專利到期的懸崖日益逼近,禮來(lái)終于開(kāi)始發(fā)力,正式布局仿制藥生產(chǎn)。

　　禮來(lái)中國(guó)區(qū)總裁艾博來(lái)(EricBa-clet)近日在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,“我們將堅(jiān)持做品牌仿制藥。”

　　2011年至2015年期間,禮來(lái)有6種專利藥專利到期,涉及數(shù)百億美元的銷售額。據(jù)了解,這家排名世界前十的美國(guó)藥企在其136年的歷史中曾一直以風(fēng)格穩(wěn)健著稱。

　　但艾博來(lái)也透露出其對(duì)禮來(lái)在中國(guó)的規(guī)劃,即使是在將來(lái)仿制藥產(chǎn)品上市之后,其在中國(guó)原研藥物仍然會(huì)占據(jù)禮來(lái)產(chǎn)品線90%以上。

　　今年6月,禮來(lái)中國(guó)研發(fā)中心正式投入運(yùn)營(yíng),計(jì)劃在2015年前推出15款新藥,重點(diǎn)為治療糖尿病、抗癌藥物和治療精神性疾病的藥物。

　　但與開(kāi)發(fā)原研藥相比,如何應(yīng)對(duì)專利到期,似乎更為迫切。

　　專利懸崖

　　不管跨國(guó)藥企是否愿意,懸于其上的達(dá)摩克利斯之劍已經(jīng)揮下。

　　羅蘭貝格管理咨詢公司合伙人劉宇剛表示,從2011年到2015年,全球醫(yī)藥行業(yè)將共有涉及1000億美元的專利藥到期。2012是名副其實(shí)的懸崖,有達(dá)400億美元的專利品種受到影響,而2013年受影響的將有130億美元的專利品種。全球權(quán)威醫(yī)藥健康咨詢公司IMSHealth調(diào)研報(bào)告也顯示,全球前20大藥企平均有35%的藥品于2009-2013年之間到期,其中包括輝瑞的立普妥、葛蘭素史克的Sere-tide/Advair、百時(shí)美施貴寶的Plavix和Avapro、惠氏的Effexor和禮來(lái)的再普樂(lè)(Zyprexa)等全球知名藥物。“(專利)到期后,專利藥的銷售額中的70%都會(huì)被原研藥搶走。”劉宇剛稱。

　　禮來(lái)已經(jīng)感受到市場(chǎng)的變化。今年三季度,雖然其凈利潤(rùn)同比上漲7%,至13.3億美元,但當(dāng)季調(diào)整后每股盈利79美分,低于FactSet分析師預(yù)期的84美分。而與之相關(guān)的數(shù)據(jù)是,禮來(lái)旗下暢銷抗精神病藥物——再普樂(lè)今年第三季度的銷售額僅為3.75億美元,在專利未到期的2011年之前,再普樂(lè)的年銷售額超過(guò)50億美元。

　　2012年6月,利用旗下亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金,禮來(lái)正式投資南通聯(lián)亞,意在布局品牌仿制藥生產(chǎn)。這與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,如拜耳,執(zhí)著于只做原研藥的策略有所不同。“我們將堅(jiān)持做品牌仿制藥。”禮來(lái)中國(guó)區(qū)總裁艾博來(lái)(EricBaclet)表示。誕生于2007年的禮來(lái)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金,首筆投資額為1億美元,目前已經(jīng)投資9家企業(yè),共7000萬(wàn)美元。這9家企業(yè)中,南通聯(lián)亞是唯一主要做仿制藥的企業(yè)。“我們?nèi)栽趯で笮碌耐顿Y對(duì)象。”艾博來(lái)稱。

　　對(duì)于禮來(lái)的這一策略,劉宇剛表示,這是一個(gè)正確的方向。“專利藥到期更多的挑戰(zhàn)其實(shí)是在歐美市場(chǎng)。但中國(guó)市場(chǎng)情況要復(fù)雜得多,其專利藥生命周期的特點(diǎn)與歐美市場(chǎng)有很大差異,而且當(dāng)?shù)胤轮扑幣c原研藥的質(zhì)量品牌仍然有一定差距。”目前,禮來(lái)所有在中國(guó)的藥物均為原研藥,但其中70%已經(jīng)是非專利藥,也就是“普藥”。

　　劉宇剛認(rèn)為,禮來(lái)等跨國(guó)藥企擁有良好的品牌效應(yīng)和市場(chǎng)基礎(chǔ),如果能加大對(duì)中國(guó)等新興市場(chǎng)的投入,在做仿制藥生產(chǎn)的同時(shí),做好面向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的研發(fā)、品牌和渠道建設(shè),即使是有“專利懸崖”,還是有希望在新興市場(chǎng)取得很好的成績(jī)。但他所說(shuō)的“面向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的渠道建設(shè)”或許正是禮來(lái)們的另一個(gè)挑戰(zhàn)。

　　下沉

　　除了應(yīng)對(duì)專利藥到期高峰,跨國(guó)藥企開(kāi)始涉足仿制藥還有另外一個(gè)原因:深耕“廣闊市場(chǎng)”,也就是三、四線城市乃至農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥市場(chǎng)。

　　醫(yī)保的全覆蓋無(wú)疑為藥企的發(fā)展提供了豐富的想象空間。跨國(guó)藥企開(kāi)始紛紛投入這個(gè)“廣闊市場(chǎng)”。

　　禮來(lái)也不能例外。然而,三年過(guò)去了,盡管禮來(lái)的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全國(guó)600多個(gè)城市當(dāng)中的近400個(gè),且2011年禮來(lái)中國(guó)市場(chǎng)的銷售額增長(zhǎng)了31%,連續(xù)十年在中國(guó)保持20%的增長(zhǎng)速度。但目前禮來(lái)全球230億美元的年銷售收入中,只有5億美元來(lái)自中國(guó),占比不到3%;而拜耳、諾和諾德的中國(guó)銷售額都占其全球銷售收入的5%以上。“禮來(lái)目前取得的市場(chǎng)成就其實(shí)還是與它的地位(全球排名前十的醫(yī)藥公司)不太相稱的。”劉宇剛表示。

　　益普索大中華區(qū)醫(yī)藥研究總負(fù)責(zé)人郭尉認(rèn)為,一定程度上講,跨國(guó)藥企在“廣闊市場(chǎng)”的“廣覆蓋”其實(shí)隱含著兩個(gè)挑戰(zhàn)。其一是如何戰(zhàn)勝本地藥企生產(chǎn)的廉價(jià)藥,因?yàn)榭鐕?guó)藥企的產(chǎn)品大多是原研藥,售價(jià)是國(guó)產(chǎn)藥的10倍以上;其二是跨國(guó)藥企之前在大城市的營(yíng)銷方式成本較為高昂,但“廣闊市場(chǎng)”的多樣性卻使得同樣的付出未必能帶來(lái)同等的回報(bào)。

　　禮來(lái)顯然看到了其中的問(wèn)題所在。為應(yīng)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤蟮母?jìng)爭(zhēng),這家美國(guó)藥企已經(jīng)開(kāi)始布局仿制藥生產(chǎn)。與此同時(shí),禮來(lái)的銷售隊(duì)伍和策略也在悄然發(fā)生改變。據(jù)艾博來(lái)介紹,目前禮來(lái)中國(guó)一共有2000余名銷售代表。其中60%仍然集中于一、二線城市,但三、四線城市里的銷售代表也已占40%。

　　盡管禮來(lái)認(rèn)為三、四線城市里基本的營(yíng)銷方式與一、二線城市相比并無(wú)太大區(qū)別,都是“靠營(yíng)銷員傳播信息,醫(yī)療項(xiàng)目結(jié)識(shí)醫(yī)生”,但艾博來(lái)提到了“資源配置”。他表示,在三、四線城市做營(yíng)銷,挑戰(zhàn)之一在于如何將有限的銷售隊(duì)伍合理配置在廣袤且分散的市場(chǎng)。

　　郭尉認(rèn)為,“三、四線城市的市場(chǎng)情況也需要具體情況具體分析。有的會(huì)有級(jí)別比較高的醫(yī)院,可以配置專門的銷售代表;但是對(duì)于鄉(xiāng)村衛(wèi)生院來(lái)說(shuō),巡回拜訪和數(shù)字營(yíng)銷或許效果會(huì)更好。”

　　盡管存在困難,但“廣闊市場(chǎng)”帶來(lái)的潛在商機(jī)卻使得禮來(lái)等跨國(guó)藥企不得不進(jìn)來(lái)。“這是個(gè)13億人口的市場(chǎng)。”艾博來(lái)一再?gòu)?qiáng)調(diào)。

　　重點(diǎn)仍是原研藥

　　做仿制藥已經(jīng)是“形勢(shì)比人強(qiáng)”,但如果據(jù)此說(shuō)禮來(lái)等跨國(guó)藥企的業(yè)務(wù)重點(diǎn)發(fā)生轉(zhuǎn)移卻有失公正。雖然拜耳等其他跨國(guó)藥企是否會(huì)在未來(lái)投資仿制藥目前尚不得而知,但早些年便已經(jīng)布局仿制藥的諾華制藥目前的仿制藥所占比例仍然不超過(guò)15%。具體到禮來(lái)中國(guó),目前其尚無(wú)一款仿制藥產(chǎn)品上市。而艾博來(lái)的計(jì)劃則是,即使是在將來(lái)仿制藥產(chǎn)品上市之后,在中國(guó)原研藥物仍然會(huì)占據(jù)禮來(lái)產(chǎn)品線90%以上。

　　這其中最大的原因是,盡管跨國(guó)藥企做仿制藥并不存在任何障礙,而且“廣闊市場(chǎng)”事關(guān)擁有13億人口覆蓋面的中國(guó)醫(yī)改,對(duì)于它們的意義也就非比尋常,但做原研藥物也許才是其最大的競(jìng)爭(zhēng)力所在;另外一個(gè)原因則是:原研藥物的定價(jià)權(quán)在企業(yè),而仿制藥的定價(jià)卻取決于政府。

　　禮來(lái)對(duì)此了然于心。2012年6月,禮來(lái)中國(guó)研發(fā)中心正式投入運(yùn)營(yíng),計(jì)劃在2015年前推出15款新藥,重點(diǎn)為治療糖尿病、抗癌藥物和治療精神性疾病的藥物。

　　禮來(lái)重點(diǎn)做糖尿病藥物研發(fā)的理由在于,一是糖尿病治療藥物是其最為人熟知的產(chǎn)品之一,全球首個(gè)商品化生產(chǎn)的動(dòng)物胰島素、人工基因合成的人胰島素和人胰島素均出自禮來(lái);二是,據(jù)益普索調(diào)研報(bào)告顯示,到2030年,全球糖尿病患者數(shù)目將從2010年的2.85億升至4.39億,其中80%的患者位于新興國(guó)家。這些國(guó)家糖尿病患者數(shù)目的年增長(zhǎng)率為69%,而在發(fā)達(dá)國(guó)家,這一比率為20%。除了增長(zhǎng)迅速,新興市場(chǎng)里糖尿病患者發(fā)病率還呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)。

　　中國(guó)的情況不會(huì)比平均數(shù)據(jù)樂(lè)觀。禮來(lái)內(nèi)部調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)目前有9500萬(wàn)糖尿病患者,另外有1.5億的糖尿病前期患者。

　　除了自己做研發(fā),禮來(lái)還利用上文提到的亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金投資本地研發(fā)藥企,目前已經(jīng)投資的有浙江貝達(dá)藥業(yè)等。

　　艾博來(lái)表示,禮來(lái)投資本地藥企有兩個(gè)原則,一是該企業(yè)有在中國(guó)某個(gè)市場(chǎng)領(lǐng)域成為領(lǐng)軍者的潛力,二是具有某些可以與國(guó)際先進(jìn)水平比擬的優(yōu)勢(shì)。比如說(shuō),浙江貝達(dá)藥業(yè)被禮來(lái)看重就是因?yàn)槠湓诳拱┧幬镅邪l(fā)方面的實(shí)力。劉宇剛也表示,本地藥企成為跨國(guó)藥企的投資標(biāo)的可能會(huì)有兩種情況,其一是生產(chǎn)能力足夠大,如南通聯(lián)亞就很可能成為未來(lái)禮來(lái)全球仿制藥的生產(chǎn)基地;其二是在某一領(lǐng)域具有領(lǐng)先的科研能力。

　　據(jù)艾博來(lái)透露,今年浙江貝達(dá)將有新藥物上市。(湯向陽(yáng))