核心提示：在衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等政府職能主管部門的支持下，中國保健協(xié)會(huì)作為主辦單位啟動(dòng)了“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)。
何謂保健品？根據(jù)《保?。üδ埽┦称吠ㄓ?/font>標(biāo)準(zhǔn)》，保健品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不能治療疾病。
在保健食品領(lǐng)域起步比較早的日本，厚生省首先提出了功能食品的概念，在法律上將功能食品定義為“具有生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防治疾病、恢復(fù)健康等有關(guān)功能因子，經(jīng)設(shè)計(jì)加工成對人體有明顯調(diào)整功能的食品”。
在衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等政府職能主管部門的支持下，中國保健協(xié)會(huì)作為主辦單位啟動(dòng)了“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)。
循證醫(yī)學(xué)的主要?jiǎng)?chuàng)始人、國際著名臨床流行病學(xué)家DavidSackett是這樣定義循證醫(yī)學(xué)的：“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前可獲取的最佳研究證據(jù)，同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)師個(gè)人的專業(yè)技能和長期臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者的價(jià)值觀和意愿，完美地將三者結(jié)合在一起，制定出具體的治療方案。”
據(jù)中國保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)會(huì)長張大超介紹，“循證”就是追詢證據(jù)，針對這項(xiàng)活動(dòng)來說，就是應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)方法，追蹤調(diào)查保健食品企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量情況，深入全面地追蹤研究產(chǎn)品的安全性，追蹤研究產(chǎn)品的功能和有效性，“讓企業(yè)自證清白”！
但是，保健食品企業(yè)敢站出來自證清白嗎？
誰第一個(gè)站出來
張大超擔(dān)任會(huì)長的中國保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)，是“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)的承辦單位。2011年，中國保健協(xié)會(huì)咨詢服務(wù)工作委員會(huì)與完美（中國）有限公司一起啟動(dòng)了這個(gè)項(xiàng)目。
盡管有衛(wèi)生部等政府職能部門的支持，盡管業(yè)內(nèi)人士把保健食品行業(yè)引入循證醫(yī)學(xué)的“自證清白”之舉高度評價(jià)為“可能要開啟一個(gè)新時(shí)代”，但除了完美（中國）有限公司官方網(wǎng)站對“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”有較詳細(xì)的介紹外，我們在互聯(lián)網(wǎng)上沒有看到更多有關(guān)此項(xiàng)活動(dòng)的相關(guān)信息。
事實(shí)上，“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)已啟動(dòng)一年多時(shí)間。
保健食品行業(yè)為何對這項(xiàng)活動(dòng)“不感冒”？
“對這項(xiàng)活動(dòng)保健食品企業(yè)開始確實(shí)有點(diǎn)不理解，比如，有些企業(yè)認(rèn)為參與這項(xiàng)活動(dòng)增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還不如投錢去開發(fā)新產(chǎn)品。”張大超說。
“這是企業(yè)的借口、托詞。”一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士透露，“保健食品企業(yè)推出的產(chǎn)品，不可能千萬年不變，一定要用像循證這樣的科學(xué)方法追蹤消費(fèi)者的不斷變化，從而調(diào)整自己產(chǎn)品的功能，開發(fā)出替代品，確保企業(yè)萬古長青。”
這位人士說，“確實(shí)，追蹤自己產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣及功效有無，弄不好就會(huì)自砸自腳，沒有信心和理想的企業(yè)怎么會(huì)這樣做呢？”
據(jù)張大超介紹，完美公司是第一家站出來主動(dòng)參與“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”活動(dòng)的保健食品企業(yè)。具體活動(dòng)內(nèi)容是，在食用過完美保健食品的消費(fèi)者中選取1萬人，全面跟蹤了解其身體及健康的變化情況，以及其相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療衛(wèi)生情況，獲得大量的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；在此基礎(chǔ)上，再進(jìn)行嚴(yán)格控制的超過500人的臨床試驗(yàn)，來追蹤考察完美保健食品的品質(zhì)安全性和保健功能。
“負(fù)責(zé)任的企業(yè)怎么能不積極參與呢？由于中國保健食品市場潛力很大，一些劣質(zhì)企業(yè)逐利而來，有時(shí)其劣質(zhì)甚至假冒產(chǎn)品難免引發(fā)消費(fèi)者對整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生質(zhì)疑，而循證就是要給優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供一個(gè)自證清白的平臺，有責(zé)任感的企業(yè)能不抓住這個(gè)機(jī)會(huì)嗎？”一名業(yè)內(nèi)不愿透露姓名的資深從業(yè)者說。
在完美公司官方網(wǎng)站首頁頂端，“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”肩題和“完美系列保健食品萬名消費(fèi)者調(diào)研問卷”主題赫然入目。正文內(nèi)容說，“通過了解您身體狀況及食用完美系列保健食品的情況，對完美系列保健食品的保健食品功能進(jìn)行全面了解。”其中的網(wǎng)絡(luò)問卷設(shè)計(jì)了4個(gè)問題：基本身體狀況信息、食用完美系列保健食品的情況、身體改善與心理改善情況及其他相關(guān)信息。
張大超解釋，選擇完美公司作為此次活動(dòng)的合作企業(yè)，是考慮到完美公司企業(yè)形象較好、產(chǎn)品口碑不錯(cuò)。
張大超還談了中國保健協(xié)會(huì)的長期計(jì)劃：完美公司參與的這次活動(dòng)只是中國保健食品“循證醫(yī)學(xué)”研究的第一步，今后還將進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模，選擇更多的產(chǎn)品進(jìn)行研究，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，確保為消費(fèi)者提供的保健食品全部健康、安全。
保健食品行業(yè)毛利潤率高達(dá)200%
對“保健食品循證醫(yī)學(xué)研究及臨床觀察試驗(yàn)”調(diào)查活動(dòng)的背景原因，業(yè)內(nèi)人士一致說“保健食品行業(yè)需要整頓”。
他們中不少人士表示，因?yàn)榉珊托袠I(yè)還處于發(fā)展階段等客觀原因，中國保健食品行業(yè)確實(shí)還存在一些問題，再加上一些保健食品企業(yè)不斷被非議和投訴的事實(shí)，都給這個(gè)行業(yè)增加了負(fù)面影響。
擁有編審高級職稱、家住北京市西四環(huán)的李先生說，“自己患上了痛風(fēng)，醫(yī)生說是亂吃一種豆類做原料的保健食品所致。”
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，2012年春節(jié)以后保健食品行業(yè)爆出很多有爭議話題，比如4月份對螺旋藻產(chǎn)品的質(zhì)疑，再到后來的明膠問題。
2012年7月，中國保健協(xié)會(huì)和中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心聯(lián)合出版了中國第一部關(guān)于保健食品產(chǎn)業(yè)的藍(lán)皮書《中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告No.1》（以下簡稱《報(bào)告》）。
對中國保健食品行業(yè)的亂象，《報(bào)告》從量和質(zhì)兩個(gè)層次做了描述：
一次問卷顯示：對媒體上的保健食品廣告，14.3%的消費(fèi)者認(rèn)為“絕大部分還是真實(shí)可信的”，6.5%認(rèn)為“完全不可信”，29.4%認(rèn)為“大部分保健食品廣告夸大效果”；保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不足。企業(yè)間模仿抄襲比比皆是，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重。
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