820%。“藍(lán)帽”（由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志）審批或存利益鏈。新華社報(bào)道稱，國(guó)家食品藥品監(jiān)督局2月29日下發(fā)的相關(guān)通知顯示，十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

3月30日凌晨，國(guó)家局公布專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，康特力斯20111214批次的產(chǎn)品鉛、砷超過限量標(biāo)準(zhǔn)；而先前媒體報(bào)道的綠A、湯臣倍健(300146,股吧)和金奧力等螺旋藻產(chǎn)品鉛含量在該次檢查中均未超標(biāo)。 

監(jiān)管措施

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局回應(yīng)，2月29日通知中所列監(jiān)測(cè)不合格的13個(gè)產(chǎn)品是監(jiān)測(cè)（包括媒體反映）發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品，其中9個(gè)產(chǎn)品來源于各地食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)測(cè)結(jié)果，3月30日公布的是監(jiān)督檢查結(jié)果。監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項(xiàng)重要工作。監(jiān)測(cè)是通過產(chǎn)品抽樣檢測(cè)、群眾舉報(bào)、媒體反映等多種途徑，了解和掌握市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況，發(fā)現(xiàn)可能存在的苗頭性問題，進(jìn)而為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。監(jiān)督檢查是為進(jìn)一步查明問題所采取的措施，它必須經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品確認(rèn)、監(jiān)督檢驗(yàn)等法定程序，行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的。

目前螺旋藻類保健食品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是1997年由原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布的《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》（GB 16740-1997）。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以藻類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg。由于片劑產(chǎn)品的食用量一般與固體飲料相近，以藻類為唯一原料的片劑執(zhí)行鉛指標(biāo)限量2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。1997年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的第一個(gè)螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的。2011年國(guó)家局組織相關(guān)專家進(jìn)行討論，專家一致認(rèn)為，以藻類為唯一原料輔以其他少量輔料組方的產(chǎn)品（包括片劑），鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg是科學(xué)合理的。

國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行審批制，保健食品技術(shù)審評(píng)工作采取保健食品審評(píng)中心人員審評(píng)和審評(píng)專家委員會(huì)審評(píng)相結(jié)合的模式，目前是以審評(píng)專家審評(píng)為主。每次參與審評(píng)的審評(píng)專家根據(jù)相關(guān)規(guī)定采取隨機(jī)的方式從審評(píng)專家?guī)熘谐槿　?guó)家局先后頒布實(shí)施《食品藥品監(jiān)管工作人員八條禁令》、《保健食品審評(píng)專家管理辦法》、《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》等，加強(qiáng)對(duì)審評(píng)審批工作各環(huán)節(jié)的監(jiān)督，保證各項(xiàng)制度的落實(shí)。

關(guān)鍵詞：鉻超標(biāo)膠囊

今年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目調(diào)查報(bào)道，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北、江西等地購買用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠，代替食用明膠作為原料生產(chǎn)藥用膠囊，并流向藥品生產(chǎn)企業(yè)。此后部分媒體在跟蹤報(bào)道問題膠囊和工業(yè)用明膠流向藥品企業(yè)的同時(shí)，還指出其可能會(huì)流向普通食品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

監(jiān)管措施

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，緊急下發(fā)《關(guān)于嚴(yán)防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)的通知》，緊急組織全國(guó)食品藥品監(jiān)管部門開展明膠、膠囊類保健食品監(jiān)督檢查和專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)消除安全隱患，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)企業(yè)，進(jìn)一步堵塞漏洞，重申并明確了原料入廠及產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等制度，有序應(yīng)對(duì)了鉻超標(biāo)膠囊事件。天津?qū)θ?2家膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用的15家空心膠囊（明膠）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的空心膠囊和明膠進(jìn)行抽驗(yàn)，并要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行膠囊劑產(chǎn)品生產(chǎn)使用膠囊（明膠）及產(chǎn)品出廠批批檢驗(yàn)制度。江蘇在開展專項(xiàng)整頓的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)管，將以螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳、蜂王漿等原料生產(chǎn)的品種列為重點(diǎn)監(jiān)管名單，要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，加強(qiáng)原料采購管理，嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，確保使用原料來源可追溯，從源頭上確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。浙江對(duì)全省87家膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)有針對(duì)性地監(jiān)督抽取了49個(gè)批次的空心膠囊、明膠和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，制定《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》，要求嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的責(zé)任，同時(shí)，開展轄區(qū)內(nèi)可能出現(xiàn)的系統(tǒng)性區(qū)域性安全隱患大排查大清理，確定以珍珠粉類、蜂膠類保健食品和彩妝類化妝品為重點(diǎn)整治領(lǐng)域，進(jìn)行專項(xiàng)整治。 

關(guān)鍵詞：達(dá)爾問報(bào)告

4月10日，達(dá)爾問自然求知社等民間環(huán)保組織聯(lián)合發(fā)布《美白祛斑化妝品重金屬含量調(diào)查報(bào)告》。報(bào)告稱，在北京、上海、東莞等10城市，環(huán)保組織隨機(jī)購買的477個(gè)美白、祛斑化妝品中，有112個(gè)汞含量超標(biāo)、44個(gè)砷含量超標(biāo)、20個(gè)鉛含量超標(biāo)。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)并不認(rèn)可。有業(yè)內(nèi)人士指出，對(duì)于化妝品中重金屬含量的檢測(cè)，應(yīng)以衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的氫化物原子熒光光度法、分光光度法或氫化物原子吸收法為依據(jù)。而達(dá)爾問自然求知社所應(yīng)用的是一種名為手持X射線熒光分析儀（簡(jiǎn)稱XRF分析儀），它是一種可以快速檢測(cè)消費(fèi)品、涂層、土壤、金屬和其他物質(zhì)中的化學(xué)元素的儀器，容易出現(xiàn)誤差。

監(jiān)管措施

國(guó)家局及時(shí)采取措施，下發(fā)文件，加強(qiáng)對(duì)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的事后監(jiān)督，并組織開展相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，同時(shí)對(duì)部分省市工作開展情況進(jìn)行了督查。北京市藥品監(jiān)管局充分發(fā)揮整體部署、分工協(xié)作、快速準(zhǔn)確、及時(shí)溯源的應(yīng)急處理特點(diǎn)，全市協(xié)同檢驗(yàn)檢測(cè)資源，追根溯源，對(duì)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)開展了全覆蓋式監(jiān)督檢查。同時(shí)，充分利用“北京藥事”微博和非緊急救助系統(tǒng)與公眾進(jìn)行互動(dòng)溝通，科學(xué)解答群眾疑問，回應(yīng)公眾關(guān)切。重慶市及時(shí)應(yīng)對(duì)媒體報(bào)道的化妝品汞超標(biāo)事件，對(duì)疑似問題產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查并監(jiān)督抽驗(yàn)，并對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行立案調(diào)查，并結(jié)合化妝品產(chǎn)品備案要求，對(duì)全市化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)行拉網(wǎng)式清查，了解掌握企業(yè)非特殊用途化妝品備案情況，及時(shí)發(fā)布《重慶市國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證登記公告》。

關(guān)鍵詞：法規(guī)滯后

《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》遲遲未能出臺(tái)，普通食品聲稱保健功能、普通食品使用僅用于保健食品原料的現(xiàn)象比比皆是，監(jiān)管職責(zé)也不清；網(wǎng)絡(luò)銷售、會(huì)議營(yíng)銷、產(chǎn)品直銷以及機(jī)場(chǎng)專賣、美容美發(fā)、賓館洗浴場(chǎng)所等方面沒有具體的監(jiān)管規(guī)定，有的職責(zé)界定不清；還有普通食品、保健食品、藥品范圍界定不明，如魚油、維生素等類產(chǎn)品既有食品、又有保健食品，甚至還有藥品。保健食品經(jīng)營(yíng)許可各地五花八門，清理換證工作難以依法推進(jìn)，監(jiān)督執(zhí)法缺乏依據(jù)，違法違規(guī)行為得不到有力打擊；《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》20多年未修訂，與行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀相比已經(jīng)嚴(yán)重滯后，監(jiān)管要求存在制度缺陷，多部門管理帶來標(biāo)準(zhǔn)不一、政出多門、企標(biāo)備案部門不清等一系列問題，這些都使得企業(yè)無所適從，導(dǎo)致監(jiān)管工作被動(dòng)、尷尬。

監(jiān)管措施

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局高度重視?；ㄒ?guī)建設(shè)，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已分別被列入2012年國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃一檔項(xiàng)目和三檔項(xiàng)目，一些相關(guān)工作正在積極推進(jìn)中?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》進(jìn)入在審程序，保健食品生產(chǎn)許可管理辦法、保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范、化妝品衛(wèi)生規(guī)范和良好生產(chǎn)規(guī)范制修訂穩(wěn)步推進(jìn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善，在有關(guān)省局和單位的大力支持下，44種原料技術(shù)要求和檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究取得了階段性成果，有的正在征求意見。監(jiān)管制度建設(shè)取得新成效，索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度進(jìn)一步建立健全，生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南發(fā)布實(shí)施，保健食品生產(chǎn)許可證、化妝品衛(wèi)生許可證管理即將統(tǒng)一規(guī)范。北京、山東等地生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案管理工作扎實(shí)推進(jìn)，吉林、福建等10省市生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)深入開展，試點(diǎn)工作制度逐步完善。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作成效顯著，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)預(yù)警機(jī)制逐步形成，監(jiān)測(cè)結(jié)果逐步得到有效利用，監(jiān)測(cè)科學(xué)化水平不斷提高。

關(guān)鍵詞：綜合治理

近年來，我國(guó)保健食品發(fā)展迅猛，2011年，保健食品產(chǎn)值達(dá)2600億元，但是繁榮的背后，保健食品市場(chǎng)秩序混亂：一些不法企業(yè)非法添加違禁物品；一些企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn)；一些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)夸大產(chǎn)品功效，甚至故意混淆與藥品的界限，誤導(dǎo)消費(fèi)者；有些產(chǎn)品假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)和保健食品標(biāo)志，有些產(chǎn)品以食品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、消殺產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等假冒保健食品。

監(jiān)管措施

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示，針對(duì)公眾關(guān)切的問題，決定開展保健食品綜合治理工作。具體包括：開展專項(xiàng)整治，建立黑名單制度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；強(qiáng)化日常監(jiān)督，開展質(zhì)量安全萬里行活動(dòng)，凈化市場(chǎng)環(huán)境。抓緊完善監(jiān)管法規(guī)規(guī)章，全力推動(dòng)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)，抓緊制、修訂與條例相配套的規(guī)章規(guī)范性文件。嚴(yán)格審評(píng)審批管理，深化審評(píng)審批制度改革，積極研究分類管理，探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。全面提高準(zhǔn)入門檻，調(diào)整保健食品功能范圍，修訂功能評(píng)價(jià)方法和良好生產(chǎn)規(guī)范，規(guī)范功能聲稱；啟動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)要求提高計(jì)劃，開展清理換證工作。大力開展保健食品科普宣傳教育，引導(dǎo)公眾理性消費(fèi)，保障消費(fèi)者合法權(quán)益。

關(guān)鍵詞：非法添加

“使用本品，完全可一次性全部停掉所服西藥。”“打胰島素20個(gè)單位以內(nèi)，可在服藥當(dāng)天一次性停掉胰島素注射。”在這令人心動(dòng)宣傳的背后，是膠囊中非法添加的降糖西藥。調(diào)查顯示：目前，聲稱有減肥功能、輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）、緩解體力疲勞（抗疲勞）、增強(qiáng)免疫力（調(diào)節(jié)免疫）、改善睡眠、輔助降血壓（調(diào)節(jié)血脂）等功能的保健食品，是非法添加的“重災(zāi)區(qū)”。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）的通知》顯示，涉及非法添加的有西布曲明、格列本脲、紅地那非、他達(dá)拉非、鹽酸可樂定等近50種物質(zhì)。

監(jiān)管措施

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示：全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)連續(xù)三年開展非法添加專項(xiàng)整治，對(duì)違法違規(guī)行為實(shí)行“三個(gè)一律”、“五個(gè)必須”、“六個(gè)嚴(yán)厲打擊”。2012年，國(guó)家局專門下發(fā)通知，突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和美白、祛痘和抗皺類化妝品專項(xiàng)檢查，配合有關(guān)部門開展保健食品化妝品非法添加專項(xiàng)整治。各地按照國(guó)家局專項(xiàng)檢查和專項(xiàng)整治的要求，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，開展了各有特色的專項(xiàng)治理活動(dòng)。廣東開展了重點(diǎn)打擊保健食品非法添加行為監(jiān)督檢查，湖北開展了嚴(yán)厲打擊保健食品違規(guī)委托加工專項(xiàng)整治，上海嚴(yán)打保健食品違法違規(guī)冒牌行為，云南開展了保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證清理等。同時(shí)，國(guó)家局派出4個(gè)督查組，對(duì)8省市專項(xiàng)治理工作進(jìn)行督導(dǎo)，進(jìn)一步推動(dòng)了專項(xiàng)治理工作的深入開展。

關(guān)鍵詞：知識(shí)競(jìng)賽

調(diào)查顯示：關(guān)于保健食品的相關(guān)問題，對(duì)江蘇省4所高校采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行問卷調(diào)查，結(jié)果僅有24.7%的大學(xué)生知道保健食品的認(rèn)證標(biāo)識(shí)；在對(duì)待保健品的態(tài)度上，仍有50%態(tài)度的人不相信他的功效。

同樣，來自安徽省消費(fèi)者協(xié)會(huì)的調(diào)查，50%的消費(fèi)者混淆保健食品與藥品的區(qū)別。

監(jiān)管措施

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)邊振甲指出，2011年我國(guó)保健食品產(chǎn)值超過2600億元，化妝品銷售額超過1700億元，但是，產(chǎn)業(yè)繁榮的背后，保化安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻。絕大部分消費(fèi)者對(duì)“國(guó)食健字”、“衛(wèi)食健字”、“國(guó)藥準(zhǔn)字”、“衛(wèi)食證字”等概念分辨不清。為進(jìn)一步推動(dòng)保健食品、化妝品安全知識(shí)的深入普及，增強(qiáng)全社會(huì)保健食品、化妝品安全意識(shí)，形成正確的消費(fèi)觀念，國(guó)家局于今年10月在全國(guó)啟動(dòng)了以“安全消費(fèi)，健康人生”知識(shí)競(jìng)賽為主要內(nèi)容的保健食品、化妝品科普宣傳活動(dòng)?；顒?dòng)得到了全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的積極響應(yīng)，各地以知識(shí)競(jìng)賽為契機(jī)，開展健康教育宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)工廠、進(jìn)學(xué)校等活動(dòng)，深入、持久地開展保健食品科普知識(shí)宣傳，向廣大消費(fèi)者介紹識(shí)別假冒偽劣商品常識(shí)、宣傳打假成果，引導(dǎo)其維護(hù)自身合法權(quán)益。截至目前，全國(guó)20萬人次通過網(wǎng)上、答題卡等方式參與活動(dòng)。（記者 龔翔）